Migliorare i tessuti molli attorno a impianti inseriti con due diversi metodi

Questa sperimentazione clinica è progettata per valutare e confrontare le prestazioni di due tecniche di aumento dei tessuti molli-innesto del tessuto connettivo subepiteliale (Mucode mascella anteriore. La logica di questo studio deriva dalla sfida clinica di raggiungere un'estetica e una funzione ottimale dei tessuti molli dopo la perdita dei denti. Mentre CTG è stato a lungo considerato il gold standard per aumentare lo spessore dei tessuti molli perimplant, richiede un sito chirurgico secondario, che può portare alla morbilità del sito donatore, alla disponibilità limitata dei tessuti e all'aumento del tempo chirurgico. Al contrario, XCM offre un'alternativa promettente biocompatibile, prontamente disponibile e meno invasiva.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con un singolo dente mancante nella zona estetica, l'adeguata osso bucco-palatale (≥6 mm) e almeno 5 mm di larghezza del tessuto cheratinizzato saranno considerati ammissibili per lo studio. Il processo di iscrizione inizia con un processo di screening completo che coinvolge esami clinici e radiografici, tra cui una scansione CBCT a basso campo a basso dosaggio e una scansione intraorale. Queste modalità di imaging consentono una pianificazione accurata dell'impianto digitale utilizzando software specializzato, garantendo un posizionamento ottimale dell'impianto. I dati digitali verranno utilizzati per fabbricare una guida chirurgica stereolitografica e progettare un restauro provvisorio con vite CAD/CAM personalizzato.

A seguito di successo di screening e consenso informato, inizia la fase chirurgica. Sotto l'anestesia locale, un lembo a tutto spessore è elevato nel sito dell'impianto. Guidato dal piano digitale, un impianto dentale è posizionato con precisione usando la guida chirurgica. A questo punto, i partecipanti sono assegnati a uno dei due gruppi di intervento in base a un rigoroso protocollo di randomizzazione.

Nel gruppo CTG, viene raccolto un innesto di tessuto connettivo dalla mucosa palatale usando la tecnica del innesto gengivale libero epiteliale. L'innesto raccolto viene quindi tagliato per abbinare le dimensioni del sito del destinatario e posizionato con cura sotto il lembo elevato per aumentare il tessuto molle. Il sito del donatore è suturato usando la matrice di gelatina per garantire una corretta guarigione. Questa tecnica, sebbene efficace, è associata al disagio postoperatorio e al tempo chirurgico aggiuntivo a causa della necessità di un secondo sito operativo.

Al contrario, nel gruppo XCM, l'aumento dei tessuti molli si ottiene utilizzando una matrice di collagene xenogenico (Mucoderm®). L'innesto, inizialmente che misura 15 × 20 mm, viene prima inumidito in soluzione salina per 10 minuti e leggermente compresso per adattarsi al suo difetto. Dopo un'incisione superficiale per rilasciare qualsiasi tensione muscolare, l'XCM viene posizionato accuratamente e fissato alla mucosa buccale usando singole suture. Dopo l'aumento dei tessuti molli, un ripristino provvisorio preteso a vite viene attaccato immediatamente, contribuendo sia alla funzione che all'estetica durante la fase di guarigione.

L'outcome primario dello studio è l'aumento del profilo buccale dei tessuti molli, valutato quantitativamente utilizzando scansioni intraorali per generare modelli di superficie digitale in tre punti temporali critici: preoperatoria (T0), immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T1) e 3 mesi dopo l'intervento (T2 (T2 ). Gli esiti secondari includono valutazioni cliniche, come profondità di sondaggio, indice di placca, sanguinamento al sondaggio, larghezza del tessuto cheratinizzato, dimensioni dell'innesto, chiusura della ferita, tempo di chirurgia e complicanze, oltre alla valutazione radiografica della perdita ossea marginale. Inoltre, le misure di esito riportate dal paziente (PROM), inclusi dolore postoperatorio, gonfiore, soddisfazione estetica e disponibilità a sottoporsi nuovamente allo stesso trattamento, verranno registrate utilizzando scale analogiche visive validate e Likert. Saranno anche anche i risultati estetici, tra cui la recessione medio-facciale, il punteggio estetico rosa e l'indice di cicatrici della mucosa.

I dati saranno analizzati su base intenzionale da trattare da uno statistico indipendente. Confronti statistici tra i due gruppi aiuteranno a determinare se la matrice di collagene xenogenico offre risultati comparabili o superiori all'innesto di tessuto connettivo autogeno per quanto riguarda l'aumento del volume dei tessuti molli, gli esiti estetici e la soddisfazione del paziente. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Università di Damasco e il processo segue le linee guida Consort. I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni e presentazioni peer-reviewed a conferenze professionali, contribuendo con preziose prove al campo dell'odontoiatria implantare.

Nel complesso, questo studio dovrebbe fornire informazioni sul fatto che XCM possa fungere da alternativa affidabile e meno invasiva a CTG, potenzialmente migliorando i risultati dei pazienti e riducendo le complicanze associate alla morbilità del sito del donatore.