Uno studio quasi controllato sull'efficacia degli hub giovanili del benessere mentale a Hong Kong
3 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Questo studio prevede di valutare (i) se il modello nella fase due può migliorare i sintomi, la qualità della vita, il funzionamento e gli esiti psicologici nei giovani utilizzando i servizi hub (n = 600) rispetto a quelli dei controlli della comunità (n = 600), (ii) i meccanismi che possono guidare questi miglioramenti e iiii) che si tratti di un sottogruppo particolare (s) di giovani (ad esempio generi, socievole Altro da questo modello di servizio.
Il gruppo di esperimenti includerà 600 utenti hub che attualmente non utilizzano farmaci psichiatrici e non hanno una diagnosi formale al momento dell'iscrizione all'attività dell'hub.
Il gruppo di controllo comprenderà anche 600 giovani, reclutati da una coorte di comunità gestita dal team di ricerca.
La coorte della comunità è accessibile tramite la piattaforma online di studio epidemiologico per giovani (sì online), che recluta giovani dai 12 ai 24 anni.
Solo sì, i partecipanti online che non utilizzano il servizio di levelmind@JC e i farmaci psichiatrici saranno reclutati per questo studio.
I due gruppi saranno abbinati in età, sesso e livello di soccorso basale misurato dalla scala di disagio psicologico Kessler a 6 elementi (K6).
Ci sarà anche un sostanza sottoposto a valutare l'effetto del servizio eclinico NLPRA sul risultato della salute mentale basata sui sintomi, confrontando una coorte di giovani che ricevono i servizi (n = 100) con i controlli della comunità abbinati che non utilizzano i servizi ECLINIC (n = 100).
Il gruppo di esperimenti includerà 100 giovani che utilizzeranno il servizio ECLINIC fornito dalla New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
Il gruppo di controllo comprenderà anche 100 giovani, selezionati da quelli che partecipano allo studio di follow-up controllato di 12 mesi.
Verrà utilizzato un campionamento consecutivo, in cui un soggetto che soddisfa i criteri di inclusione verrà selezionato fino a quando non viene raggiunta questa dimensione del campione richiesta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
- Comportamentale: New Life Psychiatric Rehabilitation Association Electronic Clinic for Psychological Service
- Comportamentale: Centri comunitari integrati per il benessere mentale
- Altro: Medico di medicina generale
- Comportamentale: Hub Casework
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
1300
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numero di telefono: +852 2255 4486
- Email: christy@lmhui.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi Nam Suen, PhD
- Numero di telefono: +852 3917 6612
- Email: suenyn@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Community
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per il gruppo di utenti hub: utenti hub da 12 a 24 anni che ricevono servizi di hub giovanile mentale basati sulla comunità per i giovani.
- Per il gruppo di controllo della comunità: giovani della comunità da 12 a 24 anni che non ricevono servizi giovanili nella comunità.
- Per il gruppo di utenti ECLINIC: utenti di servizi ECLINIC da 12 a 24 anni.
Criteri di esclusione:
- Giovani con diagnosi nota di disturbi psichiatrici (tra cui depressione, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, fobia, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo bipolare, disturbo alimentare, disturbo della personalità, disturbo da stress post-traumatico e disturbo psicotico)
- Giovani che ricevono farmaci psichiatrici (inclusi antidepressivi, antipsicotici e farmaci antiepilettici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
6
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di utenti hub
Questo gruppo riceve servizi di hub giovanile mentale basati sulla comunità per i giovani per migliorare i punti di forza personali e il benessere mentale generale.
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Mental Wellness Youth Hubs Intervention mira a creare una serie di hub basati sulla comunità per i giovani per migliorare le capacità cognitive, i punti di forza personali e il benessere mentale generale.
Tra i partecipanti al gruppo sperimentale (utenti hub), sono ulteriormente suddivisi in tre livelli in base al loro livello di disagio psicologico.
Il livello 1 sono giovani con un livello di disagio psicologico lieve, che saranno invitati a partecipare ad alcuni progetti e attività giovanili innovativi e interessanti (ad esempio, giochi da tavolo e arte floreale).
Il livello 2 comprende i giovani con un livello moderato di disagio psicologico o a rischio di malattia mentale.
Assistenti sociali qualificati offriranno loro interventi specifici (ad es. CBT, intervento sul sonno) in base alle loro esigenze.
Il livello 3 sono giovani con un grave livello di disagio psicologico che sono a rischio di disturbi mentali.
I servizi di valutazione diagnostica e medica saranno forniti da psichiatri o psicologi clinici.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della comunità utente non hub
Questo gruppo non riceve servizi giovanili nella comunità.
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Comparatore attivo: Eclinic User Group
Questo gruppo riceve il servizio ECLINIC fornito dalla New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
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Il trattamento ECLINIC si estende da otto a quattordici settimane ed è progettato per le persone con problemi di salute mentale da moderati a gravi.
Il servizio è fornito in un formato ibrido, incorporando uno screening iniziale di persona utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 e il disturbo generale dell'ansia-7, seguito da risorse e sessioni di auto-apprendimento online con un terapeuta.
Le valutazioni pre e post trattamento e follow-up verranno utilizzati per tenere traccia dei progressi degli utenti del servizio.
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Comparatore attivo: Gruppo ICCMW
Questo gruppo riceve il servizio ECLINIC fornito da Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
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I centri comunitari integrati per il benessere mentale (ICCMW) sono i principali servizi di salute mentale basati sulla comunità a Hong Kong.
Tuttavia, la loro portata tra i giovani è limitata, poiché la loro vasta fascia di età target si concentra principalmente su individui di mezza età.
ICCMW offre servizi completi di supporto alla comunità e di riabilitazione sociale, dalla prevenzione precoce alla gestione del rischio, per le persone in recupero mentale, quelle con sospetti problemi di salute mentale, le loro famiglie e gli accidentatori e i residenti all'interno dell'area di servizio, tutti accessibili attraverso un punto singolo.
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Comparatore attivo: Gruppo GP
Questo gruppo riceve servizi forniti dai medici di medicina generale.
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Servizi forniti dal praticante di Genersl
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Comparatore attivo: Hub Casework GRPUP
Questo gruppo riceve servizi dal supporto per i casi di hub, nonché da NLPRA ECLINIC, ICCMW e medici di medicina generale.
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Il trattamento ECLINIC si estende da otto a quattordici settimane ed è progettato per le persone con problemi di salute mentale da moderati a gravi.
Il servizio è fornito in un formato ibrido, incorporando uno screening iniziale di persona utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 e il disturbo generale dell'ansia-7, seguito da risorse e sessioni di auto-apprendimento online con un terapeuta.
Le valutazioni pre e post trattamento e follow-up verranno utilizzati per tenere traccia dei progressi degli utenti del servizio.
I centri comunitari integrati per il benessere mentale (ICCMW) sono i principali servizi di salute mentale basati sulla comunità a Hong Kong.
Tuttavia, la loro portata tra i giovani è limitata, poiché la loro vasta fascia di età target si concentra principalmente su individui di mezza età.
ICCMW offre servizi completi di supporto alla comunità e di riabilitazione sociale, dalla prevenzione precoce alla gestione del rischio, per le persone in recupero mentale, quelle con sospetti problemi di salute mentale, le loro famiglie e gli accidentatori e i residenti all'interno dell'area di servizio, tutti accessibili attraverso un punto singolo.
Servizi forniti dal praticante di Genersl
Servizi forniti durante le sessioni di casi di hub
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La scala di disagio psicologico Kessler a 6 elementi (i punteggi vanno da 0 a 24 in cui un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'indice del benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (i punteggi vanno da 0 a 25 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'indagine per la salute a 12 elementi a forma di breve forma (punteggi vanno da 0 a 100 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Test di intervallo di cifre
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nei livelli depressivi, ansia e stress
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Le scale di stress di ansia da depressione a 21 elementi (i punteggi vanno da 0 a 63 in cui un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel funzionamento sociale e professionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Scala di valutazione del funzionamento sociale e professionale (i punteggi vanno da 0 a 100 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Pittsburgh Sleep Quality Index (i punteggi vanno da 0 a 21 in cui un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (classificare il livello di attività fisica in tre categorie: basso, moderato e alto)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel livello di autostima
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Rosenberg Scala di autostima (i punteggi vanno da 0 a 30 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nella resilienza psicologica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi (i punteggi vanno da 0 a 40 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nell'economia sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Inventario della ricevuta del servizio clienti
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
6 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250221-005-000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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