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Implementazione a livello canadese di una salute sessuale virtuale e di riabilitazione ECLINIC (Shareclinic) per i malati di cancro alla prostata e i loro partner

9 dicembre 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia di Shareclinic, un ECLINIC nazionale e virtuale di salute sessuale e riabilitazione progettata per supportare i pazienti con carcinoma prostatico e i loro partner. In particolare, questo studio mira a valutare l'impatto di Shareclinic sul miglioramento della funzione sessuale, della soddisfazione e dell'intimità relazionale dopo il trattamento.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di Shareclinic tra i siti partecipanti e determinare il suo ruolo nel sostenere la salute e il benessere sessuale a lungo termine.

Nell'ambito delle cure abituali, i pazienti shareclinici appena iscritti riceveranno moduli di educazione guidati e l'accesso alla consulenza sanitaria sessuale nelle traguardi chiave di recupero.

Shareclinic cerca di espandere l'accesso alle cure sanitarie sessuali per i malati di cancro alla prostata in tutto il Canada fornendo una riabilitazione sessuale virtuale basata sull'evidenza. I risultati di questo studio informeranno le migliori pratiche nelle cure di sopravvivenza e contribuiranno allo sviluppo di uno standard nazionale per gli interventi di salute sessuale oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata La notevole prevalenza della disfunzione sessuale (DS) dopo il trattamento del carcinoma della prostata (PCA) rende la SD dopo il trattamento un sostanziale onere della qualità della vita per la salute per i pazienti e i loro partner. La ricerca indica che dal 40% al 75% degli uomini soffre di SD post-PCA. Il sessanta per cento degli uomini sperimenta un disagio significativo in risposta a SD. Un disagio significativo è anche riportato da partner e coppie. Nel complesso, i pazienti citano i problemi di salute sessuale come il bisogno non soddisfatto più significativo dopo il trattamento per la PCA. Di conseguenza, esiste una necessità di un accesso equo, tempestivo e conveniente al trattamento SD di alta qualità per i pazienti con PCA canadese e i loro partner.

Sfortunatamente, nessuno degli interventi empiricamente e completi riportati in letteratura sono stati implementati in contesti clinici in Canada. La mancanza di traduzione dalle prove di ricerca all'implementazione clinica è comune in tutta la fornitura di assistenza sanitaria. È noto che la maggior parte delle ricerche, anche studi su vasta scala, non comportano un cambiamento di pratica o richiedono anni per farlo. Un aspetto chiave che contribuisce a questa mancanza di traduzione della conoscenza è la complessità della transizione di un "intervento sperimentale" in contesti clinici del "mondo reale". Nell'assistenza sanitaria sessuale in oncologia, la traduzione di conoscenze inefficaci è onnipresente e include diverse complessità uniche che compromettono l'implementazione, l'integrazione e la sostenibilità del trattamento empirico.

Il recente avvento dell'assistenza virtuale nell'assistenza sanitaria offre l'opportunità di affrontare molti degli ostacoli all'attuazione dei programmi di recupero sessuale all'interno delle strutture di trattamento PCA. L'assistenza virtuale fornisce una maggiore accessibilità ai pazienti non prossimali ai centri cancerosi o che non sono in grado di viaggiare a causa di vincoli finanziari o limitazioni fisiche. Incoraggiante, esistono esempi di interventi forniti da Internet per gli uomini con PCA e i loro partner. Schover e colleghi hanno scoperto che un intervento di miglioramento dell'intimità basato su digitalmente era efficace quanto un breve intervento di terapia sessuale di persona nel migliorare i risultati sessuali nelle coppie dopo PCA. Sebbene questi progressi nei modelli di fornitura di cure siano stimolanti, la maggior parte dei pazienti canadesi PCA e dei loro partner non hanno ancora beneficiato delle innovazioni di assistenza virtuale.

Nel tentativo di far progredire la programmazione di sopravvivenza basata sull'evidenza nel trattamento di SD Post-PC, un team di esperti professionisti sanitari canadesi e sostenitori dei pazienti/partner hanno sviluppato la salute sessuale e la riabilitazione ECLINIC (Shareclinic). ShareClinic è un intervento SD bio-psicosociale basato sul Web specificamente per pazienti/coppie che hanno subito un trattamento per la PCA. Uno studio pilota che valuta l'accettabilità e l'impegno di ShareClinic hanno ottenuto una significativa attività dei pazienti sulla piattaforma e l'80% di impegno per i pazienti al follow-up di 1 anno. Inoltre, la valutazione dell'efficacia di Shareclinic ha mostrato risultati di salute sessuale non-inferiori rispetto a una clinica per la salute sessuale di persona "migliori pratiche".

La disfunzione sessuale razionale dopo il trattamento con PCA ha effetti negativi significativi sulla qualità della vita legata alla salute dei pazienti/partner. Pochi centri di cancro in Canada offrono cure complete per il trattamento post-PCA SD, con conseguenti ostacoli significativi all'equità e all'accesso della cura. ShareClinic è stabilito come una programmazione efficace per la cura virtuale per SD Post-PCA.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare lo shareclinic in 2 centri cancerosi che attualmente lo utilizzano come al solito e 9 centri di cancro che hanno recentemente implementato Shareclinic come parte della loro consueta cure. La Shareclinic sarà offerta a 1. I pazienti di recente diagnosi di chi è previsto per sottoporsi a un trattamento attivo per il carcinoma della prostata localizzato, 2. I pazienti attualmente sottoposti a trattamento attivo per il carcinoma della prostata e 3 pazienti che hanno subito un trattamento del cancro alla prostata negli ultimi 6 mesi. Il trattamento attivo può includere una delle seguenti opzioni chirurgiche, radiazioni e/o ADT. Gli obiettivi di Shareclinic sono di ristabilire la funzione sessuale ottimale, la soddisfazione e sostenere il mantenimento dell'intimità a seguito del trattamento del cancro alla prostata. Questi obiettivi sono affrontati attraverso due componenti complementari: 1) una componente bio-medica (riabilitazione erettile), focalizzata sulla salute del pene a lungo termine o sulla funzione erettile a breve termine secondo la preferenza del paziente e 2) una componente psicologica (manutenzione dell'intimità), che coinvolge la manutenzione o il ripristino di intimità e attività sessuali di coppia (non penna). Sia i fattori fisici che quello psicologico possono influenzare la soddisfazione sessuale dei pazienti dopo il trattamento del cancro; Di conseguenza, gli interventi dovrebbero incorporare un approccio bio-psicosociale alla riabilitazione.

Progettazione dello studio Questa è una valutazione osservazionale prospettica di un programma di intervento di salute sessuale e riabilitazione virtuale. Nell'ambito delle cure standard dei pazienti, le visite cliniche a base di Web facilitate saranno fornite ai pazienti una volta prima del trattamento, 6 settimane, 10 settimane, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento del cancro. Anche i pazienti che si oppongono alla Shareclinic saranno invitati a registrarsi per questo studio. Lo studio non prevede requisiti aggiuntivi da parte dei pazienti, poiché tutti i questionari (basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi) sono completati nell'ambito della loro iscrizione allo Shareclinic.

I pazienti sperimentano in ShareClinic prevede quanto segue: Al momento della registrazione, i pazienti saranno accoppiati con un allenatore di salute sessuale dal loro centro e gli hanno chiesto informazioni sulla loro disponibilità di ricevere un telefono/videochiamata dal loro allenatore di salute sessuale. All'inizio della prima visita della clinica, ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari. I questionari richiedono circa 10-15 minuti per essere completati. Ai pazienti viene anche chiesto di completare gli stessi questionari a 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi. Gli argomenti trattati in ogni visita della clinica variano e si basano sui programmi di trattamento dei partecipanti. Una sessione di domande e risposte sulla pagina Web sarà disponibile per i partecipanti a lasciare domande o dubbi sulla loro salute sessuale, il processo di riabilitazione e il contenuto del portale. I partecipanti sono liberi di richiedere una chiamata di check-in con il loro allenatore di salute sessuale se vogliono parlare delle loro preoccupazioni per telefono. Ogni visita in clinica durerà circa 30 minuti. Se i partecipanti perdono la loro visita in clinica, riceveranno una notifica dalla piattaforma e quindi una chiamata di promemoria dal loro allenatore di salute sessuale. Alla fine della loro visita finale della clinica Shareclinic, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario sulla soddisfazione, comprese le domande sulla facilità di accesso al sito Web, la loro esperienza con i portali di Shareclinic e la comunicazione con il loro allenatore di salute sessuale. Il questionario sulla soddisfazione richiede circa 10 minuti per essere completato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: SHC Clinic
  • Numero di telefono: 2598 416-946-4501
  • Email: SHC@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver Coastal Health Authority
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Celestia Higano
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3K 1M3
        • Reclutamento
        • Men's Health Clinic Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Premal Patel
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contatto:
          • Lindsey Huff
          • Numero di telefono: 43327 705-728-9090
          • Email: HuffL@rvh.on.ca
        • Investigatore principale:
          • Julia Brown
      • Edmonton, Ontario, Canada, T6G 1Z1
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Reclutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica Bonney
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Non ancora reclutamento
        • St. Joseph's Health Care London
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey Campbell
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 4G1
        • Non ancora reclutamento
        • Trillium Health Partners
        • Investigatore principale:
          • Andrew Feifer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Reclutamento
        • Grass Family Men's Health Center
        • Contatto:
          • Amanda Ross
          • Numero di telefono: 19641 613-798-5555
          • Email: amanross@toh.ca
        • Investigatore principale:
          • Luke Witherspoon
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Matthew
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7M 0Z9
        • Non ancora reclutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Trustin Domes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in pazienti shareclinici appena arruolati negli 11 centri tumorali partecipanti. Questi partecipanti saranno malati di cancro alla prostata che stanno per iniziare, attualmente in corso o hanno recentemente completato il trattamento. Lo studio valuterà le loro esperienze e risultati mentre si impegnano con Shareclinic come parte della loro solita cura.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che sono programmati per il trattamento di prima linea per il carcinoma della prostata localizzato, attraverso prostatectomia radicale (aperta o robotica) o trattamento con radiazioni (brachiterapia, raggio esterno) da solo o con terapia di deprivazione adiuvante (ADT) o

    • Pazienti attualmente sottoposti a trattamento attivo per il carcinoma della prostata o
    • Pazienti che hanno subito un trattamento per il cancro negli ultimi 6 mesi
    • Pazienti che sono ormoni e/o chemioterapia-naïve
    • Pazienti che hanno accesso a un computer o smartphone con accesso a Internet
    • Pazienti che hanno 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in solo ADT come trattamento primario e/o pazienti in chemioterapia
  • Pazienti che non hanno la conoscenza dell'inglese
  • Pazienti in terapia con nitrato o hanno altre controindicazioni agli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5i)
  • Pazienti con condizioni mediche che impedirebbero un'attività sessuale sicura
  • Pazienti che hanno avuto un trattamento precedente per PCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto di Shareclinic sulla funzione e sulla soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misurati usando: funzione sessuale e soddisfazione del profilo completo Promis-20 (maschio)

Questo risultato valuta la funzione sessuale e la soddisfazione in più domini, tra cui la funzione erettile, l'orgasmo e l'attività sessuale complessiva. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti e i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T (media = 50, SD = 10). Un punteggio a T più elevato indica una migliore funzione sessuale e soddisfazione. La misura viene raccolta in più punti temporali per tenere traccia dei cambiamenti nella funzione sessuale nel tempo.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Valutare l'impatto di Shareclinic sull'angoscia sessuale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misurati usando: Scala di disagio sessuale (SDS - maschio)

Questo risultato misura il livello di angoscia correlato alla funzione sessuale, compresa l'ansia e le risposte emotive ai cambiamenti nell'attività sessuale post-trattamento. Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti e vengono sommati i punteggi totali. Un punteggio più alto indica un maggiore disagio sessuale, il che significa che i pazienti che hanno più angoscia avranno valori numerici più elevati. Questo risultato viene valutato periodicamente per valutare i cambiamenti nel tempo.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Valutare l'impatto di Shareclinic sull'intimità relazionale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misurati usando: Miller Social Intimy Scale (MSIS)

Questo risultato valuta l'intimità emotiva e fisica tra i partner. La scala misura la frequenza e l'intensità delle interazioni intime, fornendo informazioni sulla vicinanza delle relazioni post-trattamento. Gli articoli sono classificati su una scala di 10 punti, con punteggi totali sommati per creare un punteggio di intimità complessivo. I punteggi più alti indicano una maggiore intimità relazionale. Questa misura aiuta a determinare in che modo gli interventi shareclinici influiscono sull'intimità dei partecipanti e dei loro partner.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Valutare l'impatto di Shareclinic sulla qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi

Misurati usando: forma corta composita di prostata estesa (EPIC-26)

Questo risultato valuta più settori della qualità della vita legata alla salute, tra cui la funzione urinaria, intestinale, sessuale e ormonale. I punteggi per ciascun dominio vengono trasformati linearmente su una scala 0-100, in cui punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita in quel dominio. L'EPIC-26 consente una valutazione completa di come Shareclinic influisce sulla salute sessuale e le più ampie preoccupazioni di sopravvivenza.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
Soddisfazione complessiva del paziente con Shareclinic
Lasso di tempo: Visita della clinica finale (12 mesi)

Misurato usando: questionario di soddisfazione di Shareclinic

Questo risultato misura la soddisfazione dei partecipanti con la piattaforma Shareclinic e i suoi interventi. I pazienti valutano la loro soddisfazione con vari aspetti del programma, tra cui facilità di accesso, qualità delle risorse e efficacia dei servizi di supporto. Gli oggetti sono valutati su una scala Likert a 5 punti, in cui punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Questa misura viene raccolta alla fine dello studio per valutare l'esperienza complessiva dell'utente.
Visita della clinica finale (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione a livello di sistema: iscrizione, logoramento e tassi di aderenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic

Questo obiettivo valuta la fattibilità e la sostenibilità di Shareclinic analizzando le tendenze di reclutamento, fidelizzazione e aderenza.

Come viene misurato:

Tassi di iscrizione → Numero di pazienti che si registrano per Shareclinic in ciascun sito. Tariffe di logoramento → Numero di pazienti che interrompono la partecipazione di Shareclinic prima di completare l'intero programma.

Tassi di aderenza → Numero di pazienti che completano tutte le visite cliniche programmate (6 in totale) nel follow-up di 12 mesi.
Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic
Valutazione dell'interesse del paziente e accettazione di Shareclinic
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic

Il successo di Shareclinic dipende dalla sua accettabilità e usabilità tra i sopravvissuti al cancro alla prostata.

Come viene misurato:

Interessi di reclutamento → Tracciato dal numero di pazienti che si registrano per ShareClinic al momento del referral.

Accettazione del paziente (analisi dell'attrito) → misurato attraverso i tassi di abbandono, motivi segnalati dal paziente e feedback qualitativo.
Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic
Completezza e qualità dei dati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic

Garantire che tutti i dati riportati dal paziente siano raccolti e disponibili per l'analisi.

Come viene misurato:

Clinica Visita completezza → Percentuale di pazienti che completano sei mesi/un anno visite cliniche.

Complezione dei dati → Percentuale di pazienti che presentano tutti i questionari Promis SexFS, EPIC-26, SDS e MSIS richiesti.

Integrità della raccolta dei dati → Tracciato da risposte mancanti o incomplete. Il confronto della coerenza dei dati tra i siti → valuta se i dati vengono raccolti uniformemente in tutti gli 11 centri di cancro.
Dall'iscrizione alla fine del 1 ° anno su Shareclinic

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Health Network, Toronto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrew Matthew, PhD. C.Psych, Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 708251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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