Somministrazione di calcio nella gestione salvavita durante l'emorragia massiccia (CALM)

Il trattamento dell'emorragia con prodotti sanguigni è stato ben studiato, tuttavia esiste pochissima letteratura sulla somministrazione di elettroliti specifici come il calcio. Il citrato viene aggiunto ai prodotti sanguigni per prevenire la coagulazione chelando il calcio libero. Questo processo riduce il calcio sierico e può portare a ipocalcemia, in particolare nei pazienti con trauma che hanno alterato il metabolismo, l'ipovolemia e ricevono grandi quantità di prodotti ematici. La maggior parte dei pazienti con trauma ha ipocalcemia all'arrivo in ospedale. L'ipocalcemia sierica nei pazienti con trauma è importante perché il calcio è cruciale per il controllo del sanguinamento a causa dei suoi contributi alla funzione piastrinica, alla coagulazione e alla vasocostrizione. Il calcio è anche essenziale per altre funzioni fisiologiche durante il trauma, come la contrattilità del muscolo cardiaco e liscio. È probabilmente dovuto a questi ruoli chiave che la letteratura dimostra l'associazione dell'ipocalcemia con una maggiore mortalità, sanguinamento, requisiti di trasfusione di sangue e coagulopatia.

L'obiettivo primario del nostro studio proposto è valutare la fattibilità della conduzione di uno studio di calcio interventistico sui pazienti sottoposti a protocollo di emorragia massiccia (MHP). La fattibilità sarà valutata attraverso il reclutamento di pazienti, l'adesione al protocollo, nonché la valutazione di eventuali violazioni del protocollo che si verificano durante lo studio. Gli obiettivi secondari del nostro studio includono l'analisi dell'effetto Supplementazione del calcio sul livello di calcio ionizzato del paziente (ICA), il prodotto ematico totale trasfuso, l'instabilità emodinamica, la mortalità in terapia intensiva e la mortalità ospedaliera.

Gli investigatori completeranno uno studio di fattibilità di controllo randomizzato in doppio cieco. Entrambe le armi di prova riceveranno un farmaco di studio in conformità con l'enorme protocollo di emorragia dell'Ontario (MHP). Dopo ogni 4 unità di globuli rossi, il gruppo di trattamento riceverà 3G di gluconato di calcio e il braccio di controllo riceverà il placebo salino. I risultati saranno valutati per la fattibilità per informare lo sviluppo di una sperimentazione più ampia.