Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Segmento anteriore e parametri corneali nel cheratocono e nell'astigmatismo miopico elevato utilizzando l'imaging di Schiempflug

16 dicembre 2024 aggiornato da: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Confronto tra il segmento anteriore e i parametri corneali nel cheratocono e nell'astigmatismo miopico elevato mediante l'imaging di Schiempflug

Lo scopo di questo studio era di confrontare i risultati della tomografia corneale Scheimpflug nel cheratocono e negli occhi astigmatici miopi elevati, nonché di stabilire i parametri che distinguono il cheratocono dall'astigmatismo miopico elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cheratocono è un disturbo estatico corneale progressivo, non infiammatorio, causato da un’alterazione della struttura e dell’organizzazione delle fibre di collagene corneale. Il risultato è un irripidimento irregolare della cornea, con conseguente astigmatismo irregolare che non può essere completamente corretto con gli occhiali, compromettendo la qualità della vita. Tuttavia, in molti casi, l’aumento della lunghezza assiale si aggiunge alla componente miopica dell’errore refrattivo. Successivamente, i pazienti con cheratocono presentano spesso una miopia assiale elevata con astigmatismo irregolare. Inoltre, la diagnosi precoce del cheratocono aiuta nella gestione tempestiva della condizione, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. Secondo la ricerca, una miopia elevata, oltre al grado di astigmatismo, è un segnale allarmante che richiede un’ulteriore valutazione della cornea per escludere eventuali anomalie corneali come il cheratocono. Inoltre, il cheratocono potrebbe essere erroneamente diagnosticato come ambliopia meridionale attribuibile all’astigmatismo miopico a causa della mancanza di misurazioni della tomografia corneale. Di conseguenza, è fondamentale valutare tutti i pazienti con miopia elevata, in particolare quelli che considerano la chirurgia refrattiva, per cornee ad alto rischio.

I criteri per la diagnosi e la classificazione del cheratocono si basano sui dati della curvatura corneale anteriore ottenuti utilizzando la topografia corneale basata su Placido. Alterazioni precoci negli occhi con cheratocono, tuttavia, sono state riscontrate sulla superficie corneale posteriore. L'imaging Scheimpflug utilizza una telecamera Scheimpflug girevole per determinare le superfici anteriore e posteriore della cornea, misurando quindi lo spessore complessivo. Diversi studi hanno utilizzato la tomografia Scheimpflug per valutare i parametri del segmento anteriore tra occhi normali e occhi con cheratocono, ma l'utilità dell'imaging Scheimpflug per distinguere tra cheratocono e astigmatismo miopico elevato non è stata esaminata a fondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egitto, 71526
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione rappresenta individui affetti da cheratocono o astigmatismo mopico elevato e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione per garantire un confronto adeguato dei parametri corneali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente affetto da cheratocono
  • cornea vergine trasparente con astigmatismo miopico elevato
  • cornea normale con astigmatismo miopico elevato

Criteri di esclusione:

  • i pazienti avevano avuto precedenti interventi chirurgici oculari
  • malattie oculari piuttosto che cheratocono
  • portatore di lenti a contatto
  • opacità corneale e distrofia corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo cheratoconico
pazienti affetti da cheratocono

La tomografia Pentacam non è basata sulle radiazioni. Utilizza l'imaging Scheimpflug, che prevede una telecamera rotante che cattura più immagini del segmento anteriore dell'occhio. Il sistema utilizza una tecnologia basata sulla luce per misurare le superfici anteriore e posteriore della cornea, insieme alla camera anteriore e al cristallino, creando un modello 3D delle strutture anteriori dell'occhio.

utilizza la luce invece delle radiazioni ionizzanti (come i raggi X), è considerato sicuro e non invasivo per l'uso di routine in oftalmologia.

  • È stato utilizzato per valutare 23 parametri da mappe topografiche e 15 parametri da mappe di visualizzazione dell'ectasia potenziata di Belin-Ambrosio (BAD).
  • I parametri includevano letture cheratometriche, curvatura sagittale anteriore e posteriore, spessore corneale, volume della camera anteriore e diversi indici dalla mappa di visualizzazione BAD.
  • Questi parametri sono stati analizzati per discriminare tra cheratocono e astigmatismo miopico elevato utilizzando le curve ROC (Receiver Operating Characteristic) per l'accuratezza diagnostica.
gruppo astigmatimatico con miopia elevata
pazienti con astigmatismo miopico elevato

La tomografia Pentacam non è basata sulle radiazioni. Utilizza l'imaging Scheimpflug, che prevede una telecamera rotante che cattura più immagini del segmento anteriore dell'occhio. Il sistema utilizza una tecnologia basata sulla luce per misurare le superfici anteriore e posteriore della cornea, insieme alla camera anteriore e al cristallino, creando un modello 3D delle strutture anteriori dell'occhio.

utilizza la luce invece delle radiazioni ionizzanti (come i raggi X), è considerato sicuro e non invasivo per l'uso di routine in oftalmologia.

  • È stato utilizzato per valutare 23 parametri da mappe topografiche e 15 parametri da mappe di visualizzazione dell'ectasia potenziata di Belin-Ambrosio (BAD).
  • I parametri includevano letture cheratometriche, curvatura sagittale anteriore e posteriore, spessore corneale, volume della camera anteriore e diversi indici dalla mappa di visualizzazione BAD.
  • Questi parametri sono stati analizzati per discriminare tra cheratocono e astigmatismo miopico elevato utilizzando le curve ROC (Receiver Operating Characteristic) per l'accuratezza diagnostica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza media complessiva dello spessore corneale tra cheratocono e astigmatismo mopc
Lasso di tempo: linea di base
L'imaging Scheimpflug utilizza una fotocamera Scheimpflug girevole per determinare le superfici anteriore e posteriore della cornea, misurando quindi la differenza di spessore media corneale complessiva tra cheratocono e astigmatismo mopc per quanto riguarda la profondità della camera anteriore centrale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pentacam parameters compare

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .