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Effetto dell'esercizio aerobico e di resistenza combinato sulla qualità dello sperma tra gli studenti universitari cinesi

2 agosto 2025 aggiornato da: Yuan Mengyuan, Anhui Medical University

Effetto dell'esercizio aerobico e di resistenza combinato di intensità moderata sulla qualità dello sperma negli studenti universitari cinesi

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è studiare gli effetti dell'esercizio aerobico e di resistenza combinato a intensità moderata sulla qualità dello sperma negli studenti universitari cinesi. La domanda principale è mirare a esplorare se l'esercizio aerobico e resistenza combinato a moderazione può migliorare la qualità del seme.

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un esercizio aerobico e di resistenza combinato a intensità moderata tre volte a settimana per un periodo di 12 settimane. Il gruppo di controllo è richiesto di mantenere le loro normali attività quotidiane. Entrambi i gruppi ricevono test degli ormoni sessuali di routine e siero prima e dopo l'intervento.

I ricercatori confronteranno la variazione dei parametri di routine del seme dal basale alla post-intervento a 12 settimane tra i gruppi di intervento e controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato controllato per esaminare se l'esercizio aerobico e di resistenza combinato a moderazione può migliorare la qualità del seme. Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati da un'università. I criteri di inclusione erano studenti universitari di età compresa tra 18 e 24 anni che hanno firmato la forma di consenso informato, la buona salute senza disturbi alimentari, i disturbi della salute mentale, le malattie croniche, le gravi malattie sistemiche, le malattie genitourarie o le infezioni e sono state valutate con una "bassa" attività fisica in se stessi a intervalli di intervalli di auto-meccanismo. I criteri di esclusione comprendono il fumo, la dipendenza da alcol e l'uso di droghe che influenzano la funzione di produzione degli spermatozoi come ormoni e antibiotici negli ultimi 3 mesi e la storia della chirurgia del sistema riproduttivo (ad es. Cryptorchidism, varicocele postoperatorio). Dopo la stratificazione da parte di BMI, ai partecipanti è stato assegnato 1: 1 ai gruppi di intervento e controllo.

Il gruppo di intervento riceverà 12 settimane di allenamento aerobico e di resistenza combinato a base di intensità moderata per 90 minuti tre volte a settimana a giorni non consecutivi. L'esercizio aerobico viene eseguito sotto forma di corda di corsa e salto e l'esercizio di resistenza comporta diversi gruppi muscolari negli arti superiori e inferiori del corpo. Tutte le sessioni di formazione saranno condotte quotidianamente contemporaneamente (17: 00-18: 30) sotto la guida di un insegnante di educazione fisica professionale e due studenti di medicina post-laurea addestrati. Istruiscono i partecipanti a tecniche di esercizio adeguate e li hanno supervisionati durante il periodo di allenamento. Prima dell'inizio dell'intervento di esercizio, i partecipanti al gruppo di intervento verranno testati per determinare la frequenza cardiaca massima e le ripetizioni massimo (RM) dell'allenamento di resistenza. Le sessioni di allenamento iniziano con un periodo di riscaldamento di 15 minuti che include jogging e stretching muscolare dinamico. Questo è seguito da 25 minuti di corda di corsa/salto nel parco giochi. Ogni partecipante all'intervento indosserà una fascia per la frequenza cardiaca (Polar OH1, Finlandia) per il rilevamento della frequenza cardiaca in tempo reale per mantenere il raggiungimento di una frequenza cardiaca target predeterminata e intensità di allenamento. Frequenza cardiaca target = (frequenza cardiaca massima - frequenza cardiaca a riposo) x 40% ~ 59% + frequenza cardiaca a riposo. Quindi, dopo 10 minuti di regolazione e preparazione di riposo, verrà eseguita una sessione di allenamento di resistenza di 25 minuti, compresi tutti i principali gruppi muscolari. Esercizi per muscoli della parte superiore del corpo come flessioni, pull-up e panca; Gli esercizi della parte inferiore del corpo includevano la pressa per le gambe, gli squat e gli aumenti di gambe supini; ed esercizi per gruppi muscolari principali come assi, sit-up e ponte alla moda. L'allenamento di resistenza inizierà al 50% di 1RM e aumenta l'intensità del 10% dopo ogni tre sessioni, con due serie di ripetizioni e 60-90 secondi di riposo tra i set. Entro la terza settimana, raggiungerà il 70% di 1RM e ripeterà 3 set al 70% di 1RM a partire dalla settimana 4. Dopo la fine della settimana 6, rivalutare la RM ogni 3 settimane e ripetere 3 set al 70% del nuovo 1RM (ovvero, a partire dalla settimana 7 e dalla settimana 10), mantenendo un riposo di 60-90 secondi tra ciascun set. Durante l'allenamento di resistenza la frequenza cardiaca viene rilevata per essere nella frequenza cardiaca target. La valutazione Borg dell'esercizio percepito (RPE) è combinata con la frequenza cardiaca target per il monitoraggio dell'intensità dell'esercizio durante l'implementazione dell'esercizio. RPE verrà applicato alla fine del riscaldamento, dell'esercizio aerobico e dell'esercizio di resistenza per valutare la percezione soggettiva dei partecipanti durante l'esercizio. I punteggi RPE di 12-13 indicano un'intensità moderata. Dopo l'allenamento di resistenza, eseguiremo una sessione di rilassamento di 15 minuti che include camminata lenta e allungamento dei muscoli statici.

Il gruppo di controllo non ha ricevuto un intervento di esercizio e ha mantenuto le loro abitudini di attività fisica originali. Tutti i partecipanti dovevano mantenere normali abitudini dietetiche durante il periodo di studio. L'outcome primario di questo studio è di confrontare il cambiamento della motilità progressiva dello sperma tra i gruppi di intervento e di controllo da pre-intervento post-intervento a 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Studente universitario, dai 18 ai 22 anni.
  2. Buona salute senza disturbi alimentari, disturbi della salute mentale, malattie croniche (come diabete e malattie cardiovascolari), malattie sistemiche gravi, malattie genitourarie o infezioni.
  3. Valutata come attività fisica "bassa" sul questionario di attività fisica internazionale auto-segnalata (IPAQ).
  4. Motilità progressiva dello sperma inferiore al 32%, almeno due valutazioni a intervalli di tre mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Fumo e dipendenza da alcol.
  2. Uso di farmaci che influenzano la funzione di produzione degli spermatozoi, come ormoni e antibiotici, negli ultimi 3 mesi.
  3. Storia della chirurgia del sistema riproduttivo (ad es. Cryptorchidism, varicocele postoperatorio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti mantengono la loro attività fisica originale e le abitudini di vita.
Sperimentale: Gruppo di intervento di esercizio
I partecipanti riceveranno 12 settimane di allenamento aerobico e di resistenza combinato di intensità moderata per 60 minuti tre volte a settimana in giorni non consecutivi (un totale di 32 sessioni di addestramento, esclusi i fine settimana, la festa del lavoro e il tradizionale festival di Qingming e il Dragon Boat Festival durante quel periodo). Gli esercizi aerobici assumono la forma di corda di corsa e salto. Gli esercizi di resistenza coinvolgono diversi gruppi muscolari nella parte superiore e inferiore del corpo.
Le sessioni di allenamento iniziano con un periodo di riscaldamento di 10 minuti che include jogging e stretching muscolare dinamico. Questo è seguito da 20 minuti di corda di corsa/salto nel parco giochi. Ogni partecipante all'intervento indosserà una fascia per la frequenza cardiaca (Polar OH1, Finlandia) per il rilevamento della frequenza cardiaca in tempo reale per mantenere il raggiungimento di una frequenza cardiaca target predeterminata e intensità di allenamento. Quindi, dopo 10 minuti di regolazione e preparazione di riposo, verrà eseguita una sessione di allenamento di resistenza di 20 minuti, compresi tutti i principali gruppi muscolari. L'allenamento di resistenza inizierà al 50% di 1RM e aumenta l'intensità del 10% dopo ogni tre sessioni, con due serie di ripetizioni e 60-90 secondi di riposo tra i set. Entro la terza settimana, raggiungerà il 70% di 1RM e ripeterà 3 set al 70% di 1RM a partire dalla settimana 4. Dopo la fine della settimana 6, rivalutare la RM ogni 3 settimane e ripetere 3 set al 70% del nuovo 1RM (ovvero, a partire dalla settimana 7 e dalla settimana 10), mantenendo un riposo di 60-90 secondi tra ciascun set.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motilità progressiva dello sperma
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La motilità progressiva dello sperma e la concentrazione di spermatozoi sono due parametri principali per la valutazione della qualità del seme e dell'infertilità nei maschi. Nel precedente studio di follow-up intensivo di un anno precedente, fondamentalmente nessuna concentrazione di spermatozoi tra gli studenti universitari era al di sotto dello standard dell'OMS. Inoltre, la motilità progressiva dello sperma è più stabile e meno suscettibile alle influenze del tempo e stagionale rispetto ad altri parametri dello sperma. Pertanto, gli investigatori hanno scelto la motilità progressiva dello sperma come risultato primario. La tecnologia di analisi dello sperma assistita da computer (CASA) viene applicata per misurare la motilità progressiva dello sperma. Secondo i criteri di valutazione del manuale di laboratorio dell'OMS per i test e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione), la motilità progressiva dello sperma è ≥ 32%.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dello sperma
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Misurazione della concentrazione di sperma mediante CASA. Secondo i criteri di valutazione del manuale di laboratorio dell'OMS per i test e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione), la concentrazione di sperma è ≥ 15 milioni/mL.
Basale e 12 settimane
Motilità totale dello sperma
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Misurazione della motilità totale dello sperma mediante CASA. Secondo i criteri di valutazione del manuale di laboratorio dell'OMS per i test e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione), la motilità totale dello sperma è ≥ 40%.
Basale e 12 settimane
Volume del seme
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Misurare il volume dello sperma utilizzando il metodo di pesatura raccomandato dal manuale di laboratorio dell'OMS per l'analisi e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione). La tazza di sperma contenente il campione di sperma è stata pesata su un equilibrio elettronico e il risultato è stato sottratto dal peso morto precedentemente determinato della tazza per ottenere il peso del seme. La densità dello sperma è stata standardizzata a 1 g/mL e il volume dello sperma è stato ottenuto dividendo il peso del seme per la densità del seme. Secondo i criteri di valutazione del manuale di laboratorio dell'OMS per i test e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione), il volume dello sperma è ≥ 1,5 ml.
Basale e 12 settimane
Conteggio degli spermatozoi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il conteggio totale degli spermatozoi si ottiene moltiplicando il volume dello sperma e la concentrazione di spermatozoi che sono stati ottenuti. Secondo i criteri di valutazione del manuale di laboratorio dell'OMS per i test e l'elaborazione dello sperma umano (5a edizione), il conteggio degli spermatozoi è ≥ 39 milioni.
Basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I livelli sierici di testosterone vengono misurati utilizzando l'analizzatore immunologico chemiluminescente completamente automatizzato (Siemens, USA). Il livello sierico di testosterone nei maschi adulti è di circa 9,01-45,75 nmol/l.
Basale e 12 settimane
Ormone stimolante il follicolo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I livelli sierici di ormone stimolante il follicolo vengono misurati utilizzando l'analizzatore immunologico chemiluminescente completamente automatizzato (Siemens, USA). Il livello di ormone stimolante il follicolo nei maschi adulti è di circa 4-8 UI/L.
Basale e 12 settimane
Ormone luteinizzante
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I livelli sierici di ormone luteinizzante vengono misurati utilizzando l'analizzatore immunologico chemiluminescente completamente automatizzato (Siemens, USA). Il livello di ormone luteinizzante nei maschi adulti è di circa 5-10 UI/L.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Puyu Su, Professor, Anhui Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82240107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD verrà utilizzato solo in una rivista peer-reviewed al fine di proteggere la privacy dei partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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