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Testare l'efficacia di un breve intervento sull'alcol tra gli studenti universitari

13 gennaio 2025 aggiornato da: Amanda Gilmore, Georgia State University

Uno studio pilota randomizzato e controllato per testare l'efficacia di un breve intervento sull'alcol tra studenti universitari

Gli individui verranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato e controllato per testare l'efficacia di un programma di prevenzione volto a ridurre il consumo di alcol tra gli studenti universitari. Se randomizzati all'intervento, i partecipanti vedranno contenuti personalizzati in base al consumo di alcol e all'identità scelta e apprenderanno vari argomenti relativi al consumo di alcol, compresi i modi per ridurne l'uso. I partecipanti al controllo verranno indirizzati a un sito Web in cui è possibile trovare informazioni sulla salute mentale e sull'uso di sostanze. Verranno valutati la salute mentale di base, il consumo di alcol e i costrutti correlati. I partecipanti completeranno un sondaggio di follow-up di 3 mesi per valutare l'efficacia dello strumento nella riduzione dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studenti verranno reclutati tramite volantini del campus, social media e un elenco di registrar per partecipare a uno studio randomizzato e controllato (RCT) per testare l'efficacia di un programma di prevenzione volto a ridurre il consumo di alcol tra gli studenti universitari. I partecipanti verranno inoltre reclutati da un elenco di studenti che hanno completato la valutazione dei bisogni della comunità Panthers4Life. Gli studenti interessati completeranno prima uno screening per determinare l'idoneità (ovvero, lo studente iscritto alla GSU, di età compresa tra 18 e 25 anni, si identifica come nero, bianco e LGBTQA+, latino/a/o o ispanico e impegnato in forti bevute episodiche almeno una volta al giorno il mese scorso). Gli individui che identificano il loro sesso alla nascita come intersessuale o che si identificano come eterosessuali e di genere diverso (Transgender, Genderqueer, Genere non conforme, Non binario, Androgino e Due spiriti) saranno esclusi a causa della mancanza di dati normativi su questi gruppi. Ai partecipanti idonei verrà immediatamente fornito il consenso informato e verrà chiesto di completare un sondaggio di base (15 minuti). Nel sondaggio di base, i partecipanti selezioneranno i gruppi di identità con cui si identificano maggiormente e selezioneranno i gruppi di identità su cui vorrebbero ricevere un feedback normativo personalizzato. I partecipanti verranno quindi randomizzati per completare un breve intervento online (gruppo di trattamento) o visualizzare le informazioni del sito Web sull'uso di sostanze e sulla salute mentale (gruppo di controllo).

Se randomizzati all'intervento, i partecipanti completeranno un intervento nella piattaforma di sondaggi Qualtrics che richiederà circa 15 minuti. Visualizzeranno contenuti personalizzati in base al consumo di alcol e all'identità scelta (ad esempio, se un partecipante sceglie donna e LGBQA+, riceverà un feedback normativo personalizzato per le studentesse LGBQA+ donne presso la GSU) e apprenderà vari argomenti relativi al consumo di alcol, compresi i modi per ridurre il loro utilizzo. L’intervento è una versione modificata di un programma esistente basato sull’evidenza, il Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

I partecipanti a cui è stata assegnata la condizione di controllo verranno indirizzati a un sito Web in cui è possibile trovare informazioni relative alla salute mentale e all'uso di sostanze.

In entrambi i gruppi, i ricercatori valuteranno la salute mentale di base, il consumo di alcol e i costrutti correlati. A entrambi i gruppi verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio di follow-up di 3 mesi per valutare l'efficacia dello strumento nella riduzione dei sintomi. Verrà valutata anche l'accettabilità culturale per determinare se sono necessari adattamenti culturali per migliorare l'efficacia tra i gruppi rappresentati nel nostro campione. I partecipanti riceveranno un compenso fino a $ 30 in buoni regalo Amazon per il loro tempo ($ 15 per il sondaggio di base e $ 15 per il follow-up di 3 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

461

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georiga State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-25 anni
  • Attuale studente presso l'università di studio
  • Indirizzo email valido presso l'università di studio
  • Si identifica come nero, bianco e LGBTQA+, latino/a/o o ispanico,
  • Nell'ambito dell'indagine di screening, incoraggiare il consumo eccessivo di alcol episodico almeno una volta nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

• Gli individui che identificano il loro sesso alla nascita come intersessuale o che si identificano sia come eterosessuali che come generi diversi (Transgender, Genderqueer, Genere non conforme, Non binario, Androgino e Due spiriti) saranno esclusi a causa della mancanza di dati normativi su questi gruppi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di feedback normativo personalizzato online mirato all'abuso di alcol
Si tratta di un intervento di feedback personalizzato integrato basato su norme sociali per studenti universitari che mirano all'abuso di alcol. È personalizzato in base alle identità scelte dai partecipanti, inclusi genere, razza/etnia e orientamento sessuale. L’intervento è una versione modificata di un programma esistente basato sull’evidenza, il Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Si tratta di un intervento di feedback personalizzato integrato basato su norme sociali per studenti universitari che mirano all'abuso di alcol. È personalizzato in base alle identità scelte dai partecipanti, inclusi genere, razza/etnia e orientamento sessuale. L’intervento è una versione modificata di un programma esistente basato sull’evidenza, il Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Comparatore placebo: Risorse per la salute mentale e l'uso di sostanze
I partecipanti sono stati indirizzati a un sito web dove si possono trovare informazioni riguardanti la salute mentale e l'uso di sostanze.
I partecipanti sono stati indirizzati a un sito web dove si possono trovare informazioni riguardanti la salute mentale e l'uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il numero di bevande sarà valutato utilizzando il questionario sul consumo quotidiano. Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol.
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .