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Tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea e indice di collassibilità della vena cava inferiore per la previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia elettiva

29 giugno 2025 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
In questo studio osservazionale, valuteremo la CFT mediante ultrasuoni carotidi e indice di collassibilità IVC per la previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'insorgenza dell'anestesia generale, si osserva spesso ipotensione e l'ipotensione intraoperatoria è legata al danno finale degli organi a seguito di un intervento chirurgico, tra cui ischemia cardiaca e gravi lesioni renali. Il danno post-operatorio end-organo dipende dalla durata e dalla grandezza.

L'incidenza dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale varia ed è influenzata dall'agente di induzione, dalle caratteristiche del paziente e dalla definizione di ipotensione.

L'ipotensione è stata definita da una riduzione del 30% nella riduzione SBP o del 20% nella mappa dal basale o da un SBP assoluto inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro 3 minuti dall'induzione dell'anestesia generale.

Le persone anziane hanno maggiori probabilità di sperimentare fluttuazioni emodinamiche e ipotensione a causa dell'elevata prevalenza di insufficienza diastolica ventricolare sinistra, una reattività vascolare inferiore e una maggiore sensibilità agli anestetici. Più significativamente, i pazienti più anziani non possono tollerare l'ipotensione per lungo tempo.

Una varietà di tecniche di monitoraggio emodinamico sono state utilizzate per prevedere ipotensione post-anestetica. Sono stati utilizzati cardiometria non invasiva, valutazione ecografica dello stato del fluido e variabili di ossimetria della pulse, come l'indice di perfusione e l'indice di variabilità dell'impulso.

Zhang e Critchley hanno dimostrato che l'ipovolemia preoperatoria prevedeva l'ipotensione postinduduzione determinata dal diametro di vena cava inferiore (IVC) e dall'indice di collapsibilità IVC.

In molte situazioni cliniche, i pazienti sensibili al volume sono stati identificati utilizzando metriche derivate da Doppler come la variazione di velocità di picco del picco del flusso sanguigno (CFT).

Le misure Doppler dell'arteria carotidea offrono diversi vantaggi, tra cui non invasivi ed essere tecnicamente semplici da ottenere a causa della natura superficiale dell'arteria carotide. Poiché la CFT dell'arteria carotide comune non è influenzata dai tentativi respiratori, può anche essere utilizzato per valutare la reattività del volume di un paziente quando respirano da soli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Reclutamento
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti geriatrici (65 anni e oltre) (10) di sesso e ASA PS I a ⅱ ricevendo anestesia generale per la chirurgia elettiva, che hanno digiunato per almeno 6-8 ore sono stati reclutati in questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • American Society of Anateshiologists Status fisico I a ⅱ
  • ricevere anestesia generale per la chirurgia elettiva
  • I digiuno per almeno 6-8 ore sono stati reclutati in questo studio

Criteri di esclusione:

  • • pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio

    • American Society of Anatesiologists Status fisico ⅲ o ⅳ
    • Pazienti con una storia di malattie arteriose periferiche o aterosclerosi
    • Pazienti con indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
    • Pazienti con aritmia o cardiomiopatia
    • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
    • Pressione arteriosa sistolica basale (SAP) ≥ 180 mmHg o <90 mmHg
    • Qualsiasi episodio di desaturazione o intubazione difficile durante l'induzione generale di Anasethia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipotensione indotta da GA in geriatria

L'ipotensione post -induzione sarà definita come

  • Un calo del 30% in SBP o un calo del 20% in MAP dal basale o un SBP assoluto inferiore a 90 mm Hg e MAP inferiore a 65 mm Hg entro tre minuti dall'induzione di anestesia generale, ogni minuto fino a 15 minuti dopo l'intubazione endotracheale e prima dell'inizio di eventuali manipolazioni chirurgiche.
  • Poiché l'intubazione endotracheale e la laringoscopia diretta possono generare un'attivazione simpatica, che cambierà la pressione sanguigna, abbiamo deciso di iniziare il monitoraggio emodinamico tre minuti dopo l'intubazione endotracheale.
  • Se la mappa era inferiore a 65 mmHg, verrà somministrato e ripetuto un bolo cristalloide da 250 ml.
  • Se l'ipotensione persiste dopo il bolo del fluido IV, l'efedrina sarà somministrata da tre milligrammi.

Alla fine dell'intervento.

  • Il CFT è definito come il tempo tra l'insorgenza del flusso sistolica fino alla chiusura della valvola aortica corretta per le risorse umane ed è stato scoperto che è correlato al volume intravascolare.
  • L'imaging ad ultrasuoni carotidi verrà eseguito 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale nell'area di detenzione preoperatoria.
  • Le misurazioni degli ultrasuoni verranno eseguiti in un ambiente vascolare con un trasduttore di array lineare da 6,0 a 13,0 MHz
  • Il CFT arteria carotide comune destro verrà misurato in posizione supina con le teste inclinate di 30 ° a sinistra
  • Successivamente, verrà scelto un Doppler a onda di impulso e il telaio di campionamento verrà posizionato con un angolo inferiore a 60 ° nella regione dell'arteria carotidea con il miglior flusso di colore per acquisire lo spettro del flusso sanguigno.
  • L'IVC verrà esaminato mentre il paziente è stato spontaneamente, respirando silenziosamente e sdraiato in posizione supina per almeno 5 minuti prima della valutazione.
  • Un'immagine bidimensionale dell'IVC in quanto è entrata nell'atrio destro sarà ottenuta attraverso la vista dell'asse lungo paramediano tramite un approccio subcostale usando una sonda per array a fasi curvilinei (2-5 MHz)
  • Quindi, usando l'imaging in modalità M prodotta a una velocità di spazzatura media, i cambiamenti nel diametro IVC con la respirazione verranno valutati da 2 a 3 cm distale rispetto all'atrio destro.
  • Durante lo stesso ciclo respiratorio, verranno effettuate misurazioni del più grande diametro espiratorio dell'IVC (scadenza DivC) e del diametro inspiratorio più basso (ispirazione DivC). La formula IVCCI = (DivC ESPIRAZIONE - ISPIRAZIONE DIVC) × 100/DivC La scadenza verrà utilizzata per determinare IVCCI in percentuale. (12)
  • IVCCI sarà valutato dallo stesso anestesista addestrato che è stato accecato dalle misurazioni emodinamiche della postina di duzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia diagnostica della CFT mediante ultrasuoni carotidi e indice di collassibilità IVC nella previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici
Lasso di tempo: Peroide preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia generale
L'efficacia diagnostica della CFT mediante ultrasuoni carotidi e indice di collassibilità IVC nella previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia elettiva.
Peroide preoperatorio immediato prima dell'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypotension in geriatrics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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