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Scents of Progress: sfruttare un nuovo dispositivo per la formazione olfattiva negli anziani (SPLENDOR-OA)

10 aprile 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

SPLENDORE-OA; Scents of Progress: sfruttare un nuovo dispositivo per la formazione olfattiva negli anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se ScentCare, un nuovo dispositivo di allenamento olfattivo e un'applicazione web di accompagnamento, porterà a migliori risultati olfattivi e di benessere nei pazienti anziani con disfunzione olfattiva (OD). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Che effetto hanno sull'olfatto il dispositivo per l'allenamento olfattivo (ScentCare) e la relativa applicazione basata sul web?

I ricercatori confronteranno ScentCare con la risoluzione dei puzzle Sudoku per vedere gli effetti dell'allenamento olfattivo utilizzando questo nuovo dispositivo sull'olfatto. Studi precedenti hanno utilizzato i puzzle Sudoku per studiare l’effetto dell’allenamento dell’olfatto. Poiché si ritiene che l'addestramento all'olfatto funzioni stimolando e coinvolgendo la cognizione di ordine superiore, il Sudoku è un'attività adatta per i partecipanti del gruppo di controllo poiché funge da correlato con un grado simile di stimolazione.

I partecipanti:

  • Usa ScentCare (intervento) o risolvi i puzzle Sudoku (controllo) due volte al giorno per 3 mesi.
  • Visita la clinica due volte, una volta al momento dell'iscrizione e una volta tre mesi dopo.
  • Completare un test dell'olfatto formale utilizzando il test dell'olfatto Sniffin' Sticks all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (3 mesi) durante la visita iniziale e quella di follow-up.
  • Completare i questionari all'inizio dello studio e di nuovo alla fine dello studio (3 mesi) durante la visita iniziale e quella di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa ricerca viene condotta per comprendere meglio l'efficacia di un dispositivo sperimentale e della sua applicazione telefonica associata (insieme chiamati "ScentCare") nel trattamento della disfunzione olfattiva.

Sebbene l’olfatto sia comunemente trascurato, si tratta di una funzione sensoriale umana unica e speciale che ha implicazioni sulla qualità della vita, come il godimento del cibo e della nutrizione o la capacità di percepire pericoli, come il fumo o i fumi nocivi. Sebbene l’addestramento all’olfatto sia un trattamento riabilitativo consolidato per le persone con disfunzione olfattiva (OD) o perdita dell’olfatto, attualmente non è disponibile alcun metodo standardizzato di addestramento all’olfatto. Pertanto, i ricercatori hanno inventato un dispositivo e un'app per telefono che standardizza e compila la formazione sull'olfatto. Gli investigatori stanno cercando dati su come migliorare il dispositivo e la sua efficacia in generale.

Questo studio prevederà che i partecipanti completino test formali sull'olfatto prima di utilizzare ScentCare o Sudoku quotidianamente per tre mesi e dopo il completamento dell'intervento. I partecipanti risponderanno anche a un sondaggio (i questionari richiesti includeranno la qualifica olfattiva specifica della valutazione della vita, la valutazione cognitiva, la valutazione della depressione, la valutazione dell'ansia, l'uso del dispositivo e la conformità) al momento dell'iscrizione e dopo il completamento dell'intervento (3 mesi di follow-up).

Una volta iscritti, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo "sperimentale" o "di controllo". Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà fornito un dispositivo di allenamento olfattivo e istruzioni per l'applicazione di allenamento olfattivo basata su smartphone. Questo dispositivo di allenamento olfattivo è costituito da una ruota rotante portatile con 8 camere di profumo individuali che consentono un'esposizione personalizzata agli odori (odori) secondo le istruzioni dell'app di allenamento. Se il partecipante non dispone di uno smartphone, gli verrà consegnato un libretto formativo con relativi spunti e istruzioni. Due volte al giorno verranno completate sessioni di allenamento di 5 minuti per 3 mesi. I partecipanti al gruppo di controllo non saranno sottoposti a formazione olfattiva ma verrà chiesto di completare i puzzle di sudoku per la stessa durata della formazione per il gruppo sperimentale.

Dopo tre mesi di formazione sull'olfatto con ScentCare o di completamento dei puzzle Sudoku, i partecipanti verranno rivalutati utilizzando il test Sniffin' Sticks e gli stessi sondaggi per valutare l'impatto dell'intervento. I risultati verranno confrontati tra i due gruppi. Inoltre, i partecipanti al gruppo ScentCare forniranno feedback sulla fattibilità, sulla facilità d'uso e sull'efficacia complessiva del dispositivo per informarne il potenziale per un'applicazione più ampia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Wassim Najjar, M.D.
  • Numero di telefono: 443-997-6467
  • Email: wnajjar1@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Outpatient Center, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Contatto:
          • Wassim Najjar, M.D.
          • Numero di telefono: 443-997-6467
          • Email: wnajjar1@jh.edu
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Rowan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 60 anni.
  • Pazienti di lingua inglese.
  • Pazienti con senso dell'olfatto ridotto o perso.
  • Pazienti che non hanno mai effettuato un training sull'olfatto in precedenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sensibili a uno qualsiasi degli odori utilizzati nello studio.
  • Pazienti con diagnosi di anosmia congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione olfattiva
I partecipanti riceveranno il dispositivo di training olfattivo ScentCare, che comprende otto fragranze incapsulate: eucalipto, cannella, limone, caffè, falò, ciliegia, vaniglia e lavanda. Per guidare il partecipante nell'utilizzo del dispositivo, i partecipanti avranno accesso a un'applicazione basata sul Web o a un opuscolo, a seconda delle preferenze del partecipante. Queste risorse forniranno istruzioni su come eseguire la formazione sull'olfatto in modo efficace. La formazione sarà condotta due volte al giorno per un periodo di tre mesi.
Altro: ScentCare (dispositivo di allenamento olfattivo)
ScentCare è un dispositivo per l'addestramento all'olfatto con otto fragranze incapsulate alloggiate in scomparti separati ed è contenuto utilizzando un filtro al carbone, che verrà disperso nella base del nostro dispositivo per prevenire la contaminazione degli odori nell'ambiente dell'utente. L'involucro esterno contiene un'apertura che può essere ruotata manualmente per allinearsi con l'involucro su ciascun profumo. Ciò è facilitato da un'asta al centro del dispositivo, che funge da asse di rotazione. Premendo la capsula, il profumo desiderato viene rilasciato attraverso un foro praticato nell'involucro, simile al meccanismo di una penna. Una volta terminato, l'utente preme nuovamente lo scomparto verso il basso nell'involucro. L'applicazione mobile ScentCare offre istruzioni chiare per l'addestramento e il test degli odori a casa, con funzionalità come la randomizzazione degli odori per impedire agli utenti di abituarsi a un ordine specifico. Fornisce una guida dettagliata sull'utilizzo del dispositivo e consente agli utenti di pianificare sessioni e ricevere promemoria giornalieri, garantendo un regime di allenamento strutturato.
Altro: Braccio di controllo (Sudoku)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i puzzle di sudoku due volte al giorno per un periodo di tre mesi.
Altro: Puzzle di Sudoku
Sudoku di difficoltà costante e regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'olfazione come valutato dal kit di test olfattivi sniffin 'stick
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
I cambiamenti nell'olfatto tra i due gruppi saranno valutati usando i test olfattivi di sniffin. Il risultato principale è un punteggio di soglia cumulativa, discriminazione e identificazione (TDI), in cui un punteggio TDI superiore a 30,5 è considerato normale, tra 30,5 e 16 indica l'iposmia (odore ridotto) e inferiore a 16 significa anosmia (perdita completa di odore).
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'olfatto periferico valutato dal kit per test olfattivi Sniffin' Sticks
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I cambiamenti nell'olfatto periferico tra i due gruppi saranno valutati utilizzando Sniffin' Sticks. Sniffin's Sticks testa la funzione olfattiva in tre domini: soglia, discriminazione e identificazione. Il test di soglia consente il test dell'olfatto periferico. Viene determinata la concentrazione più diluita di odorante che il partecipante è in grado di rilevare in modo affidabile. Il punteggio varia da 1 a 16, dove il punteggio più alto indica un migliore olfatto periferico.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento dell'olfatto centrale valutato dal kit per test olfattivi Sniffin' Sticks
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

I cambiamenti nell'olfatto centrale tra i due gruppi saranno valutati utilizzando Sniffin' Sticks. Sniffin's Sticks testa la funzione olfattiva in tre domini: soglia, discriminazione e identificazione. I test di discriminazione e identificazione consentono il test dell'olfatto centrale. Nel test di discriminazione, il partecipante viene valutato in base alla sua capacità di discernere il profumo unico tra tre bastoncini profumati. Nei test di identificazione, il paziente nomina l'odore utilizzando un modulo a scelta multipla che offre quattro opzioni per ogni bastoncino profumato, solo una delle quali è corretta.

Entrambi i test hanno punteggi compresi tra 0 e 16, con punteggi più alti che indicano un migliore olfatto centrale.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella qualità della vita specifica olfattiva valutata dal questionario sui disturbi olfattivi-dichiarazioni negative (QOD-NS)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I cambiamenti nel benessere olfattivo generale tra i due gruppi saranno valutati utilizzando la valutazione della qualità della vita (QoL) (Questionario dei disturbi olfattivi-Dichiarazioni negative (QOD-NS). Questo strumento è composto da 17 affermazioni negative classificate da 0 a 3 per un intervallo di punteggio massimo compreso tra 0 e 51 (i punteggi più alti riflettono una QOL peggiore). Il QOD-NS ha 4 domini di fattori distinti, ampiamente classificati come quelli relativi all'alimentazione, all'ansia, alle interazioni sociali e al fastidio.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella cognizione complessiva valutata dal test Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

I cambiamenti nella cognizione complessiva saranno valutati tra i due gruppi utilizzando il test Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che è uno strumento di screening rapido per la disfunzione cognitiva lieve. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Questo test prevede la memorizzazione di un breve elenco di parole, il nome degli oggetti mostrati nelle immagini, la copia di forme e l'esecuzione di altri compiti. La prova viene valutata fino a un massimo di 30 punti e i risultati vengono interpretati come segue:

26 o superiore: salute cognitiva normale; 18-25: deterioramento cognitivo lieve (MCI); 10-17: deterioramento cognitivo moderato; Meno di 10: grave deterioramento cognitivo
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nell'ansia generale valutata dal General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I cambiamenti nell'ansia generale verranno effettuati utilizzando il questionario sui disturbi d'ansia generalizzati-7 (GAD-7). Il GAD-7 è composto da 7 item (con punteggio 0-21) per valutare i sintomi di ansia nelle 2 settimane precedenti. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza dei sintomi. Punteggi maggiori o uguali a 10 sono indicativi di disturbo d’ansia generalizzato.
Baseline e 3 mesi
Variazione della depressione generale valutata dal Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I cambiamenti nella depressione generale saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionaire-8 (PHQ-8). Consiste in una schermata di 2 elementi (punteggio 0-6) da PHQ-2, con un punteggio superiore a 2 che richiede PHQ-8. Il PHQ-8 è composto da 8 item (punteggio 0-24) per valutare i sintomi depressivi nelle 2 settimane precedenti. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza dei sintomi e un punteggio maggiore o uguale a 10 è indicativo di depressione maggiore.
Baseline e 3 mesi
Conformità valutata dal numero di pazienti che hanno utilizzato costantemente il dispositivo di allenamento olfattivo o risolto i puzzle Sudoku
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La compliance del paziente sarà monitorata per entrambi i gruppi nel corso dei tre mesi. Gli utenti di Sudoku registreranno il numero di puzzle completati quotidianamente e il tempo impiegato su ciascuno, mentre gli utenti di ScentCare faranno affidamento sull'app complementare per monitorare la frequenza delle loro sessioni di allenamento sull'olfatto. I dati di conformità di entrambi i metodi verranno confrontati dopo la prova.
3 mesi dopo l'intervento
Usabilità del dispositivo valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'usabilità del dispositivo sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS), un questionario validato composto da 10 voci. I partecipanti valuteranno ciascuna affermazione su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Intervallo di punteggio 10-50. I punteggi di usabilità verranno calcolati in base alle linee guida SUS per valutare l'usabilità di ScentCare e identificare le aree di miglioramento.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas Rowan, M.D., Johns Hopkins University, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00467494

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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