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Test di sei minuti a piedi nei bambini in emodialisi normale

2 aprile 2025 aggiornato da: Caroline Fayez Abdelmalak, Assiut University

Test di camminata di sei minuti nei bambini in emodialisi regolare presso l'Ospedale pediatrico della Asiut University

Per valutare la tolleranza all'esercizio e la riproducibilità del test di camminata di sei minuti nei bambini e negli adolescenti con ESRD in emodialisi regolare e confrontare le loro capacità di esercizio funzionale con valori di riferimento per i bambini sani. Per studiare i predittori di scarse prestazioni 6MWT nei bambini in HD normale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test di camminata di sei minuti (6MWT) è un test sottomassimale che valuta le capacità di esercizio funzionale di soggetti sani o quelli con una malattia cronica, nonché gli effetti di interventi, come la riabilitazione polmonare o le terapie farmacologiche. Può prevedere prognosi, mortalità e morbilità negli adulti e nei bambini con malattie polmonari e/o cardiache. Uno studio con i bambini con malattia renale cronica di stadio V (CKD) ha usato il 6MWT per dimostrare una ridotta tolleranza all'esercizio, che sembra essere causata da diversi fattori, come anemia, acidosi metabolica, squilibrio elettrolitico, osteopenia, carenza di crescita, malnutrizione, malnutrizione, disfunzione muscolare uremica. I risultati di questo studio suggeriscono che il 6MWT potrebbe essere usato come strumento clinico per monitorare la capacità di esercizio funzionale nei bambini con malattia renale. Il 6MWT è un test di sforzo sub-massimo che è più rappresentativo delle attività della vita quotidiana rispetto ad altri test di sforzo e ha un costo basso e una facile applicabilità. La distanza percorsa nel 6MWT mostra un'associazione con VO2 Peak, rendendola un'alternativa praticabile e sicura per i pazienti che non possono tollerare il test ergometrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Caroline Fayez Abdelmalak, Pediatric residant doctor
  • Numero di telefono: 01221010974
  • Email: carolinefayez52@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Salah Eldin Amry Ahmad, Professor of pediatrics
  • Numero di telefono: ‪011 46082024‬
  • Email: S_amry@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente ha osservato che il ricercatore ha eseguito il test e quindi è stato chiesto di camminare il più possibile per 6 minuti e mantenere un normale ritmo di camminata. I pazienti sono in grado di interrompere il test, se necessario. Ad ogni minuto di camminare, il ricercatore ha comunicato in modo chiaro e calmo quanti minuti sono rimasti fino alla fine del test. Alla fine, la distanza camminata verrà misurata. I valori del Delta HR, %HRMAX, SPO2, SBP e DBP devono essere misurati prima e dopo il test di partecipazione.

Durante il test il ricercatore monitorerà il paziente per segni e sintomi spiacevoli mentre usa un orologio di arresto per calcolare il tempo della distanza di camminata. Se il paziente si ferma prima che i 6 minuti si scatenino e si rifiutano di continuare o il ricercatore decide che non dovrebbero continuare, il ricercatore deve trasformare la sedia per il paziente per sedersi, interrompere la camminata e la nota sul foglio di lavoro della distanza, la motivazione si è fermata e la motivazione si è fermata e la motivazione interrompe.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con ESRD che in emodialisi regolare presso l'Ospedale pediatrico della Asiut University.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto con malattia cardio-polmonare primaria sottostante che interferisce con il test di camminata come emiplegia e paralisi cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la riproducibilità del test di camminata di sei minuti nei bambini e negli adolescenti con malattia renale allo stadio finale in dialisi regolare
Lasso di tempo: Un anno da maggio 2025 a maggio 2026
Un anno da maggio 2025 a maggio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahlam Badawy Ali, Assistant professor of pediat

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6 minutes walk test

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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