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L'ambiente costiero belga può migliorare la salute fisica e cognitiva negli anziani?

8 aprile 2026 aggiornato da: University Ghent

L'ambiente costiero belga può aumentare la salute fisica e cognitiva negli anziani?

L'obiettivo di questo studio interventistico è imparare se l'esposizione agli ambienti costiere migliora la salute fisica e cognitiva degli anziani di età superiore ai 60 anni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'esposizione costiera influisce sui livelli di stress fisico negli anziani? L'esposizione costiera influisce sui livelli di stress auto-segnalati negli anziani? L'esposizione costiera influisce sulle misure cognitive, come l'attenzione sostenuta, negli anziani? L'esposizione costiera influisce sulla qualità del sonno negli anziani? C'è una differenza tra i vari componenti degli ambienti costieri (ad es. dighe, dune, ...) nel loro effetto sullo stress fisico degli adulti più anziani?

Questo sarà uno studio all'interno del soggetto, in cui i partecipanti vengono esposti sia a un ambiente costiero che urbano per confrontare la loro risposta a questi ambienti. Lo studio si verificherà in due fasi: nella prima fase l'esposizione consisterà in passeggiate negli ambienti, nella seconda fase l'esposizione sarà virtuale, attraverso frammenti video immersivi.

Per la prima fase, i partecipanti eseguiranno una camminata costiera e urbana in giorni diversi, dotati di sensori indossabili (vale a dire una banda di polso e pettinatura) per misurare vari parametri come la frequenza cardiaca e la conducibilità cutanea. Prima, durante e dopo i campioni di saliva di camminata verranno raccolti per l'analisi del cortisolo. Prima e dopo le passeggiate risponderanno anche ad alcune domande (ad es. demografici complessivi ma anche salute mentale auto-segnalata) ed eseguire test cognitivi (per studiare ad es. attenzione sostenuta). Per la seconda fase, l'esposizione consisterà in frammenti video e i partecipanti verranno esposti ad entrambi gli ambienti lo stesso giorno. Verranno raccolte anche tutte le misure sopra, ad eccezione del cortisolo salivare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per ragioni pratiche relative al tempo, alle infrastrutture e alle risorse, la seconda fase con esposizione video è stata annullata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sei disposto a dedicare il tempo a completare l'esperimento. Capisci e puoi comunicare in olandese. Hai 60 anni o più e in pensione. Hai familiarità con la città di Ostend. Ciò significa che visiti Ostend più volte all'anno e preferibilmente familiarità con l'area intorno al Grote Post e Fort Napoleon.

Fumi non più di 10 sigarette al giorno. Sei in grado e comodo camminare per circa 30 minuti a un ritmo medio senza aiuti come un bastone o un deambulatore.

Non hai un pacemaker. Non sei cieco o sordo. Non prendi antidepressivi triciclici o clozapina.

Criteri di esclusione:

Le persone che non possono partecipare all'intero esperimento, non parlano olandesi, hanno meno di 60 anni o non ancora in pensione, hanno un pacemaker, sono cieche o non udenti, prendono antidepressivi triciclici o clozapina, non hanno alcuna familiarità con la città di Ostend, fumare più di 10 sigarette al giorno o non sono in grado di camminare per 30 minuti continuamente senza aiuti non sono eliminari per partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prima un'esposizione costiera seguita da un'esposizione urbana
I partecipanti assegnati a questo braccio eseguiranno prima un'esposizione costiera (15 minuti di esposizione seduta, seguita da una passeggiata di 30 minuti), seguita da un'esposizione urbana una settimana dopo.
Altro: Esposizione costiera
Questa è un'esposizione alla "vita reale" all'ambiente costiero, in cui i partecipanti camminano verso una panchina, si siedono lì per 15 minuti, seguiti da una passeggiata di circa 30 minuti. Dopo il periodo di seduta di 15 minuti, viene raccolto un campione di saliva. Durante la passeggiata, i partecipanti sono dotati di sensori indossabili. Il percorso a piedi è indicato su una mappa.
Altro: Esposizione urbana
Questa è un'esposizione alla "vita reale" all'ambiente urbano, in cui i partecipanti camminano verso una panchina, si siedono lì per 15 minuti, seguiti da una passeggiata di circa 30 minuti. Dopo il periodo di seduta di 15 minuti, viene raccolto un campione di saliva. Durante la passeggiata, i partecipanti sono dotati di sensori indossabili. Il percorso a piedi è indicato su una mappa.
Sperimentale: Prima un'esposizione urbana, seguita da un'esposizione costiera
I partecipanti assegnati a questo braccio eseguiranno prima un'esposizione urbana (15 minuti di esposizione seduta, seguita da una passeggiata di 30 minuti), seguita da un'esposizione costiera una settimana dopo.
Altro: Esposizione costiera
Questa è un'esposizione alla "vita reale" all'ambiente costiero, in cui i partecipanti camminano verso una panchina, si siedono lì per 15 minuti, seguiti da una passeggiata di circa 30 minuti. Dopo il periodo di seduta di 15 minuti, viene raccolto un campione di saliva. Durante la passeggiata, i partecipanti sono dotati di sensori indossabili. Il percorso a piedi è indicato su una mappa.
Altro: Esposizione urbana
Questa è un'esposizione alla "vita reale" all'ambiente urbano, in cui i partecipanti camminano verso una panchina, si siedono lì per 15 minuti, seguiti da una passeggiata di circa 30 minuti. Dopo il periodo di seduta di 15 minuti, viene raccolto un campione di saliva. Durante la passeggiata, i partecipanti sono dotati di sensori indossabili. Il percorso a piedi è indicato su una mappa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca - Misure di dominio del tempo
Lasso di tempo: Per un periodo da 2,5 a 3 ore
Durante l'intero protocollo, sia nella prima che nella seconda fasi dello studio, gli intervalli interbeat (IBIS) verranno registrati utilizzando la banda pettinatura polare H10. Da queste IBI, verranno calcolate misure di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le misure di dominio del tempo saranno espresse in millisecondi (MS), tra cui SDNN (deviazione standard di intervalli NN) e RMSSD (quadrato medio radicale di differenze successive). Questi parametri forniscono informazioni sull'attività del sistema nervoso autonomo, in particolare la modulazione parasimpatica.
Per un periodo da 2,5 a 3 ore
Variabilità della frequenza cardiaca - Misure del dominio della frequenza
Lasso di tempo: Per un periodo da 2,5 a 3 ore
Durante l'intero protocollo, sia nella prima che nella seconda fasi dello studio, gli intervalli interbeat (IBIS) verranno registrati utilizzando la banda pettinatura polare H10. Da queste IBI, verranno calcolate misure di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Verranno analizzati misure di dominio di frequenza, tra cui potenza a bassa frequenza (LF), potenza ad alta frequenza (HF) (espressa in millisecondi al quadrato [ms²] o unità normalizzate [NU]) e il rapporto LF/HF (UNITless). Questi parametri forniscono informazioni sull'attività del sistema nervoso autonomo, con la potenza HF che riflette principalmente la modulazione parasimpatica e il rapporto LF/HF che indica l'equilibrio tra influenze simpatiche e parasimpatiche.
Per un periodo da 2,5 a 3 ore
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: Per un periodo da 2,5 a 3 ore
L'attività elettrodermica (EDA) dei partecipanti verrà misurata usando il braccialetto EmbracePlus. EDA sarà continuamente registrata durante l'intero protocollo, sia durante la prima che la seconda fasi dello studio. Le principali misure di esito EDA includono il livello di conduttanza cutanea (SCL) e le risposte alla conduttanza cutanea (SCR), entrambe espresse in Microsiemens (µS), questi parametri forniscono informazioni sull'attività del sistema nervoso simpatico e sulla dinamica dell'eccitazione.
Per un periodo da 2,5 a 3 ore
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: In 4 punti temporali: prima dell'esposizione (basale), dopo l'esposizione seduta di 15 minuti, subito dopo la passeggiata e 20 minuti dopo la passeggiata
I campioni di saliva verranno raccolti nella prima fase dello studio, in 4 punti temporali: prima dell'esposizione (linea di base), dopo l'esposizione seduta di 15 minuti, subito dopo la passeggiata e 20 minuti dopo la passeggiata. Questi campioni di saliva saranno analizzati per la presenza di cortisolo, che è espresso in NMOL/L.
In 4 punti temporali: prima dell'esposizione (basale), dopo l'esposizione seduta di 15 minuti, subito dopo la passeggiata e 20 minuti dopo la passeggiata
Attenzione sostenuta - Numero totale di articoli elaborati
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
L'attenzione prolungata verrà misurata immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti, in entrambe le fasi dello studio. Il test D2 convalidato verrà utilizzato per questo. Un risultato di questo test è il numero totale di elementi elaborati (TN). Ciò rappresenta il numero totale di stimoli (lettere) che un partecipante ha scansionato e tentato di elaborare entro il determinato momento, con numeri più elevati che indicano una migliore attenzione sostenuta.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
Attenzione prolungata - Performance
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
L'attenzione prolungata verrà misurata immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti, in entrambe le fasi dello studio. Il test D2 convalidato verrà utilizzato per questo. Un altro risultato di questo test è la performance (P). Questo è calcolato come il numero di stimoli target correttamente contrassegnati meno il numero di errori (inclusi sia errori di commissione che di omissione). Maggiore è questo punteggio di prestazione, migliore è l'attenzione sostenuta dai partecipanti.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
Attenzione sostenuta - percentuale di errore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
L'attenzione prolungata verrà misurata immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti, in entrambe le fasi dello studio. Il test D2 convalidato verrà utilizzato per questo. Un altro risultato di questo test è la percentuale di errore. Ciò indica la percentuale di errori rispetto al numero totale di elementi contrassegnati. Gli errori possono essere divisi in: 1) errori della commissione (falsi positivi) e 2) errori di omissione (falsi negativi). Gli errori di commissione rappresentano i simboli marcati in modo errato che non sono stimoli target. Gli errori di Onomission sono gli stimoli bersaglio che non sono stati contrassegnati. Più bassa è la percentuale di errore, l'attenzione sostenuta dai partecipanti migliori.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
Velocità di elaborazione - Risposte corrette totali
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
La velocità di elaborazione verrà misurata immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti, in entrambe le fasi dello studio. Il test delle modalità di cifre del simbolo validato verrà utilizzato per questo. Una misura di risultato è il numero di risposte corrette totali. Questo è il numero di accoppiamenti corretti per le cifre dei simboli effettuate entro il limite di tempo dato. Maggiore è questo numero, maggiore è la velocità di elaborazione dei partecipanti.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (richiede circa 15 minuti)
Velocità di elaborazione - tasso di errore
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (impiega circa 15 minuti)
La velocità di elaborazione verrà misurata immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti, in entrambe le fasi dello studio. Il test delle modalità di cifre del simbolo validato verrà utilizzato per questo. Un'altra misura di risultato di questo test è il tasso di errore, che è il numero di risposte errate. Più basso è il tasso di errore, meglio per la velocità di elaborazione dei partecipanti.
Prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti (impiega circa 15 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
Lo stress percepito verrà valutato immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti. Questo verrà misurato usando una domanda che chiede al partecipante "Quanto sei stressato adesso?", Che deve essere valutato su una scala Likert da dieci punti che va da 1 (etichettata "per nulla stressata") a 10 (etichettata "totalmente stressata").
Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
Stanchezza mentale percepita
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
L'esaurimento mentale percepito verrà valutato immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti. Questo verrà misurato usando una domanda che chiede al partecipante "quanto sei mentalmente sfinito ora?"
Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
Umore positivo e umore negativo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
L'umore positivo sarà valutato immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti. Questo verrà misurato utilizzando il "programma di affetti positivi e negativi". I partecipanti dovranno indicare fino a che punto sperimentano ciascuna delle emozioni o dei sentimenti elencati su una scala che va da 1 (etichettata "molto leggermente o per niente") a 5 (etichettata "estremamente").
Immediatamente prima e dopo l'esposizione ad entrambi gli ambienti
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 14 giorni
Nella prima fase dello studio, i partecipanti manterranno un diario addormentato per 14 giorni, per vedere se le esposizioni ai diversi ambienti hanno un effetto sulla qualità del sonno.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Ghent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mirko Petrovic, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ONZ-2024-0225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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