JS014 combinato con toripalimab e TACE in HCC non resecabile: uno studio di fase IB

Criteri di inclusione:

• Firma il modulo di consenso informato, partecipa volontariamente a questo studio, buona conformità e cooperazione di follow-up.
• Istologicamente o patologicamente confermato carcinoma epatocellulare non resecabile;
• Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Punteggio PS Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
• Punteggio infantile di ≤7;
• Stadio BCLC/B; non precedentemente trattato con terapia anticancro; Almeno una lesione misurabile (secondo i criteri RECIST 1.1).
• Funzione sufficiente degli organi negli organi vitali (escluse gravi compromissione funzionale nel cuore, nei polmoni, nel fegato, nel rene, nel midollo osseo, nel sistema nervoso e nei sistemi endocrini).

Criteri di esclusione:

• Diagnosticato con carci fibrolamellare di fegato, colangiocarcinoma intraepatico e carcinoma misto;
• Entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio, il partecipante ha ricevuto un trattamento con un altro farmaco investigativo o ha partecipato a un altro studio clinico per una diversa indicazione terapeutica.;
• Sulla base del giudizio dell'investigatore, il paziente dovrebbe vivere per meno di 12 settimane;
• Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite di volume moderato o più;
• Storia attuale o passata delle metastasi del sistema nervoso centrale;
• Avere una storia di abuso di droghe psicotropiche o uso di droghe;
• Tendenza ereditaria o acquisita verso sanguinamento e trombosi, negli ultimi 6 mesi si è verificato un evento tromboembolico;
• Avere una storia di grave allergia a qualsiasi anticorpo monoclonale, toripalimab, JS014 e altri ingredienti di questo studio;
• Donne incinte o allattate al seno;
• I soggetti con altri fattori che, nel giudizio dell'investigatore possono causare terminate prematuramente lo studio.