Requisiti analgesici per la fissazione lombare con anestesia generale rispetto all'epidurale caudale continua

• Lo studio clinico giustificherà l'attuale pratica di epidurale caudale continua combinata con anestesia generale nei pazienti adulti sottoposti a fissazione lombare rispetto all'anestesia generale e utilizzando questa sperimentazione clinica per dimostrare il buon effetto analgesico dell'epidurale caudale continua e il suo uso per ridurre l'uso di oppioidi e post operativi.
• Questo studio clinico può tracciare cambiamenti emodinamici intra e post operativi mentre si utilizza epidurale caudale continuo.
• Questa pista clinica registrerà le possibili complicanze e la loro incidenza di epidurale caudale continua.
• Giustificazione delle dimensioni del campione: il consumo narcotico intraoperatorio medio atteso tra i gruppi di studio è di 186,5 ± 21,6 µg e 106 ± 16,4 µg.

La dimensione del campione di 30 pazienti per gruppo può rilevare la differenza tra due gruppi con potenza> 90% ed errore alfa 0,05.

• Analisi statistica: questa sperimentazione clinica verrà condotta utilizzando il programma software statistico. Descrizione dei dati quantitativi come deviazione media e standard e dati qualitativi come numero e percentuale. La parison tra i due gruppi verrà eseguita utilizzando il test T-Test indipendente o il test U Mann-Whitney in base alla distribuzione dei dati. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
• Procedure di studio:

I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.

Impostazione preoperatoria:

• La valutazione pre-operatoria sarà effettuata mediante un'accurata assunzione di storia, esame fisico completo, indagini di laboratorio e radiologiche. Compresi il numero di emogni completi (CBC), il test della funzione epatica (LFT), il test della funzione renale (KFT), il tempo di protrombina (PT) e il tempo parziale della tromboplastina (PTT).
• Tutto il paziente verrà a digiuno per 8 ore pre -operatorio.
• Tutti i pazienti saranno informati sulla progettazione dello studio, gli obiettivi e le tecniche.
• Il consenso informato sarà firmato da ogni paziente prima dell'inclusione nello studio.
• Tutti i pazienti saranno educati sul punteggio della scala del dolore numerico che 0 non significa dolore e 10 significa peggiore dolore immaginabile.

Impostazione intraoperatoria:

• Il monitoraggio perioperatorio standard includerà impulso ossimetria, elettrocardiogramma, misurazione dell'anidride carbonica delle norme termiche, concentrazione di agente volatile inalato e misurazione non invasiva della pressione arteriosa.
• Verranno osservati parametri di base come saturazione di ossigeno, sistolica, diastolica e pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca.
• Verrà inserita la linea endovenosa.
• Per tutti i pazienti, l'anestesia generale sarà indotta dalla via endovenosa usando midazolam 0,04 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Questo sarà seguito da intubazione endotracheale e ventilazione meccanica. Il mantenimento dell'anestesia sarà raggiunto mediante isoflurano 1,5% in ossigeno e aria (50:50) e atracurium 0,1 mg/kg ogni 20 minuti, in modo da mantenere l'anidride carbonica delle maree finali tra 35 e 40 mm Hg.
• Verranno registrati la frequenza cardiaca intra operativa e la pressione sanguigna media. Verrà determinata la perdita di sangue stimata.

Gruppo A: (Epidurale caudale continuo con anestesia generale "Gruppo di studio")

• Dopo l'induzione dell'anestesia, come menzionato sopra, i pazienti saranno posizionati nella posizione inclini al blocco epidurale caudale. La preparazione e il drappeggio sterile della pelle dell'intera regione saranno completati in modo standard.
• Verrà utilizzata la fluoroscopia e verrà ottenuta una visione laterale per dimostrare i confini anatomici del canale sacrale. Con fluoroscopia, il canale caudale apparirà come uno strato traslucido posteriore ai segmenti sacrali. La cresta sacrale mediana sarà visualizzata come una linea opaca posteriore al canale caudale. La pausa sacrale sarà visualizzata come apertura traslucida alla base del canale caudale. Il coccige sarà visto articolare con la superficie inferiore del sacro. Un ago di tipo Tuohy da 17 o 18 calibri sarà inserito nella linea mediana nel canale caudale. Una sensazione di un leggero "scatto" può essere apprezzata quando l'ago avanzato trafigge il legamento sacrociccicole. Una volta che l'ago raggiunge la parete ventrale del canale sacrale, verrà ritirato e riorientato, indirizzandolo più cranialmente (deprimendo il mozzo e avanzando) per un ulteriore inserimento nel canale. La vista anteroposteriore verrà utilizzata una volta che l'ago epidurale è situato in sicurezza all'interno del canale e il catetere epidurale sarà avanzato Cephalad. In questa proiezione, le creste sacrali intermedie appariranno come linee verticali opache su entrambi i lati della linea mediana. La foramina sacrale sarà visualizzata come aree traslucide e quasi circolari laterali alle creste sacrali intermedie. Una volta confermato il posizionamento corretto dell'ago, un catetere verrà inserito nella posizione desiderata mentre la profondità e la posizione saranno confermate fluoroscopicamente.
• Prima che l'anestetico locale venga iniettato, un'attenta aspirazione o drenaggio passivo è essenziale per escludere una posizione intravascolare o intratecale involontaria. Una dose iniziale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettata nel canale caudale al fine di eseguire il blocco sensoriale e la potenza del motore di riserva. Quindi una dose di 10 ml 0,25% di bupivacaina verrà iniettata attraverso il catetere epidurale ogni 1 ora intraprendente e a partire da 0 ore e 1 ora dopo l'operazione. Quindi il catetere verrà rimosso 1 ora dopo l'operatore.

Gruppo B: (Anestesia generale "Gruppo di controllo")

-Il'anestesia generale sarà indotta come descritto sopra con la somministrazione di dosi extra di fentanil, se necessario, secondo i cambiamenti emodinamici che suggeriscono la sensazione del dolore.

Impostazione post-operatoria:

• Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, il blocco neuromuscolare residuo verrà invertito con iniezione di neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg. Quando i pazienti diventano adatti all'estubazione, con una potenza muscolare emodinamica e adeguata stabile, verrà eseguita un'aspirazione orale ed endotracheale accurata seguita dall'estubazione.
• I pazienti verranno curati nell'unità di assistenza post anestesia per il monitoraggio dei segni vitali post operativi e per la valutazione del dolore post operativo mediante il punteggio della scala numerica del dolore a 0 ore e la gestione di conseguenza.
• Il dolore postoperatorio dei pazienti verrà seguito nel reparto a intervallo di tempo 0, 1, 2, 4, 6 ore.
• I pazienti subiranno un attento monitoraggio per le prime 6 ore dopo l'iniezione caudale per overdose o reazioni avverse.

• Saranno valutati i seguenti fattori:

  1. Frequenza cardiaca intrapresa e pressione sanguigna.
  2. Valutazione del dolore post operativo secondo il punteggio della scala del dolore numerico 1-10 AS (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) e parametri emodinamici a 0, 1, 2, 4, 6 ore.
  3. Tempo di salvare l'analgesia (analgesia endovenosa somministrata dopo l'intervento chirurgico) quando il punteggio della scala del dolore numerico è 3 o superiore. I pazienti con punteggio numerico della scala del dolore ≥ 3 in qualsiasi momento, riceveranno morfina per via endovenosa 5mg.
  4. Perdita di sangue stimata e soddisfazione del chirurgo del campo chirurgico.
  5. L'analgesia totale operativa e post operativa in entrambi i gruppi.
  6. Complicanze comuni del blocco caudale nel periodo postoperatorio che includono ipotensione, bradicardia, intorpidimento dell'arto inferiore e ritenzione urinaria. Queste complicazioni saranno registrate e gestite di conseguenza.