Fattori di rischio per il fallimento del trattamento nelle fratture dell'albero omerale

Introduzione Le fratture dell'albero omerale possono essere trattate in modo non chirurgicamente o chirurgicamente con risultati buoni e comparabili a un anno. Tuttavia, fino al 30% dei pazienti trattati non chirurgicamente ha problemi con la guarigione della frattura che porta a un successivo intervento chirurgico. Gli esiti funzionali in questi pazienti sottoposti a chirurgia successiva sono inferiori a coloro che guariscono senza incidenti con il trattamento primario. Sebbene i pazienti trattati chirurgicamente abbiano significativamente meno problemi con l'Unione della frattura rispetto ai pazienti trattati non chirurgicamente, hanno un rischio elevato di infezione e paralisi del nervo radiale iatrogeno. Il rischio di infezione riportato con osteosintesi della piastra è di circa il 3%e con inchiodamento intramidollare di circa l'1,5%. Il rischio di lesioni al nervo radiale durante l'intervento chirurgico è del 4%. La letteratura attuale per quanto riguarda i fattori di rischio per il fallimento del trattamento nei pazienti con fratture dell'albero omerale è controversa e scarsa soprattutto nei pazienti trattati con chirurgamente. Questo studio mira a identificare i fattori di rischio per il fallimento del trattamento sia nei pazienti non chirurgicamente che chirurgicamente trattati nella più grande coorte di pazienti con frattura dell'albero omerale fino ad oggi.

Materiali e metodi Questo studio retrospettivo è condotto su Helsinki e Tampere University Hospitals. Il registro ospedaliero viene utilizzato per identificare i pazienti adulti con fratture dell'albero omerale trattate nelle unità. Per l'ospedale universitario di Helsinki, i pazienti inclusi sono stati curati tra il 2006 e il 2016 e per l'ospedale universitario di Tampere tra il 2001 e il 2022.

Verrà effettuata un'analisi separata dei fattori di rischio per il fallimento del trattamento nei pazienti non chirurgicamente e chirurgicamente trattati. La definizione di fallimento del trattamento per i pazienti trattati non chirurgicamente sarà necessaria una successiva intervento chirurgico a causa di problemi di guarigione della frattura e per i pazienti trattati chirurgicamente, un intervento chirurgico secondario a causa del fallimento del trattamento. Un'analisi secondaria valuterà i fattori di rischio per un successivo intervento chirurgico a causa della non unione di frattura sia nei pazienti non chirurgicamente che chirurgicamente trattati.

Inoltre, saranno esplorati i fattori di rischio per altri risultati sfavorevoli come infezioni della ferita e paralisi del nervo radiale secondario se ritenuto statisticamente fattibile.

I dati includono le seguenti variabili:

• Variabili relative al brevetto

  • Età al momento del trauma
  • Genere
  • Comorbidità sottostanti
  • Classificazione ASA
  • Sovrappeso
  • Fumo
  • Consumo di alcol
  • Sotto l'influenza dell'alcol all'arrivo
  • Uso di altre sostanze

• Variabili legate alle lesioni

  • Tipo AO e gruppo
  • Sito di frattura (prossimale, medio, distale)
  • Frattura aperta (classificazione Gustilo-Andersson)
  • Frattura periprostetica
  • Infortuni aggiuntivi
  • Energia del trauma (basso o alto)

• Variabili correlate al trattamento

  • Trattamento primario
  • Cambiamenti del trattamento
  • Frattura non unione/unione con il trattamento primario

Piano di analisi statistica L'analisi statistica si basa su un approccio predittivo a seguito di linee guida di Harrell et al. e Heinze et al. La regressione logistica verrà utilizzata poiché il risultato è binario in tutti i modelli. Variabili di base incluse nell'analisi predittiva: età, genere, comorbidità, classificazione ASA, BMI, fumo, consumo di alcol/sotto influenza all'arrivo, tipo AO, sito di frattura, energia del trauma. Tutte le variabili di base verranno aggiunte contemporaneamente al modello logistico. La mancanza variabile viene valutata e la mancanza completamente a caso (MCAR) sarà assunta per eventuali dati mancanti e viene utilizzata un'imputazione multipla. L'imputazione viene eseguita se la mancanza è inferiore al 20%. Le variabili con mancanza superiore al 20% sono escluse dalle analisi primarie ma incluse nelle analisi secondarie. Per ciascuno viene stimato Pseudo-R2 complessivo e utilizzato per interpretare l'applicabilità dei predittori di base. L'importanza variabile viene anche valutata utilizzando il test Wald Chi-Squared meno gradi di libertà. I grafici di calibrazione verranno stampati per tutti e tre i modelli. La molteplicità non è considerata poiché lo studio non è focalizzato sui coefficienti di regressione singola. Non verranno utilizzati test multipli specifici. Se appropriato, verranno calcolati gli intervalli di confidenza al 95% e calcolati i valori p associati. L'analisi viene eseguita con RStudio usando il pacchetto RMS.