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Curva di apprendimento del blocco della fascia soprainguinale ecoguidata: uno studio osservazionale prospettico

18 giugno 2025 aggiornato da: Senay Canikli

La competenza nell’anestesia regionale ecoguidata (UGRA) richiede che i professionisti acquisiscano competenze cognitive e tecniche. Sono state identificate varie sfide nell’apprendimento delle competenze UGRA per gli specializzandi in anestesia. Attualmente non esiste un curriculum UGRA convalidato per i residenti e il livello di competenza UGRA raggiunto durante la formazione in residenza può variare in modo significativo.

Rispetto ad altre tecniche di localizzazione dei nervi, i vantaggi dell’UGRA includono tassi di successo più elevati dei blocchi nervosi, tempi di insorgenza più rapidi, volumi anestetici locali ridotti e un minor rischio di tossicità anestetica locale. Raggiungere la competenza nell'esecuzione di blocchi di successo richiede un'esperienza adeguata. Tuttavia, per questo blocco non sono stati definiti criteri formativi specifici. È fondamentale stabilire criteri per valutare l’adeguatezza della formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Rispetto ad altre tecniche di localizzazione dei nervi, i vantaggi dell’UGRA includono tassi di successo del blocco nervoso più elevati, tempi di insorgenza più rapidi, volumi di anestetico locale ridotti e un minor rischio di complicanze legate all’anestesia locale. La maggior parte degli esperti ora considera la guida ecografica come lo standard di cura per i blocchi dei nervi periferici. L'esecuzione con successo di una procedura UGRA richiede una triade di tre abilità distinte ma correlate: acquisizione di immagini, interpretazione anatomica e coordinazione occhio-mano.

Nella nostra clinica eseguiamo abitualmente varie tecniche di blocco nervoso sotto guida ecografica durante il periodo perioperatorio, sia per l'analgesia postoperatoria che come metodo anestetico primario. Nello specifico, nella nostra clinica, il blocco della fascia iliaca soprainguinale (SIFIB) viene applicato di routine per l'analgesia postoperatoria, in particolare nei casi ortopedici. Prima di eseguire una procedura di blocco nervoso, i medici residenti nella nostra clinica seguono una formazione standard e successivamente eseguono i blocchi sotto la supervisione e il supporto di specialisti e accademici esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tacchino, 55025
        • Samsun University Samsun Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Specializzati in anestesia con meno di 2 anni di esperienza in anestesia che non hanno mai eseguito un SIFIB prima.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Specializzati in anestesia con meno di 2 anni di esperienza in anestesia che non hanno mai eseguito un SIFIB prima

Criteri di esclusione:

  • Avendo precedentemente eseguito un SIFIB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il successo
Lasso di tempo: 20 minuti

"Inoltre, per valutare il successo della procedura in modo più obiettivo, i seguenti parametri saranno valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: Molto basso, 2: Basso, 3: Moderato, 4: Alto, 5: Molto alto). Affinché la procedura possa considerarsi riuscita è necessario ottenere un punteggio pari a 4 per ciascun parametro. Questi parametri includono:

  • Posizionamento della sonda ecografica
  • Visualizzazione delle strutture anatomiche (muscoli, ossa, fasce, vasi)
  • Ottimizzazione della localizzazione dell'ago
  • Diffusione del farmaco sotto la fascia iliaca"
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo della prestazione
Lasso di tempo: 20 minuti
Verranno registrati i tempi di prestazione in blocco di ciascun praticante e verrà calcolato il tempo medio di prestazione.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK 2024/21/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere condivisi su richiesta appropriata dopo il completamento dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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