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Effetti dei dati di test metabolici e dell'educazione su atteggiamenti e credenze relative all'assunzione di carboidrati nelle atlete adolescenti

14 settembre 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

Molti studi hanno costantemente dimostrato che le femmine attraverso lo sport sotto consumo carboidrati. I dietisti registrati che lavorano con gli atleti hanno anche riportato cronicamente atleti cronicamente sotto il consumo di carboidrati. L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'efficacia dell'educazione rispetto all'istruzione più i risultati interpretati individuali metabolici (esercizi) per cambiare atteggiamento e credenze delle atlete femminili riguardanti l'assunzione di carboidrati. L'obiettivo secondario è valutare l'efficacia dell'educazione da sola sugli atteggiamenti e le credenze nei confronti del consumo di carboidrati nelle atlete.

L'ipotesi dello studio è che l'educazione da sola non avrà un impatto significativo sugli atteggiamenti e le credenze e che i test metabolici e l'interpretazione dei singoli risultati altereranno gli atteggiamenti e le credenze nei confronti dell'assunzione di carboidrati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Femmine di età compresa tra 13 e 19 anni
  2. Non fumatore
  3. Attualmente iscritto a uno sport dell'Accademia IMG
  4. Disposto a digiunare durante la notte (10 ore) prima del test (per il gruppo di test metabolici).
  5. Comprendi il protocollo ed essere in grado di dare il consenso informato verbale e scritto per la partecipazione e ottenere il consenso dei genitori se <18 anni di età.
  6. Deve essere fluente nella lettura, nella scrittura e nel parlare in inglese.
  7. Non sei impiegato o hai un genitore, un tutore o un altro familiare immediato impiegato da una società che produce qualsiasi prodotto che competi con qualsiasi prodotto Gatorade. Se non sei sicuro se una società sarebbe considerata un concorrente di Gatorade, fai sapere all'investigatore dello studio il nome dell'altra società e la natura della tua relazione con quella società prima di firmare il consenso informato
  8. Se il soggetto ha l'asma, potrebbe ancora partecipare ma sarà richiesto di portare il loro inalatore prescritto se inserito nel gruppo di test metabolici

Criteri di esclusione:

  1. Espulsione dalla scuola per qualsiasi motivo
  2. Lasciando la squadra sportiva IMG
  3. Incinta o pianificare di rimanere incinta
  4. Ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
  5. Ha partecipato a qualsiasi prova di PepsiCo negli ultimi 6 mesi
  6. Lesioni fisiche che impedirebbero la partecipazione al gruppo di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Education Plus Metabolic Test
Sessione in classe con diapositive e video. Esercizio con dati di esercizio condiviso.
Altro: Istruzione
Una sessione educativa di 45 minuti sul ruolo dei carboidrati nell'esercizio
Altro: Test metabolici (esercizio) con risultati interpretati condivisi
Una sessione di 20-30 minuti. Tapis roulant, riscaldamento, quindi ad aumentare le intensità per intervalli di 3 minuti indossando un bocchino per la misurazione dei gas respiratori (consumo di ossigeno, produzione di anidride carbonica). Il test inizia con un riscaldamento di 3 minuti a 3,4 mph, grado 1%, aumentando ogni 3 minuti fino a raggiungere un rapporto di scambio respiratorio di 1,0 o esaurimento volontario
Altro: Solo istruzione
Sessione in classe con diapositive e video.
Altro: Istruzione
Una sessione educativa di 45 minuti sul ruolo dei carboidrati nell'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Educazione contro istruzione più test metabolici
Lasso di tempo: Cambiamento degli atteggiamenti nutrizionali Punteggio del questionario dalla visita di base allo stesso questionario ri-trascorso 2 settimane dopo. Per ogni questionario, un punteggio più alto sarà correlato a sentimenti più positivi sull'assunzione di carboidrati.
Confrontare l'efficacia dell'educazione da sola rispetto all'istruzione più i risultati dei test metabolici singoli interpretati per cambiare atteggiamenti e credenze delle atlete femminili per quanto riguarda l'assunzione di carboidrati.
Cambiamento degli atteggiamenti nutrizionali Punteggio del questionario dalla visita di base allo stesso questionario ri-trascorso 2 settimane dopo. Per ogni questionario, un punteggio più alto sarà correlato a sentimenti più positivi sull'assunzione di carboidrati.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istruzione da sola
Lasso di tempo: Cambiamento degli atteggiamenti nutrizionali Punteggio del questionario dalla visita di base allo stesso questionario ri-trascorso 2 settimane dopo. Un punteggio più alto sarà correlato a sentimenti più positivi sull'assunzione di carboidrati.
All'interno del gruppo solo educativo
Cambiamento degli atteggiamenti nutrizionali Punteggio del questionario dalla visita di base allo stesso questionario ri-trascorso 2 settimane dopo. Un punteggio più alto sarà correlato a sentimenti più positivi sull'assunzione di carboidrati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-2408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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