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Valutazione degli effetti dell'uso dell'A-PRF e del desametasone orale nell'estrazione del terzo molare

6 febbraio 2025 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Valutazione degli effetti dell'uso dell'A-PRF e del desametasone orale sulle complicanze postoperatorie nell'estrazione del terzo molare

L'estrazione di terze molari colpita è una delle procedure più frequentemente eseguite nella chirurgia orale. Le complicanze come il dolore, il gonfiore e il trismus, che sono spesso visti dopo questa operazione, influenzano la qualità della vita del paziente nel periodo postoperatorio. Oggi ci sono molti metodi usati per prevenire o trattare queste complicazioni. L'uso di corticosteroidi e il biomateriale A-PRF ottenuti dal sangue del paziente sono alcuni di questi metodi. Nei pazienti con denti del giudizio più bassi colpiti bilateralmente, l'A-PRF è stato applicato su un lato dopo l'estrazione e il desametasone orale postoperatorio è stato usato sull'altro lato. Sono state effettuate valutazioni all'interno del gruppo e inter-gruppo raccogliendo i dati di dolore, edema, trisma e analgesico dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'estrazione del terzo molare colpito è una delle procedure più comunemente eseguite nella chirurgia orale. Le complicanze come dolore, gonfiore e trisma, che sono spesso osservate dopo questa operazione, influenzano la qualità della vita del paziente nel periodo postoperatorio e possono causare ai pazienti di evitare questa procedura. Oggi ci sono molti metodi usati per prevenire o trattare queste complicazioni. L'uso di corticosteroidi e il biomateriale A-PRF ottenuto dal sangue del paziente sono alcuni di questi metodi. In letteratura non è stato riscontrato alcun studio confrontando gli effetti dell'uso orale del desametasone, un farmaco corticosteroide, con A-PRF su dolore, edema, trisma e uso analgesico. Nei pazienti con denti di giudizio più bassi colpiti bilaterali, l'A-PRF è stato applicato al sito di estrazione dopo l'estrazione da un lato e il desametasone orale postoperatorio è stato utilizzato sull'altro lato. Sono stati raccolti dolori, edema, trismus e dati di uso analgesico dei pazienti e sono state effettuate valutazioni di gruppo e intergruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non avere malattie sistemiche,
  • Essendo più di 18 anni,
  • I denti bilaterali si trovano in posizioni simili ed essendo completamente colpiti,
  • Non avere allergie ai farmaci da utilizzare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Infezione nell'area in cui verrà eseguita l'estrazione,
  • Gravidanza o allattamento,
  • Usando farmaci fino a 2 settimane prima dell'estrazione dei denti,
  • Non usando regolarmente farmaci prescritti,
  • Non arrivare a controlli regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Desametasone orale
Dopo l'estrazione del dente di saggezza colpito, al paziente è stato prescritto il desametasone orale (compressa Dekort 4mg, S: 3*1 Brand) per 3 giorni.
Procedura: Estrazione di denti del giudizio inferiore influenzato
Una delle operazioni più comuni eseguite in chirurgia orale è l'estrazione di denti del giudizio a più impatto. L'estrazione di terzi molari colpiti provoca significativi cambiamenti infiammatori con conseguente edema, trisma e dolore. Le complicanze riscontrate dopo l'estrazione di denti del giudizio a più colpi possono influenzare negativamente la vita quotidiana dei pazienti. Alcuni dei trattamenti applicati per queste complicanze possono essere elencati come uso di droghe, compressione fredda/calda, terapia laser a basso dosaggio, crioterapia, biomateriali autogeni come PRF.
Comparatore attivo: A-PRF
L'A-PRF è stato collocato nelle prese di estrazione dei denti dei pazienti e il lembo è stato chiuso principalmente usando suture di seta da 3/0.
Procedura: Estrazione di denti del giudizio inferiore influenzato
Una delle operazioni più comuni eseguite in chirurgia orale è l'estrazione di denti del giudizio a più impatto. L'estrazione di terzi molari colpiti provoca significativi cambiamenti infiammatori con conseguente edema, trisma e dolore. Le complicanze riscontrate dopo l'estrazione di denti del giudizio a più colpi possono influenzare negativamente la vita quotidiana dei pazienti. Alcuni dei trattamenti applicati per queste complicanze possono essere elencati come uso di droghe, compressione fredda/calda, terapia laser a basso dosaggio, crioterapia, biomateriali autogeni come PRF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura massima della bocca
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2 °, 7 °, 14 ° e 30 ° giorno
Per la valutazione dell'apertura massima della bocca dei pazienti, l'apertura massima della bocca e la distanza tra i bordi incisali dei denti centrali nella posizione più aperta della bocca sono stati misurati prima dell'operazione, il 2 ° giorno dopo l'operazione Il 7 ° giorno, il 14 ° giorno e il 30 ° giorno dopo l'operazione.
Preoperatorio e postoperatorio 2 °, 7 °, 14 ° e 30 ° giorno
Edema
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 2 °, 7 °, 14 ° e 30 ° giorno
Per la valutazione dell'edema dei pazienti, sono state effettuate misurazioni del viso tra Angulus-Tragus, Angulus-laterale Canthus, Ala angulus-Nasale, Commissura di Angulus-Labiale e Angulus-Pogonion, il 2 ° giorno dopo l'operazione, ON Il 7 ° giorno, il 14 ° giorno e il 30 ° giorno dopo l'operazione.
Preoperatorio e postoperatorio 2 °, 7 °, 14 ° e 30 ° giorno
Vas Pain Scor
Lasso di tempo: Post-operatorio 3, 6, 9, 12, 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 giorni
La scala VAS è stata utilizzata per valutare il dolore dei pazienti. Ai pazienti sono stati istruiti su come e in che momento per riempire la scala e è stato chiesto di compilare i punteggi da 0 a 10 (0, nessun dolore; 10, dolore insopportabile) alle ore 3, 6, 9, 12 e 24 e giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30. Al fine di valutare l'uso analgesico dei pazienti, è stato chiesto loro di notare il loro ulteriore uso analgesico sui moduli forniti loro.
Post-operatorio 3, 6, 9, 12, 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 giorni
Consumo analgesico
Lasso di tempo: Post-operatorio 3, 6, 9, 12, 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 giorni
Al fine di valutare l'uso analgesico dei pazienti, ai pazienti è stato chiesto di notare il loro ulteriore uso analgesico sui moduli forniti loro.
Post-operatorio 3, 6, 9, 12, 24 ore e 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YYU-13/20.09.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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