Riparazione del tessuto di sterilizzazione della lesione e pulpectomia convenzionale nei molari primari

Lo studio sarà condotto su bambini di età compresa tra 3 e 8 anni che si presentano al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica presso la Çanakkale Onsekiz Mart University, Facoltà di Odontoiatria. Lo scopo dello studio è di confrontare il successo clinico e radiografico del trattamento con canale radicolare convenzionale utilizzando una pasta di canale radicolare a base di radice di idrossido di calcio e una terapia di riparazione del tessuto della lesione (LSTR) usando una tripla miscela antibiotica di metronidazolo Nei molari primari mandibolari con diagnosi di pulpite necrotica o irreversibile, soddisfacendo i criteri di inclusione e esclusione.

L'ipotesi nulla dello studio è che non vi sarà alcuna differenza significativa nel successo clinico e radiografico tra il trattamento convenzionale del canale radicolare e la riparazione del tessuto di sterilizzazione della lesione in qualsiasi periodo di follow-up.

Lo studio prevede di iscrivere 37 (trentasette) partecipanti al gruppo di ricerca e 37 (trentasette) partecipanti al gruppo di confronto. La dimensione del campione è stata calcolata in base ai parametri derivati ​​dallo studio da Moura et al., Che hanno confrontato il successo clinico e radiografico del trattamento con il canale radicolare convenzionale usando l'ossido di zinco eugenolo e la riparazione del tessuto di sterilizzazione della lesione usando una tripla pasta antibiotica. Con un livello di potenza di 0,8, una probabilità di errore alfa di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,4020915, la dimensione del campione richiesta è stata determinata utilizzando la potenza G*3.0.10 Software (v.3.1.9.7, Universitat Kiel, Kiel, Germania).

Nel gruppo di confronto, la purpectomia convenzionale (trattamento del canale radicolare) utilizzando una pasta di riempimento del canale radicale a base di idrossido di calcio verrà eseguita sui denti. Nel gruppo di ricerca, la terapia di riparazione del tessuto di sterilizzazione della lesione verrà effettuata utilizzando una tripla miscela antibiotica di metronidazolo, ciprofloxacina e clindamicina.

Le fasi procedurali comuni per entrambi i gruppi includeranno:

Esame clinico iniziale e imaging radiografico, somministrazione di anestesia del nervo alveolare mandibolare mediante lidocaina cloridrato con un vasocostrittore, isolamento della diga di gomma per ridurre al minimo la contaminazione batterica e proteggere i tessuti morbidi e duri, la rimozione di smalto cario Con un manipolo raffreddato ad acqua, completa rimozione della dentina cariosa e il tetto della camera della polpa utilizzando bante rotonde in carburo di tungsteno a bassa velocità e sfere di fessure a diamante, rimozione del tessuto della polpa coronale con un acuto scavatore sterile, seguito dall'irrigazione della camere della polpa con soluzione salina sterile per rimuovere eventuali resti di polpa.

Seguendo questi passaggi, il trattamento procederà secondo il gruppo assegnato come indicato di seguito:

Gruppo di ricerca:

Per il metodo di riparazione del tessuto di sterilizzazione della lesione, nella camera della polpa verrà posizionata una tripla pasta antibiotica. In studi precedenti, la minociclina è stata utilizzata nella tripla pasta antibiotica; Tuttavia, sono state segnalate preoccupazioni per lo scolorimento dei denti associati ai derivati ​​della tetraciclina. Sebbene la minociclina e la clindamicina dimostrino tassi di successo simili, una recente revisione sistematica ha evidenziato che le miscele contenenti tetracicline sono statisticamente meno efficaci di quelle senza tetracicline. Di conseguenza, l'American Academy of Pediatric Dentistry raccomanda di escludere le tetracicline nelle miscele antibiotiche utilizzate per la terapia della polpa non vitale nei denti primari. Sulla base di questa raccomandazione, la tripla pasta antibiotica sarà preparata utilizzando metronidazolo, ciprofloxacina e clindamicina disponibili in commercio.

I rivestimenti e capsule enterici delle compresse verranno rimossi e ogni farmaco verrà macinati in una polvere fine usando un mortaio e un pestello. Le polveri verranno conservate separatamente in contenitori strettamente sigillati per impedire l'esposizione alla luce e all'umidità. Le parti uguali di ciascuna polvere saranno misurate usando un equilibrio di precisione con cinque posizioni decimali e miscelate su una lastra di vetro per ottenere un rapporto 1: 1: 1. Una miscela liquida di glicole propilenico e macrogol sarà preparata in proporzioni uguali e combinata con le polveri per formare la pasta. La consistenza finale della tripla pasta antibiotica verrà regolata a un rapporto polvere-liquido da 7: 1 (durezza del 70%).

Gli orifizi del canale saranno ampliati di 1-2 mm usando un piccolo carrello rotondo a bassa velocità e le pareti della camera della polpa saranno pulite chimicamente con acido fosforico per un minuto. Dopo aver sciacquato con soluzione salina sterile e essiccazione con pellet di cotone, la tripla pasta antibiotica verrà applicata direttamente agli orifizi del canale e al pavimento della camera di polpa. I denti saranno quindi sigillati con cemento ionomero di vetro e ripristinati con corone di acciaio inossidabile.

Gruppo di confronto:

La lunghezza della radice dei denti verrà determinata usando radiografie diagnostiche. I canali verranno ampliati per 2-3 dimensioni di file oltre la dimensione iniziale del file utilizzando i file endodontici di tipo k. Durante la preparazione del canale, ogni file sarà seguito da irrigazione con 2 mL di ipoclorito di sodio 2,5% (NAOCL). Dopo la preparazione del canale, i canali verranno irrigati con NaOCl al 2,5% e infine con soluzione salina prima di asciugare con punti di carta. I canali verranno quindi riempiti con una pasta di idrossido-odioformo di calcio. La camera della polpa verrà sigillata con cemento ionomero di vetro e i denti verranno ripristinati con corone in acciaio inossidabile.

Saranno ottenute radiografie periapiche postoperatorie dei denti trattati. Le valutazioni cliniche saranno eseguite a 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi per valutare il successo clinico, mentre le valutazioni radiografiche saranno condotte a 3, 6, 12, 12, 18, 30 e 36 mesi per valutare i tassi di successo radiografico in entrambi i gruppi.