Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della meditazione della calligrafia Tao e acqua energizzata sulla depressione

4 agosto 2026 aggiornato da: Sha Research Foundation

Effetto della meditazione della calligrafia Tao e dell'acqua energizzata sulla depressione Studio incrociato di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è imparare se una consapevolezza della calligrafia Tao e la pratica dell'acqua energizzata funziona per migliorare la depressione unipolare. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La consapevolezza della calligrafia Tao si esercita e beve l'acqua energizzata migliora i sintomi soggettivi della depressione unipolare negli adulti?
  • La consapevolezza della calligrafia Tao e la pratica dell'acqua energizzata migliorano i sintomi clinici e i segni della depressione unipolare negli adulti?
  • Qualche miglioramento del questionario sulla qualità della vita SF -36 di John Ware, nel questionario sulla salute dei pazienti (PHQ) -9 e nell'inventario dell'ansia Beckman (BAI) -21 negli adulti sarà statisticamente significativo? Gli investigatori confronteranno i valori di queste tre scale all'inizio della consapevolezza e delle pratiche idriche energizzate ai loro valori a sei settimane di gruppi di pratica e controllo.

I partecipanti lo faranno:

  • essere randomizzato nei gruppi di pratica e controllo
  • Completa l'insieme di tre questionari all'ingresso nello studio-(il punto temporale basale o zero; nel punto temporale di 6 settimane e nel punto temporale di 12 settimane
  • Pratica le tecniche di consapevolezza con la calligrafia Tao per un minimo di trenta minuti al giorno e la pratica dell'acqua energizzata per un minimo di cinque minuti al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo

L'obiettivo di questo studio è di misurare gli effetti positivi di una forma unica di consapevolezza che prevede l'impegno con l'arte Tao (tracciare la calligrafia del Tao "Greatest Love" mentre ascolta o cantano la musica Tao o la canzone Tao "Greatest Love") combinata con l'acqua energizzata che beveva l'acqua sul benessere degli adulti umani e i sintomi della depressione e i segnali. Gli investigatori studieranno l'impatto di questa pratica di consapevolezza dell'arte del Tao su tre strumenti di ricerca standard: il questionario sulla qualità della vita SF-36 di John Ware, il questionario PHQ-9 e l'inventario dell'ansia BAI-21 Beckman

Ipotesi

Le ipotesi di ricerca sono che gli individui con depressione unipolare che ricevono la trasmissione di energia (benedizione) per la loro afflizione, che praticheranno regolarmente meditazioni con la calligrafia Tao e beve l'acqua energizzata riferirà:

  1. Una diminuzione dei sintomi della loro malattia percepita soggettivamente.
  2. Un miglioramento dello stato clinico della loro malattia, come osservato dai loro clinici.
  3. Miglioramento del benessere o dello stato clinico misurato dal questionario scientifico standardizzato.

Per l'analisi statistica dei punteggi ottenuti dai questionari, l'analisi ANOVA e la regressione verrà utilizzata per valutare l'ipotesi nulla. Il valore P rappresenterà quanto improbabile i dati osservati sarebbero se l'ipotesi nulla fosse effettivamente vera e gli investigatori li useranno per raggiungere le conclusioni. Il livello di confidenza è fissato al 95% e se riceviamo p <0,05, i risultati sono considerati statisticamente significativi. Il coefficiente di correlazione verrà utilizzato per determinare qualsiasi correlazione tra vari fattori (ad es. Gli effetti dell'età, del sesso, della lunghezza e della frequenza delle pratiche di consapevolezza e di altri) sull'analisi dei risultati e della regressione saranno utilizzati per determinare la relazione tra variabili indipendenti e dipendenti.

Sfondo e quadro teorico

La depressione è un disturbo mentale caratterizzato da un umore depresso, mancanza di interesse, riduzione della concentrazione, riduzione dell'autostima, aumento dell'affaticamento, attività ridotta, sentimenti di inutilità, riduzione di spunti per periodi di tempo più lunghi e pensieri suicidi. La depressione colpisce i pensieri, il comportamento, i sentimenti e il senso di benessere di una persona. La depressione è uno dei disturbi mentali più comuni, che colpiscono oltre 300 milioni di persone di tutte le età a livello globale ed è ora la principale causa di disabilità. La depressione contribuisce in modo determinante alla mortalità, alla morbilità, alla disabilità e ai costi economici negli Stati Uniti. Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ha analizzato i dati del sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (BRFSS) per stimare la prevalenza nazionale, a livello statale e a livello di contea di adulti statunitensi di età compresa tra ≥18 anni di auto-riportamento di una diagnosi di depressione (indicata come depressione). Durante il 2020, la prevalenza standardizzata della depressione tra adulti era del 18,5%.

Le terapie basate sulla meditazione della consapevolezza vengono sempre più utilizzate come interventi per i disturbi psichiatrici. La consapevolezza si riferisce a uno stato di consapevolezza che deriva dal prestare attenzione al momento presente, senza giudizio, mentre la meditazione si riferisce a una pratica o una tecnica che può coltivare la consapevolezza, la pace interiore e altro ancora. Le pratiche di consapevolezza sono spesso sinonimi di meditazione e i termini sono spesso usati in modo intercambiabile.

Le pratiche di consapevolezza sono diventate sempre più popolari come strategie terapeutiche complementari per una varietà di condizioni mediche e psichiatriche. Allo stesso modo, le pratiche di consapevolezza e meditazione hanno dimostrato di aumentare l'auto-compassione e migliorare la memoria e la regolazione emotiva. In una meta-analisi completa di 209 studi, gli autori hanno concluso che la terapia basata sulla consapevolezza era efficace per molti tipi di problemi psicologici, pur essendo particolarmente bravi per ridurre l'ansia, la depressione e lo stress. In un'altra revisione generale degli interventi basati sulla consapevolezza, sono risultati efficaci per molte condizioni mentali, fisiche e sociali comuni e diverse.

Negli ultimi decenni, le pratiche e i programmi di consapevolezza e meditazione sono diventati sempre più banali per la gestione e la riduzione dello stress perché sono efficaci. Non c'è da meravigliarsi che le pratiche di meditazione basate sulla consapevolezza portino a un maggiore benessere mentale, fisico e psicologico, con uno dei meccanismi chiave per tali risultati che sono il loro effetto sulla regolazione o sulla riduzione dello stress.

Oltre alla consapevolezza e alle pratiche di meditazione, l'interesse per l'applicazione delle arti per la salute pubblica e il benessere è cresciuto negli ultimi anni. L'espressione di sé attraverso l'arte o il coinvolgimento con diverse forme d'arte è stata trovata utile per molte condizioni di salute e i medici nel Regno Unito hanno iniziato a prescrivere "le arti" per trattare o influenzare positivamente molti tipi di condizioni di salute.

Alcune forme d'arte sono anche meditative e contemplative e molte possono essere prontamente trasformate in tale processo. La meditazione basata sulla consapevolezza che viene esplorata in questa ricerca si basa in parte sui benefici della musica, del canto o del canto e della traccia della calligrafia (in particolare, rintracciando una forma unica di calligrafia cinese).

La scrittura calligrafica cinese è un processo dinamico che utilizza un pennello carico di inchiostro per creare configurazioni definite di caratteri. Venerato come una delle forme d'arte più importanti in Cina, come pratica di consapevolezza, è stato anche dimostrato per aiutare a ridurre lo stress e migliorare il benessere mentale. La pratica della scrittura cinese calligrafia facilita lo sviluppo di concentrazione, creatività e rilassamento, che può portare a uno stato mentale più pacifico. Studi in campo medico hanno confermato i suoi effetti significativi sulle condizioni psicosomatiche, i sintomi iperrorousali post-traumatici, l'ipertensione e il diabete di tipo 2. Altre pubblicazioni di ricerca hanno dimostrato come può migliorare la funzione cognitiva negli anziani, migliorare i sintomi neuropsichiatrici e ridurre lo stress. In un caso, un uomo che era in coma per due anni si è svegliato e ha continuato a migliorare dopo che la sua squadra medica ha preso la mano e lo ha aiutato a rintracciare la calligrafia ogni giorno con il dito.

Questa ricerca esplorerà gli effetti di una meditazione unica basata sulla consapevolezza che combina la traccia del "Greatest Love" della Caligrafia Tao mentre ascolta, cantando o cantando la canzone del Tao "Greatest Love" e bere acqua energica. Gli investigatori studieranno i suoi effetti sul benessere generale e su specifici sintomi depressivi.

Tao Calligraphy si basa su una filiale unica di calligrafia cinese nota come Yi Bi Zi, che applica una scrittura a un po '. Ogni personaggio è scritto con un colpo continuo del pennello, con il pennello sempre a contatto con la carta.

In uno stile unico di meditazione in movimento, i partecipanti si concentreranno su un'opera di arte della calligrafia Tao, che traccia i personaggi con le dita mentre contemporaneamente ascoltano o cantano/cantando (silenziosamente o ad alta voce) la musica o la canzone Tao, che consente loro di ottenere una profonda concentrazione e rilassamento durante la veglia.

La canzone del Tao "Great Love" è costituita da versi brevi e stimolanti che si ripetono ed è un modo bellissimo per sollevare e ispirare i cuori delle persone e aiutarli a sperimentare la pace e la calma. La canzone è stata registrata professionalmente ed è disponibile per i partecipanti allo studio come distribuzione gratuita.

Gli investigatori hanno già discusso del valore delle meditazioni con la consapevolezza dell'arte Tao per migliorare la depressione, l'ansia, il dolore e la salute e come ciò sembra contribuire a numerosi risultati benefici relativi al benessere del benessere della qualità a breve forma (SF-36) per misurare la qualità della vita e l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro 30-ETem Quality of LifeNaire (EOTC di vita di vita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Stati Uniti, 96732
        • Satori Family Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 19 anni e più con una diagnosi primaria come una depressione unipolare secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD) -10 criteri sono presenti e diagnosticati da un medico autorizzato.
  • Volontà e capacità di soddisfare i requisiti di raccolta dei dati
  • Presentazione della documentazione richiesta prima di entrare nello studio, incluso il consenso informato e il consenso al rilascio di informazioni
  • Volontà di consentire i loro dati di essere utilizzati a fini di ricerca e pubblicati come ritenuti idonei (pur conformi a tutte le leggi sulla privacy applicabili) da parte della SHA Research Foundation
  • Volontà di praticare le pratiche di consapevolezza quotidiana per almeno 30 minuti e seguire il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione
  • Disturbi bipolari, schizofrenia (psicosi)
  • Trattamento con neurolettici altamente potenti
  • Riluttanza a partecipare alla raccolta dei dati
  • Impossibile seguire il regime di pratica, comprese le pratiche di consapevolezza individuale quotidiana per almeno 30 minuti
  • Incinta o infermieristica. I partecipanti che rimangono incinti durante lo studio saranno tenuti a porre fine alla loro partecipazione.
  • Disturbi mentali gravi (ad es. Schizofrenia)
  • Non esistono criteri di esclusione posti su potenziali argomenti relativi a origine nazionale, cultura, etnia, razza, sesso, disabilità fisica, orientamento sessuale, religione o pratiche spirituali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pratica
Il gruppo di pratica avverrà le pratiche al punto temporale di base zero e fermerà le pratiche dopo sei settimane al punto temporale di 6 settimane. I partecipanti al gruppo di pratica praticheranno la pratica della consapevolezza con la calligrafia almeno 30 minuti al giorno e beveranno circa 1 litro di acqua energica al giorno per sei settimane. Tutti i partecipanti al gruppo di pratica completeranno l'insieme di tutti e tre i questionari all'ingresso nello studio - nel punto temporale zero basale; al punto temporale di 6 settimane e nel punto temporale di 12 settimane.
Durante la pratica della consapevolezza con Tao Art (calligrafia e più grande amore), i partecipanti tracceranno ripetutamente le linee di calligrafia con le dita mentre ascoltano, cantano o cantano con Tao Song. Ciò consente loro di ottenere una profonda concentrazione, pur mantenendo uno stato completamente attento. La pratica può essere fatta in seduta o in piedi, a seconda dello stato di salute e dell'età e durerà 30 minuti e viene eseguita ogni giorno per sei settimane.
I partecipanti beveranno acqua energizzata da una bottiglia che ha ricevuto una sottile trasmissione di energia. Rimostreranno l'acqua ogni giorno e attiveranno la trasmissione nella bottiglia per energizzare l'acqua. I partecipanti berranno circa 1 litro di acqua energizzata al giorno per sei settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo sarà crossover per diventare un gruppo di pratica nel punto temporale di 6 settimane. I partecipanti inizieranno le pratiche nel punto temporale di 6 settimane e fermeranno le pratiche dopo sei settimane al punto temporale di 12 settimane.

Tutti i partecipanti al gruppo di controllo completeranno l'insieme di tutti e tre i questionari all'ingresso nello studio nel punto temporale di base; a 6 settimane di tempo e a 12 settimane di tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio rispetto al basale nella qualità della vita dei punteggi sul questionario di qualità della vita a 36 elementi (SF-36) a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.

Descrizione:

È stato costruito un questionario di qualità della vita a forma di breve forma di 36 elementi (SF-36) per esaminare lo stato di salute. Gli investigatori hanno scelto la versione a 36 elementi più lunghi per valutare l'impatto della pratica della consapevolezza dell'arte Tao e bere acqua energica sulla qualità della vita dei partecipanti con depressione unipolare.

L'SF-36 include una scala multi-quota per otto concetti di salute:

  1. limitazioni nelle attività fisiche;
  2. Limitazioni nelle attività sociali;
  3. limitazioni nelle normali attività di ruolo;
  4. dolore corporeo;
  5. salute mentale generale (disagio psicologico e benessere);
  6. limiti nelle solite attività di ruolo a causa di problemi emotivi;
  7. vitalità (energia e affaticamento);
  8. Percezioni generali della salute.

Attraverso un calcolo complesso, otto punteggi sono derivati ​​dalle risposte a 36 domande di SF-36. Infine, questi otto punteggi sono trasformati in modo lineare in una scala da 0 a 100, con 100 il miglior risultato possibile.

Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.
Modifica media rispetto al basale nei punteggi sul questionario PHQ-9 a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.

Il questionario PHQ-9 che misura i criteri dei disturbi mentali, verrà utilizzato per valutare l'impatto della pratica della consapevolezza dell'arte del Tao e bere acqua energizzata sulla depressione unipolare.

PHQ-9 ha 9 punteggi, derivati ​​dalle risposte a 9 domande di PHQ-9. Questi 9 punteggi hanno una scala da 0 a 3, con 3 il risultato peggiore possibile. I partecipanti selezionano la scala per ciascun punteggio a seconda della frequenza con cui sperimentano i sintomi depressivi durante due settimane come: per niente = 0; Diversi giorni = 1; Più di metà dei giorni = 2; Quasi ogni giorno = 3.

Quindi, aggiungi i punteggi per ogni articolo per ottenere un totale. I punteggi totali sul PHQ-9 possono variare da 1 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave:

  • Punteggi che vanno da 1-4 = depressione minima.
  • Punteggi che vanno da 5-9 = depressione lieve.
  • Punteggi che vanno da 10-14 = depressione moderata.
  • Punteggi che vanno da 15-19 = depressione moderatamente grave.
  • Punteggi che vanno dal 20-27 = depressione grave.
Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.
Cambiamento medio dal basale nei punteggi sulla scala BAI-21 (Inventario dell'ansia Beck) a 6 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.

La scala di inventario dell'ansia BAI-21, sarà utilizzata per valutare l'impatto della pratica della consapevolezza dell'arte Tao e bere acqua energizzata sulla depressione unipolare.

Ognuno dei 21 elementi di BAI-21 è descrittivo di sintomi soggettivi, somatici o legati al dolore dell'ansia. Il partecipante valuta quanto è stato infastidito da quel sintomo nella scorsa settimana. Ogni domanda ha la stessa serie di quattro possibili scelte di risposta con una scala di 0-3, con 3 il risultato peggiore possibile.

Quindi, aggiungi i punteggi per ogni articolo per ottenere un totale. I punteggi totali sul BAI-21 possono variare da 1 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave:

  • Punteggi che vanno da 1-10 = alti e bassi normali.
  • Punteggi che vanno da 11-16 = disturbo dell'umore mite.
  • Punteggi che vanno da 17-20 = depressione borderline.
  • Punteggi che vanno da 21-30 = depressione moderata.
  • Punteggi che vanno dal 31-40 = depressione grave.
  • Punteggi che vanno da 40-63 = depressione estrema.
Dall'inizio delle pratiche di consapevolezza con l'arte Tao (calligrafia e il più grande amore) e bere acqua energica alla fine delle pratiche a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
  • Investigatore principale: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00050084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno il protocollo con il piano di analisi statistica dello studio, il cambiamento medio rispetto al basale nei punteggi di qualità della qualità della SF-36, i punteggi del questionario sulla salute del paziente PHQ-9 e i punteggi dell'inventario dell'ansia BAI-21 dopo sei settimane di pratiche di consapevolezza con l'arte Tao e l'acqua energica.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo con il piano di analisi statistica dello studio sarà disponibile dal 30 aprile 2025 fino alla fine dello studio del 10 gennaio 2027.

Il cambiamento medio rispetto al basale nei punteggi della qualità della vita SF-36, i punteggi PHQ-9 e i punteggi di inventario dell'ansia Beckman BAI-21 dopo sei settimane di pratiche di consapevolezza con arte Tao e acqua energizzata saranno disponibili dal 10 gennaio 2027 al 31 dicembre 2027.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia un account attivo su questa piattaforma.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .