Esplorazione dei parametri che influenzano la limitazione dello sforzo dei pazienti affetti da anemia falciforme omozigote (PHYSIO-EXDRE)
Valutazione dei parametri di limitazione dello sforzo dei pazienti con anemia falciforme omozigote
Le complicanze cardiovascolari dell’anemia falciforme sono associate a maggiore morbilità e mortalità, nonché a una compromissione della qualità della vita. La stratificazione del rischio cardiovascolare di questi pazienti esclusivamente in base ai parametri a riposo (pressione sanguigna, ecografia cardiaca) è limitata. L’ipotesi di avviare un’analisi esaustiva dei parametri fisiologici dell’esercizio fisico consente una fenotipizzazione più rilevante e quindi una stratificazione molto migliore del rischio individuale di questi pazienti.
Studi recenti hanno mostrato un cambiamento di paradigma nell’uso dell’attività fisica. Finora sconsigliabile (acidosi, crisi vaso-occlusive), se adattata, moderata e regolare, può portare ad un miglioramento funzionale e ad una riduzione delle crisi. Di conseguenza, la riabilitazione mediante esercizio cardiovascolare sta diventando sempre più popolare in questa popolazione.
È facile immaginare come la valutazione dello sforzo, in particolare attraverso gli scambi cardiorespiratori, diventerà sempre più comune in questa patologia, rendendone l'analisi accessibile e interessante.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze cardiovascolari dell’anemia falciforme sono associate a maggiore morbilità e mortalità, nonché a una compromissione della qualità della vita. La stratificazione del rischio cardiovascolare di questi pazienti esclusivamente in base ai parametri a riposo (pressione sanguigna, ecografia cardiaca) è limitata. L'ipotesi di avviare un'analisi esaustiva dei parametri fisiologici dell'esercizio fisico consente una fenotipizzazione più rilevante e quindi una stratificazione molto migliore del rischio individuale di questi pazienti.
Studi recenti hanno mostrato un cambiamento di paradigma nell’uso dell’attività fisica. Finora sconsigliabile (acidosi, crisi vaso-occlusive), se adattata, moderata e regolare, può portare ad un miglioramento funzionale e ad una riduzione delle crisi. Di conseguenza, la riabilitazione mediante esercizio cardiovascolare sta diventando sempre più popolare in questa popolazione.
È facile immaginare come la valutazione dello sforzo, in particolare attraverso gli scambi cardiorespiratori, diventerà sempre più comune in questa patologia, rendendone l'analisi accessibile e interessante.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Paris
-
Créteil, Paris, Francia, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto ≥ 18 anni
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale (beneficiario o beneficiario del beneficiario)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti sotto tutela, curatela o tutela legale
- Paziente in AME
- Paziente con controindicazione o inidoneità all'attività fisica su cicloergometro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definire diversi profili clinico-biologici nei pazienti con anemia falciforme (HbSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Definire diversi profili clinico-biologici in pazienti con anemia falciforme (HbSS) mediante un'analisi fisiologica esaustiva abbinata all'esercizio.
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Studiare le caratteristiche di riposo per identificare in fase precoce i pazienti con potenziali alterazioni cardiache.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201322
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