Confronto della dexmedetomidina orale, ketamina contro midazolam per premedicazione nei bambini sottoposti a interventi injuinale (CODKMPCIS)

Questo studio comparativo randomizzato e in doppio cieco sarà condotto su 60 bambini sottoposti a interventi di ernia inguinale ammessi agli ospedali dell'Università di Tanta per un periodo da Marte 2025-settembre 2025.

Un consenso scritto informato sarà ottenuto dai genitori di questi bambini. Ogni paziente riceverà una spiegazione dello scopo dello studio e avrà un numero di codice segreto.

I risultati della ricerca saranno utilizzati solo a scopo scientifico. Eventuali rischi inaspettati che appaiono nel corso della ricerca saranno chiariti ai partecipanti e al comitato etico in tempo.

Randomizzazione e accecamento:

I pazienti che soddisfano i criteri precedenti saranno arruolati nello studio. I pazienti verranno classificati in modo casuale in tre gruppi uguali: 20 pazienti saranno arruolati in ciascun gruppo usando un numero casuale generato da computer in buste chiuse chiuse e opache:

(Gruppo K): i pazienti riceveranno ketamin per via orale 6 mg/kg. (Gruppo D): i pazienti riceveranno la dexmedetomidina per via orale 4 mcg kg -1 (Gruppo M): i pazienti riceveranno per via orale midazolam 0,5 mg kg -1. I pazienti e i valutatori dei risultati coinvolti saranno accecati dall'allocazione e dai risultati dello studio.

Protocollo di studio:

Prima dell'operazione, tutti i pazienti riceveranno gruppi M e D, K riceveranno una somministrazione orale di 0,2 mg/kg di midazolam (fino a un massimo di 15 mg) e 4 µg/kg di dexmedetomidina, rispettivamente 6 mg di ketamina.

L'anestesia generale sarà indotta. Il monitoraggio standard includeva l'elettrocardiografia (ECG), l'anidride carbonica delle maree termiche, la saturazione arteriosa dell'ossigeno ininterrottamente, la pulsossimetria e la BP non invasiva ogni 5 minuti.

La tecnica anestetica sarà standardizzata in tutti i pazienti. L'anestesia sarà indotta con sevoflurano 8% in ossigeno 100% tramite un circuito di respirazione di Jackson Rees. Un i.v. La cannula verrà posizionata dopo l'induzione dell'anestesia. I pazienti riceveranno quindi i.v. verranno applicati propofol 1 mg kg-1 e una vie aerea laringea.

L'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano in una miscela di ossigeno/aria del 50%. La respirazione spontanea verrà mantenuta durante la procedura. Non verranno somministrati altri sedativi o oppioidi durante la procedura. Alla fine della procedura, la maschera laringea verrà rimossa e il bambino verrà trasferito al PACU una volta che le vie aeree saranno mantenute spontaneamente e non vi sarà instabilità emodinamica.