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Valutazione dell'effetto del programma di coaching infermieristico sui comportamenti di autogestione e cura della pelle nei pazienti con diabete

4 dicembre 2024 aggiornato da: Burcu Kuccuk, Necmettin Erbakan University

Valutazione dell'effetto del programma di coaching infermieristico sui comportamenti di autogestione e cura della pelle nei pazienti con diabete: uno studio randomizzato e controllato.

La prevalenza del diabete è in aumento a causa di cambiamenti nello stile di vita come l’aumento dell’aspettativa di vita, l’obesità, i cambiamenti nella dieta e la diminuzione dell’attività fisica (Mendes et al. 2017; Saidi et al. 2019; Heald et al. 2020; American Diabetes Association (ADA) 2021; IDF 2021). La pelle è la parte più importante del corpo umano ed è la prima linea di difesa in varie situazioni come colpire e colpire. Quando la pelle viene infettata per vari motivi, provoca dolore, disabilità e perdite economiche, portando a significativi problemi di salute pubblica. Le condizioni di disabilità e malattia derivanti dalle infezioni della pelle sono diventate diffuse in tutto il mondo e si è scoperto che i problemi della pelle aumentano la malattia globale. onere dell’1,79% (Shen et al. 2021). Shen et al. (2021) hanno scoperto nel loro studio che le malattie della pelle hanno un’alta prevalenza. Si è concluso che i pazienti affetti da DM dovrebbero ricevere una formazione su un'adeguata gestione della pelle e sottoporsi ad un attento esame dermatologico. In uno studio, è stato riscontrato che la mancanza di auto-cura e un controllo glicemico inadeguato sono significativamente associati alle infezioni della pelle (Sipka et al. 2021). I programmi educativi rafforzati a livello comunitario renderanno la cura del diabete più efficace facilitando l’autogestione del diabete. Gli operatori sanitari e gli infermieri che sono membri della comunità dovrebbero essere formati come educatori del diabete sui sistemi di monitoraggio e valutazione per garantire che l’educazione all’autogestione del diabete sia attiva. È stato chiaramente affermato negli studi che l’educazione condotta dagli operatori sanitari della comunità migliora i risultati di base e garantisce la continuità dei miglioramenti (Spencer et al. 2018; Alkhatieb et al. 2022).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ostacolo più importante alla gestione del diabete è la mancanza di conoscenza (Tewahido e Berhane 2017). In uno studio è emerso che i pazienti diabetici avevano comportamenti di autogestione inadeguati e l’ostacolo più grande era la mancanza di conoscenze dovuta all’inadeguatezza dei programmi educativi sull’autogestione del diabete (Mikhael et al. 2019). Gli individui con diabete necessitano di strategie di cura e di promozione della salute che supportino l’autogestione per prevenire le complicazioni che potrebbero insorgere a causa del DM (Agofure et al. 2018). La riduzione o l'eliminazione delle complicanze nel tempo e l'allungamento dell'aspettativa di vita degli individui richiedono il proseguimento di strategie di autogestione. L’educazione all’autogestione del diabete è un piano d’azione per lo sviluppo di conoscenze e competenze per l’autogestione delle persone con diabete; mostra la cura necessaria per avviare, mantenere e rafforzare le strategie di coping di base nonché i comportamenti quotidiani di autogestione (Ajibade e Salawu 2020). In uno studio condotto da Allegrante et al (2019), è emerso che la ricerca e le revisioni sistematiche condotte per determinare l’efficacia degli interventi a supporto dell’autogestione comportamentale nelle malattie croniche hanno mostrato effetti positivi sullo sviluppo di comportamenti sanitari e sul miglioramento dello stato di salute. Studi condotti in Nigeria hanno inoltre rivelato che le conoscenze e le abilità di autogestione dei pazienti diabetici erano deboli e questo era evidente in ogni ambito, pertanto era necessario un programma di intervento infermieristico che utilizzasse il pacchetto educativo come strumento per ridurre le complicanze di queste malattie (Osuji et al. al.2019). In uno studio condotto da Elkashif et al (2021), è stato riscontrato che le pratiche educative riducono l’ansia tra i pazienti con piede diabetico, facilitano la cura e la gestione dell’individuo diabetico e lo incoraggiano ad acquisire informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere un periodo di diagnosi di DM di tipo 2 di 6 mesi o più,
  • Non avere disturbi psichiatrici o problemi mentali,
  • Avere valori di emoglobina A1c <8 mmol/ml,
  • Individui che possono mettere in atto comportamenti di autogestione del diabete e comportamenti di cura della pelle (abitudini alimentari regolari, attività fisica, monitoraggio regolare della glicemia, rispetto del trattamento, capacità di risolvere i problemi, strategie di coping e minimizzazione dei rischi).

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per lo studio;
  • Avere problemi di comunicazione verbale,
  • Gli è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 1,
  • Le è stato diagnosticato il diabete mellito gestazionale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO EDUCAZIONE
Oltre alla formazione di routine fornita dai medici ai pazienti di questo gruppo, la formazione sarà fornita entro le prime 6 settimane, in cui "sarà valutato l'effetto del programma di coaching infermieristico sull'autogestione e sui comportamenti di cura della pelle nei pazienti diabetici" e mensile verranno successivamente forniti promemoria. Il contenuto del libretto formativo preparato per l'autogestione e la cura della pelle sarà presentato ai partecipanti come formazione in presenza sotto forma di presentazioni di una settimana da completare in 6 settimane, sotto forma di presentazioni orali. Al termine del modulo di formazione, ai partecipanti verranno poste domande e verrà data risposta. Sei settimane dopo il completamento della formazione, ai partecipanti verranno forniti dei promemoria e verranno ripetuti i corsi di formazione che desiderano ripetere.
L’opuscolo educativo sul diabete è una raccolta di informazioni ideate dal ricercatore. Questi interventi continueranno per 1,5 mesi, con un totale di 6 sessioni per ciascun individuo con DM di tipo 2, della durata di circa 120 minuti (2 ore a settimana e 12 ore in totale dopo 6 settimane), e verranno eseguiti successivamente come promemoria. In queste sessioni verranno create opportunamente agende su abitudini alimentari regolari, attività fisica, monitoraggio regolare della glicemia, aderenza al trattamento, capacità di problem solving, strategie di coping e minimizzazione dei rischi, conflitti riguardanti l'autogestione e i comportamenti di cura della pelle del paziente. si tenterà di risolvere i problemi, si valuterà l'idoneità e l'adattamento del paziente alla fase di cambiamento, si metterà in discussione la sua disponibilità al cambiamento e si aiuterà il piano di cambiamento in materia di cura e autogestione.
Altri nomi:
  • autogestione
  • cura della scissione
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una formazione informativa come parte dei loro check-up, come nella pratica di routine; tuttavia, il programma di intervento che valuta l’effetto del programma di coaching infermieristico sui comportamenti di autogestione e cura della pelle nei pazienti diabetici non sarà implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MODULO INFORMAZIONI PERSONALI
Lasso di tempo: Prima dello studio.
È stato utilizzato un modulo di informazioni personali in due parti preparato dal ricercatore sulla base della letteratura (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021). Il Modulo Dati Personali è composto da 7 domande relative a caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, stato civile, titolo di studio, presenza di assicurazione sanitaria, condizione economica, luogo di residenza) e 7 domande su caratteristiche di malattia-salute (stato misurazione della glicemia, capacità di assumere farmaci regolarmente, presenza di malattie croniche diverse dal diabete, stato di consultazione di un medico per il controllo del diabete, stato di esercizio fisico, stato di aver ricevuto una formazione sufficiente sul diabete, se la risposta è sì, quali corsi di formazione sono stati ricevuti, risultato misurato dell'HbA1C ).
Prima dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull’autogestione del diabete
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione, alla settimana 6 di applicazione e alla settimana 12 di applicazione

Questa scala è una scala di valutazione individuale composta da 16 elementi sviluppata da Schmitt et al. nel 2013 per esaminare la relazione tra autogestione del diabete e controllo glicemico nei pazienti diabetici. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alle domande considerando la loro condizione nelle ultime 8 settimane. Nello studio di validità e affidabilità condotto su 261 pazienti diabetici, il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,84. Nello studio di validità e affidabilità condotto da Eroğlu e Sabuncu (2018), il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,85. La scala è composta da 4 sottodimensioni. --Gestione del glucosio: 1, 4, 6, 10, 12 (gli elementi 4 e 12 sono correlati all'uso di farmaci, gli elementi 1, 6 e 10 sono correlati al monitoraggio della glicemia)

  • Controllo della dieta: 2, 5, 9, 13
  • Attività fisica: 8, 11, 15
  • Utilizzo dei servizi sanitari: 3, 7, 14 L'elemento 16 non è incluso in nessuna sottodimensione. La scala è di tipo Likert a 4 punti.
Prima dell'applicazione, alla settimana 6 di applicazione e alla settimana 12 di applicazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio del comportamento nella cura della pelle
Lasso di tempo: prima dell'applicazione, alla settimana 6 di applicazione e alla settimana 12 di applicazione
Si compone di 20 domande che valuteranno le pratiche generali di cura della pelle degli individui con DM di tipo 2. Tutte le domande saranno positive. Ci si aspetta che gli individui con comportamenti generali positivi nella cura della pelle rispondano "sì" a tutte le domande. I partecipanti risponderanno alle domande come "sì" e "no". Nella valutazione del modulo verrà preso in considerazione il numero di risposte "sì" degli individui con DM di tipo 2 riguardo ai comportamenti generali di cura della pelle. Per valutare come buono lo stato generale del comportamento di cura della pelle degli individui, è necessario selezionare Sì a tutte le 20 domande specificate nel modulo. Coloro che contrassegnano 10 domande o meno come "sì" nel modulo verranno valutati come aventi uno stato di comportamento generale di cura della pelle scadente.
prima dell'applicazione, alla settimana 6 di applicazione e alla settimana 12 di applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecmettinEU-SBF-BK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .