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Effetto della mobilitazione dei tessuti molli dello strumento sulla rigidità del gastrocnemio e nella gamma di movimento della caviglia (IASTM-Gastro)

1 maggio 2026 aggiornato da: Žiga Kozinc, University of Primorska

Effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistiti da strumenti sulla rigidità del muscolo gastrocnemio e sulla gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia

Questo studio esaminerà se una tecnica chiamata mobilizzazione dei tessuti molli (IASTM) assistita da strumenti può ridurre la rigidità nel muscolo del polpaccio (gastrocnemio) e migliorare la mobilità della caviglia. La rigidità muscolare verrà misurata utilizzando un metodo ecografico specializzato chiamato elastografia a onda di taglio, mentre la gamma di movimento della caviglia verrà valutata utilizzando il test di affondo portante. I volontari sani parteciperanno a questo studio e le misurazioni saranno prese prima e dopo un singolo trattamento IASTM. L'obiettivo è determinare se questa tecnica di terapia manuale può produrre cambiamenti immediati nelle proprietà muscolari e la flessibilità articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico mira a valutare gli effetti acuti della mobilizzazione dei tessuti molli dello strumento (IASTM) sulla rigidità del muscolo gastrocnemio e della gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia. La rigidità muscolare verrà quantificata usando l'elastografia a onda di taglio (SWE), una tecnica ecografica non invasiva che misura le proprietà meccaniche dei tessuti in tempo reale. La gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia sarà valutata utilizzando il test di affondo portante con il ginocchio esteso, una misura funzionale affidabile della mobilità della caviglia.

I partecipanti subiranno misurazioni di base seguite da un intervento IASTM standardizzato mirato al muscolo gastrocnemio. Le valutazioni post-trattamento saranno condotte immediatamente dopo per acquisire cambiamenti acuti. Lo studio è progettato per migliorare la comprensione di come IASTM influenza le proprietà meccaniche muscolari e la mobilità dell'articolazione funzionale. I risultati possono avere implicazioni per l'uso clinico di IASTM sia in contesti di riabilitazione che di performance.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Slovenia
    • Municipality of Izola
      • Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 45 anni
  • Individui sani senza ferite dall'arto inferiore attuale
  • Nessuna storia di chirurgia alla caviglia, al ginocchio o al vitello
  • In grado di eseguire il test di affondo portante senza assistenza
  • Disposto ad astenersi da un intenso esercizio di arto inferiore 24 ore prima del test

Criteri di esclusione:

  • Ottima o recente (passato 3 mesi) Arti inferiore Muscoloscheletry Pain o lesioni
  • Disturbi neuromuscolari o vascolari noti che colpiscono gli arti inferiori
  • Uso di farmaci che colpiscono il tono muscolare o la flessibilità entro 48 ore prima del test
  • Precedenti reazioni avverse alla terapia manuale o IASTM
  • Lesioni cutanee, lividi o condizioni sul gastrocnemio che controindicano IASTM
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Iastm
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola sessione di mobilizzazione dei tessuti molli (IASTM) assistita da strumenti applicata al muscolo gastrocnemio. Il trattamento verrà eseguito utilizzando un protocollo standardizzato che include colpi longitudinali e incrociati con uno strumento in acciaio inossidabile. L'intervento è progettato per colpire gli strati superficiali e profondi del gastrocnemio e verranno consegnati per un totale di circa 5 minuti. Le valutazioni post-trattamento della rigidità muscolare e della gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia saranno condotte immediatamente dopo l'intervento.
Dispositivo: Mobilitazione dei tessuti molli assistiti da strumenti
I partecipanti riceveranno una singola sessione di mobilizzazione dei tessuti molli dello strumento (IASTM) applicata al muscolo gastrocnemio usando uno strumento in acciaio inossidabile. Il trattamento è costituito da colpi longitudinali e trasversali colpiti sia alle teste mediali che alla laterali del muscolo. La procedura verrà eseguita da un medico addestrato, a seguito di un protocollo standardizzato della durata di circa 5 minuti. L'obiettivo è indurre effetti meccanici e neuromodulanti sul tessuto muscolare. Questo intervento è progettato per valutare i cambiamenti acuti nella rigidità muscolare (tramite elastografia a onda di taglio) e la gamma di movimento di dorsiflessione della caviglia (tramite il test di affondo portante).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento

La rigidità del muscolo gastrocnemio verrà misurata mediante elastografia a onda di taglio (SWE), una tecnica ad ecografia non invasiva che quantifica il modulo di taglio dei tessuti molli. Le misurazioni verranno eseguite con il partecipante in una posizione prona, con la caviglia in una posizione neutra standardizzata, per garantire coerenza. Il modulo di taglio (in kilopascal) verrà utilizzato come metrica primaria della rigidità muscolare.

Lasso di tempo:
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
La gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia sarà valutata utilizzando il test di affondo portante con il ginocchio esteso. La distanza dall'alluce al muro verrà registrata nel punto in cui il tallone rimane a contatto con il pavimento mentre il ginocchio tocca il muro. Questo test è una valutazione affidabile e funzionale della flessibilità della caviglia correlata al gastrocnemio.
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Primorska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IASTM_Gastro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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