Effetto dell'oxalidina combinata con anestesia a ridotto contenuto di oppioidi sull'analgesia multimodale in pazienti patologicamente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica

In questo studio, la dimensione del campione è stata calcolata secondo il metodo di confronto di due campioni indipendenti dal software PASS. Uno studio basato su Ahmed SA[1] (un effetto dell'anestesia senza oppioidi sul consumo postoperatorio di oppioidi durante la chirurgia bariatrica laparoscopica: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco incentrato sul consumo di morfina nelle prime 24 ore) era di 5,8±1,9 mg nel primo 24 ore nel gruppo OFA rispetto a 7,2 ± 2,3 mg nel gruppo OBA. Impostando α bilaterale =0,05, la presa (1-β) è del 90%. La dimensione del campione era composta da 49 pazienti nel gruppo OFA e 49 pazienti nel gruppo di controllo. Considerando il 20% di smarrimento e rifiuto, sono stati inclusi almeno 124 casi.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, in singolo centro, in singolo cieco, pazienti selezionati sottoposti a intervento chirurgico elettivo per la perdita di peso nel nostro ospedale e i partecipanti idonei allo screening preoperatorio firmeranno volontariamente il consenso informato scritto prima della randomizzazione. Il medico dello studio è responsabile dell'assegnazione degli interventi. Prima che i partecipanti allo studio entrassero in sala operatoria, i ricercatori speciali che non hanno partecipato all'osservazione clinica hanno realizzato il semplice metodo di randomizzazione con una tabella di numeri casuali. I partecipanti allo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi. I risultati sono stati conservati in una busta opaca e non aperti fino a 20 minuti prima dell'inizio dell'anestesia e sono state eseguite l'estrazione e la preparazione del farmaco. Abbiamo selezionato lo stesso gruppo di chirurghi per eseguire un intervento chirurgico per la perdita di peso per i partecipanti allo studio.

Preparazione pre-anestesia: tutti i partecipanti allo studio hanno considerato le vie aeree difficili e l'anestesia generale è stata posta sotto una maschera laringea visiva durante la discesa da svegli. Monitorati di routine dopo il trasporto in sala operatoria, sono stati somministrati per via endovenosa midazolam 2 mg e atropina 0,4 mg. I partecipanti allo studio hanno posizionato la posizione inclinata, hanno bloccato il nervo laringeo ricorrente bilaterale sotto guida ecografica, hanno iniettato ropivacaina allo 0,375% in 2 ml, 10 ml in bocca contenenti 10 minuti. Monitoraggio della pressione arteriosa invasiva in anestesia locale, dexmedetomidina (quantità di carico 1 μ g · kg-1 · 10 min-1, quantità di mantenimento 0,5 μ g · kg-1 · h-1 fino a 40 minuti prima della fine dell'intervento). Testare la sensazione della parte posteriore dell'orofaringe con un tubo anestetico. Se è presente un riflesso di nausea, spruzzare localmente lidocaina al 2% 2 ml nella parte posteriore dell'orofaringe con un tubo. Il modello di maschera laringea è stato selezionato in base al peso corporeo magro dei partecipanti allo studio e la maschera laringea è stata posizionata nello stato di veglia. Tutti i partecipanti allo studio erano ben tollerati, collegati al circuito di anestesia e erogavano ossigeno al 100%. Una volta viste le corde vocali, si osserva la forma d'onda respiratoria terminale dell'anidride carbonica.

induzione dell'anestesia: gruppo anestesia con oppioidi (gruppo OBA): propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronio e 0,6 mg · kg-1 e sufentanil 0,3 μ g · kg-1 induzione combinata dell'anestesia, intubazione endotracheale attraverso maschera laringea visiva quando viene raggiunto il valore BIS 40-60; Gruppo con meno anestesia da oppioidi (gruppo OFA): propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronio e 0,6 mg · kg-1 ed esketamina 0,3 mg · kg-1 induzione di anestesia combinata, intubazione endotracheale attraverso maschera laringea visiva quando il valore BIS raggiunge 40~60 ; I partecipanti di entrambi i gruppi hanno mantenuto la maschera laringea, hanno evacuato il gas dalla cuffia e hanno applicato l'intubazione endotracheale per mantenere l'anestesia. Selezionare ropivacaina allo 0,375% da 40 mL, entrambi i gruppi sono stati sottoposti a blocco del nervo muscolare addominale trasverso inferiore bilaterale guidato tramite ecografia verso il basso.

anestesia continua: gruppo anestesia con oppioidi (gruppo OBA): pompa propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e remifentanil 0,2-0,5 μ g · kg-1 · min-1 per l'anestesia di mantenimento; ponte sufentanil 10 μg 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Gruppo con anestesia con meno oppioidi (gruppo OFA): pompa di propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 ed esketamina 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1 anestesia di mantenimento; ponte oslilidina 1,5 mg 30 minuti prima dell'intervento chirurgico, 0,75 mg/dose, intervallo di 10 minuti.

Entrambi i gruppi sono stati ventilati con un volume corrente di 6 ~ 8 mL/Kg per evitare barotraumi, frequenza respiratoria 10~14 respiri/min, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 5~10 cmH2O per mantenere la PETCO2 a 35~45 cmH2O. Abbiamo considerato l'instabilità emodinamica come SAE (farmaci vasoattivi per ipotensione o ipertensione, atropina per bradicardia, β-bloccanti per tachicardia) e registrato il numero di trattamenti. L'ondansetron (8 mg, iv) è stato somministrato 20 minuti prima della fine dell'operazione. Dopo l'intervento chirurgico, l'intubazione endotracheale è stata rimossa in anestesia profonda e la maschera laringea è stata conservata e trasferita nella sala di rianimazione postoperatoria (PACU). Durante il periodo di rianimazione, da 2 a 4 mg · kg-1. Dopo che i partecipanti allo studio si sono svegliati, la maschera laringea è stata ben tollerata ed è stata rimossa 1 ora dopo l'osservazione e trasferita in modo sicuro in reparto dopo un'ulteriore osservazione per 1 ora.

Gestione del dolore postoperatorio:

Regime di dosaggio PCA nel gruppo con anestesia da oppioidi (gruppo OBA): sufentanil 2 µ g/kg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetron 24 mg; Regime di dosaggio PCA nel gruppo con anestesia meno oppioidi (gruppo OFA): osiidina 30 mg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetron 24 mg.

Entrambi i gruppi sono stati configurati su 100 ml, con una dose di fondo di 2 ml/ora, un volume di bolo di 0,5 ml/ora e un tempo di blocco di 15 minuti. Registra il numero di pressioni, se valuti i punti NRS 4, risolvi l'ossicodone cloridrato 2 mg e registra il dosaggio.

Programma di intervento dello studio Gruppo di anestesia con oppioidi (gruppo OBA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronio e 0,6 mg · kg-1 e sufentanil 0,3 μ g · kg-1 per BIS a 40-60; pompare propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e remifentanil 0,2~0,5 μ g · kg-1 · min-1 per mantenere l'anestesia; 10 μg 30 minuti prima dell'intervento chirurgico. Regime di dosaggio PCA: sufentanil 2 µ g/kg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetron 24 mg.

Gruppo con anestesia meno oppioidi (gruppo OFA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronio e 0,6 mg · kg-1 ed esketamina 0,3 mg · kg-1 anestesia combinata induzione, intubazione tracheale a 40-60; pompa propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 ed esketamina 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1; mantenere l'anestesia, colmando Osilidina 1,5 mg 30 minuti prima dell'intervento chirurgico, somministrata due volte, 0,75 mg/ora, intervallo di 10 minuti. Regime di dosaggio PCA: oliidina 30 mg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetron 24 mg.

Determinazione dell'effetto analgesico e misure terapeutiche analgesiche Durante il ricovero, se la NRS ottiene un punteggio di 4,2 mg per l'analgesia di salvataggio; se il punteggio 7 supera le 24h, questo verrà definito evento avverso e tutti i dettagli verranno registrati nella CRF.

Registrazione e gestione degli eventi avversi Dolore: se il punteggio NRS è ≥ 4, 2 mg di ossicodone devono essere iniettati per via endovenosa per il salvataggio e l'analgesia.

Agitazione: la valutazione è stata effettuata utilizzando il punteggio RASS (Richmond Agitation Sedation Score). Se il punteggio era ≥+2, è stata somministrata la sedazione (sono state somministrate gocce di dexmedetomina in base al peso corporeo).

Delirio: per valutare è stata utilizzata la scala del delirio 3D-CAM e, in caso di delirio, è stata somministrata sedazione (gocce endovenose di dexmetopidina in base al peso corporeo); Depressione respiratoria: definita come SpO2 < 90%, se si verifica depressione respiratoria, regolare immediatamente il flusso di ossigeno, mascherare la ventilazione a pressione se necessario; La depressione respiratoria deve essere monitorata durante l'induzione dell'anestesia e il recupero per garantire la sicurezza dei partecipanti allo studio.

Recupero ritardato: definito come sedazione residua per più di 30 minuti dopo la sospensione, ove appropriato, viene somministrato antagonismo con flumaxinil; Brividi postoperatori: Valutazione standard della chiave: 0, nessun brivido; Grado 1, fascicolo e/o costrizione vascolare periferica e/o cianosi periferica, ma nessuna fibrillazione muscolare; Grado 2, fibrillazione di un solo gruppo muscolare; Grado 3, fibrillazione muscolare con più di un gruppo muscolare; Livello 4, fibrillazione generalizzata. Il punteggio Wrench ≥ 3 è definito come la comparsa di brividi. Se i partecipanti allo studio sviluppavano brividi, venivano trattati con iniezione di petidina cloridrato; Nausea e vomito postoperatori: il PONV è stato valutato utilizzando i gradi (grado 1: lieve nausea, fastidio addominale, ma assenza di vomito; Grado 2: vomito transitorio, vomito ≤ 1 volta; Grado 3: vomito che richiede trattamento medico, vomito ≤ 2 volte; Grado 4 : Vomito difficile da controllare dal punto di vista medico, vomito ≥ 3 volte.) 4.3.6.8 Fluttuazioni della pressione sanguigna: quando la pressione sanguigna sistolica (SBP) scende di oltre il 20% del valore basale o inferiore a 90 mmHg, vengono somministrati 4 μg di norepinefrina; Quando l'aumento della pressione sistolica era superiore al 20% del valore basale o superiore a 180 mmHg, veniva somministrato urapidil 12,5-25 mg; 4.3.6.9 Variazione della frequenza cardiaca: è stata somministrata atropina 0,3 ~ 0,5 mg quando la frequenza cardiaca era < 50 volte/ora; FC > 100 volte/ora, Esmololo 0,5 mg/kg, può essere ripetuto se necessario.

4.3.6.10 Sovradosaggio o intossicazione da oxelidina: presentazione di pupilla puntiforme, depressione respiratoria o ipotensione. I metodi di salvataggio mantengono innanzitutto libere le vie aeree, quindi forniscono la terapia di supporto corrispondente, migliorano la ventilazione, l'ossigeno e così via. Il farmaco di sollievo è il naloxone, 0,4 mg-0,8 mg, iniezione endovenosa, intervallo di tempo necessario 2-3 minuti di somministrazione ripetuta.