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Effetto antimicrobico della curcumina rispetto alla cloroesidina sul microbioma orale

22 febbraio 2025 aggiornato da: Salma Basyouni, Cairo University

Effetto antimicrobico della curcumina sul microbioma orale rispetto alla cloroexidina negli individui ad alto rischio di carie

La carie dentale, una delle malattie infettive più comuni del mondo, è una malattia dinamica mediata dal biofilm, guidata da zucchero. Ha un impatto sulla salute fisica, mentale e sociale ed è estremamente costoso per la società. È una malattia complessa con componenti microbiologici, comportamentali, genetici e ambientali. Recentemente, in letteratura è stato dimostrato che lo sviluppo della carie dentale è fortemente correlato al microbiota nella cavità orale. Pertanto, è necessaria una comprensione dettagliata della microbiologia della carie.

Microbioma orale, microbiota orale o microflora orale si riferisce ai microrganismi trovati nella cavità orale umana che è stata identificata per la prima volta dall'olandese Antony van Leeuwenhoek usando un microscopio da lui costruito da lui. Nel 1674, osservò la sua placca dentale e riferì "piccole animali viventi che si muovono graziosamente".

Il microbioma umano è costituito da un microbioma fondamentale che è comune a tutti gli individui e un microbioma variabile unico per gli individui a seconda dello stile di vita e delle differenze fisiologiche. La carie dentale, come processo determinato dallo stile di vita, può essere soggetta all'attivazione in ogni periodo di vita umana se l'igiene e la dieta vengono trascurate anche per un periodo di poche settimane.

Precedenti ipotesi suggeriscono che Streptococcus mutans è il patogeno primario nello sviluppo della carie dentale sia nei bambini che negli adulti. Tuttavia, gli articoli pubblicati di recente forniscono una prospettiva parzialmente diversa sul ruolo dei batteri nel processo di carie, nota come "ipotesi ecologica della carie estesa", che tenta di dimostrare che il ruolo di S. mutans nell'iniziazione delle carie dentali potrebbe non essere così dominante come in precedenza assunto, ma è accordo che vi è un accordo che hanno il più alto potenziale cariogeno.

Ora si ritiene che la malattia sia causata da microrganismi appartenenti alla flora naturale della cavità orale: il microbioma orale. Esiste un equilibrio dinamico tra microrganismi e tra la micro flora e l'ospite 7 e la malattia si sviluppa a seguito di uno squilibrio microbiologico all'interno del biofilm.

Pertanto, è necessaria una migliore comprensione dei processi di formazione e funzione del biofilm orale per lo sviluppo di un approccio nuovo, di successo e razionale per le strategie antimicrobiche e la prevenzione e il trattamento della carie.

La carie primaria può essere prevenuta, fermata e trattata mediante regolari meccanismi di rimozione della placca e di remineralizzazione. I fluoruri svolgono un ruolo centrale nella prevenzione delle carie dentali e vengono utilizzati ampiamente e terapeuticamente per l'inattivazione delle lesioni cariote incipiente. Tuttavia, per quanto riguarda l'elevato costo dell'impostazione della clinica dentale e l'accesso difficile al servizio di assistenza sanitaria orale che non è ben coperto in alcuni paesi; La strategia di trattamento dovrebbe spostarsi verso metodi preventivi, semplici, accessibili, meno costosi.

L'uso frequente e l'abuso degli agenti terapeutici attualmente utilizzati ha portato all'evoluzione di ceppi resistenti di agenti patogeni comuni, nonché a una maggiore incidenza di effetti avversi associati al loro utilizzo. Pertanto, i fitochimici naturali estratti dalle piante usate come medicinali tradizionali sono quindi visti come una buona fonte alternativa.

Le piante farmaceutiche sono state utilizzate in tutta la storia umana per trattare una varietà di malattie. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, quasi l'80% della popolazione mondiale si basa su piante medicinali tradizionali per l'assistenza sanitaria di base. In odontoiatria, vi è una crescente necessità di sviluppare materiali naturali con qualità anti-cari.

Curcumina (CUR), un prodotto naturale dietetico estratto dalla radice della curcuma (il principale costituente di Curcuma longa L. o curcuma), che è ampiamente utilizzato come agente di aroma e colorazione ha molte attività farmacologiche tra cui proprietà antinfiammatorie e antitumorali. Inoltre, CUR ha dimostrato di avere attività antibatteriche, sbiancanti e antiossidanti. Vari studi su composti polifenolici diffusi suggeriscono che la curcumina inibisce l'effetto batterico riducendo la produzione di acido e fermando l'adesione dei batteri alla superficie del dente. Song et al. ha scoperto che la curcumina potrebbe inibire significativamente l'adesività di S. mutans con i suoi effetti su collagene e fibronectina. L'azione antibatterica della curcumina comporta l'interruzione della membrana batterica, l'inibizione della produzione di fattori di virulenza batterica e la formazione di biofilm e l'induzione dello stress ossidativo. Queste caratteristiche contribuiscono anche a spiegare come la curcumina agisce un adiuvante antibatterico ad ampio spettro. Pertanto, l'obiettivo del seguente studio interventistico è di valutare l'effetto della curcumina sul microbioma orale ottenuto da campioni salivari di pazienti ad alto rischio di carie in vitro e valutare l'effetto antiplaque e anariogenico del lavaggio della bocca di curcumina nei pazienti ad alto rischio di carie in uno studio clinico randomizzato rispetto allo lavaggio della cloroexidina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 4240310
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Salma B Basyouni, PHD candidate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornire il consenso informato.
  • I pazienti accettano il periodo di follow-up di un anno.
  • Pazienti cooperativi.
  • Lo studio ha reclutato volontari di entrambi i sessi
  • Età dai 21 ai 45 anni
  • Pazienti classificati ad alto rischio di carie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
  • Pazienti compromessi parodontali.
  • Fumatori.
  • Donne incinte.
  • Pazienti con disabilità fisica o mentale
  • Paziente con protesi rimovibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cloroexidina

Ai partecipanti è stato chiesto di sciacquare con 10 ml di collutorio per

1 minuto, una volta al giorno per 1 settimana di ogni mese. Questo regime è stato ripetuto mensilmente per un periodo di 1 anno

I partecipanti sono stati istruiti a sciacquare con 10 ml di collutorio per 1 minuto, una volta al giorno per 1 settimana di ogni mese. Questo regime si ripeterà mensilmente per un periodo di 1 anno
Sperimentale: curcumina

Ai partecipanti è stato chiesto di sciacquare con 10 ml di collutorio per

1 minuto, una volta al giorno per 1 settimana di ogni mese. Questo regime è stato ripetuto mensilmente per un periodo di 1 anno

Ai partecipanti è stato chiesto di sciacquare con 10 ml di collutorio per

1 minuto, una volta al giorno per 1 settimana di ogni mese. Questo regime verrà ripetuto mensilmente per un periodo di 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della carie
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 giorni, 3 mesi, 1 anno
L'incidenza della carie verrà controllata utilizzando DMF (superfici decadute, mancanti o riempite,)
Basale, 7, 30 giorni, 3 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placca
Lasso di tempo: Basale, 7, 30 giorni, 3 mesi, 1 anno
La placca verrà controllata utilizzando l'indice della placca. Valore minimo (0): assenza di placca microbica. Valore massimo (3): Grande quantità di placca in solco o tasca lungo il margine gengivale libero punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 7, 30 giorni, 3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Curc-Chlorohexidine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ancora indeciso,

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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