Una sperimentazione per valutare gli effetti delle diete con e senza inulina sulla spesa energetica negli adulti.

Criteri di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni, inclusi. Ci sarà un numero approssimativamente uguale di uomini e donne.
2. L'individuo ha un BMI da 18,5 a 24,9 kg/m2 o 27,0 a 34,9 kg/m2, compreso.
3. Le donne in premenopausa che non usano i contraccettivi ormonali devono avere una storia di cicli mestruali regolari (21-35 giorni per ciclo) per almeno 3 mesi prima della visita 1.
4. L'individuo è giudicato dall'investigatore di essere generalmente in buona salute sulla base della storia medica e delle misurazioni di screening.
5. L'individuo è disposto e in grado di sottoporsi alle procedure di studio programmate.
6. L'individuo comprende le procedure di studio e i moduli dei segni che documentano il consenso informato per partecipare allo studio e all'autorizzazione per il rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti all'investigatore dello studio.

Criteri di esclusione:

1. L'individuo ha un risultato di test di laboratorio di significato clinico basato sul giudizio del principale investigatore o del designato qualificato.
2. L'individuo ha una condizione medica clinicamente significativa che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Le condizioni di salute possono includere la storia o la presenza di IG, cardiaci, renali, epatici, epatici, endocrini (cioè, diabete), polmonare, biliare, pancreatica o neurologica che possono influire sulla capacità del partecipante di aderire al protocollo di studio e/o effetti di studio, nel giudizio dell'investigatore. Le condizioni gastrointestinali clinicamente importanti includevano ma non sono limitate a: malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, gastroparesi, intolleranza al lattosio clinicamente importante.
3. Individuo consuma abitualmente> 8 g ​​di fibre per 1000 kcal al giorno. È consentito un lavaggio di 14 giorni prima del primo test e durante il periodo di studio.
4. Individuale consuma abitualmente integratori in fibra. È consentito un lavaggio di 14 giorni prima del primo test e durante il periodo di studio.
5. Uso di prodotti di tabacco/nicotina (ad es. Fumo di sigaretta, svapo, tabacco da masticare) entro 12 mesi dalla visita 1.
6. L'uso dei prodotti di canapa/marijuana entro 12 mesi dalla visita 1. L'uso occasionale (ad esempio, una o due volte al mese) entro 12 mesi dalla visita 1 è consentito ma richiede almeno un lavaggio di 14 giorni prima della visita 1 e il partecipante deve essere disposto ad astenersi dall'uso durante lo studio.
7. L'individuo ha ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mM Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg) allo screening.
8. L'individuo ha usato un bloccatore alfa, un beta-bloccante o un diuretico ad alte dosi entro 30 giorni dalla visita 1. L'uso instabile (iniziazione o cambiamento di dose) entro 30 giorni dalla visita 1 di altri farmaci antiipertensivi è anche esclusiva.
9. Uso instabile (iniziazione o cambiamento nella dose) entro 30 giorni dalla visita 1 dei farmaci di sostituzione dell'ormone tiroideo.
10. Uso instabile (iniziazione o cambiamento nella dose) entro 30 giorni dalla visita 1 degli ormoni sessuali. I contraccettivi ormonali multifasici in cui la quantità di ormone sessuale nella pillola attiva varia di settimana (cioè bifasico, trifasico, quadrifasico) sono considerate dosi instabili di ormoni sessuali e sono esclusivi.
11. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei grassi, inclusi ma non limitati a farmaci ipoglicemici e corticosteroidi sistemici (endovenosi, intramuscolari o orali) o ≥1500 µg/giorno (topici, inalati, intranasali o dermici).
12. Uso di qualsiasi farmaco per la perdita di peso entro 90 giorni dalla visita 1.
13. Uso di farmaci o integratori che possono influenzare la frequenza cardiaca, inclusi ma non limitati ai farmaci stimolanti (ad es. Anfetamine, metilfenidati, ecc.) Entro 30 giorni dalla visita 1.
14. Uso di enzimi digestivi, prebiotici, probiotici e/o postbiotici entro 14 giorni dalla prima visita di test e durante il periodo di studio.
15. L'individuo ha una storia di cancro nei 5 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice.
16. L'individuo ha avuto una variazione di peso di ± 4,5 kg (10 libbre) nei 3 mesi precedenti.
17. L'individuo ha abitudini alimentari estreme (ad es. Ketogenica, proteina molto alta, fibre molto alte, vegane, vegetariane).
18. L'individuo sta seguendo attivamente una dieta per la perdita di peso (anche se mantenendo il peso corporeo).
19. L'individuo ha una storia di chirurgia bariatrica o sta tentando attivamente di perdere o guadagnare peso corporeo.
20. Storia di un disturbo alimentare (ad es. Anoressia nervosa, bulimia nervosa o abbuffata) diagnosticata da un professionista della salute.
21. Storia di qualsiasi trauma importante o grande evento chirurgico entro 2 mesi dalla visita 1.
22. L'individuo ha segni o sintomi di un'infezione attiva di significatività clinica o ha preso antibiotici entro 5 giorni prima di qualsiasi visita (è consentito il lavaggio per il riprogrammazione della visita clinica).
23. L'individuo ha un'allergia, una sensibilità o intolleranza a qualsiasi componente del prodotto di studio o pasti di studio.
24. L'individuo è una femmina in gravidanza, che intende essere incinta durante il periodo di studio, lattante o è di potenziale di gravidanza ed è riluttante a impegnarsi a utilizzare una forma di contraccezione approvata dal punto di vista medico durante il periodo di studio.
25. L'individuo è stato esposto a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima dello screening.
26. L'individuo ha una storia attuale o recente (entro 12 mesi prima dello screening) o un forte potenziale di droga illecita o un'assunzione eccessiva di alcol definita come> 14 bevande a settimana (1 bevanda = 12 once. birra, 5 once. vino o 1,5 once. Liquore duro).
27. L'individuo ha una condizione che l'investigatore ritiene interferirebbe con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo di studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio indebito.