Valutazione dell'impatto dell'elenco di controllo di OMS Trauma Care sull'esito clinico dei pazienti
Valutazione dell'impatto della checklist di assistenza al trauma dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'esito clinico dei pazienti: uno studio prospettico controllato randomizzato
Questo studio viene condotto presso il Dipartimento di Trauma e Ortopedia presso il Khyber Teaching Hospital di Peshawar. Testerà se l'utilizzo della lista di controllo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) può aiutare a migliorare la cura e il recupero dei pazienti che hanno subito lesioni fisiche (trauma).
Le lesioni sono una delle principali cause di morte e disabilità, specialmente in paesi come il Pakistan. Quando qualcuno è gravemente ferito, i medici devono agire rapidamente e attentamente per salvare vite umane e prevenire problemi a lungo termine. Le liste di controllo sono strumenti semplici che aiutano gli operatori sanitari a garantire che non sia mancato nulla durante il trattamento.
In questo studio, i pazienti con trauma per adulti saranno divisi casualmente in due gruppi:
Un gruppo riceverà la cura del trauma standard (gruppo A). L'altro gruppo riceverà un trauma con l'aiuto dell'elenco di controllo dell'OMS (gruppo B).
I medici confronteranno i risultati di entrambi i gruppi osservando cose come livelli di dolore, gravità delle lesioni, progressi di recupero, complicanze (come infezioni o problemi di organi) e soddisfazione generale. L'obiettivo è vedere se l'elenco di controllo fa una differenza significativa nel recupero e nella sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Il trauma è una delle principali cause di mortalità e disabilità a lungo termine in tutto il mondo. In Pakistan, l'onere delle lesioni traumatiche è significativo, specialmente tra i giovani. I fattori che contribuiscono includono incidenti stradali, lesioni sul posto di lavoro, catastrofi naturali e violenza. Nonostante sia prevenibile e gestibile in molti casi, la mancanza di protocolli di emergenza standardizzati e interventi a livello di sistema hanno portato a cure di trauma non ottimale e maggiori complicanze. L'OMS ha sviluppato il TCC per supportare gli operatori sanitari nella fornitura di cure di trauma coerenti e di alta qualità, in particolare in contesti limitati alle risorse.
Obiettivo
Questo studio mira a valutare se l'implementazione della lista di controllo dell'OMS Trauma Care durante la valutazione iniziale e la gestione dei pazienti con trauma migliora i risultati clinici rispetto alla sola cure standard. L'ipotesi primaria è che l'elenco di controllo contribuirà a ridurre le complicanze, migliorare l'accuratezza della valutazione delle lesioni e migliorare la soddisfazione del paziente.
Progettazione e impostazione dello studio
Questo è uno studio potenziale controllato con singolo cieco e randomizzato presso il Dipartimento di Trauma e Ortopedia, Khyber Teaching Hospital, Peshawar. Lo studio sarà condotto per sei mesi dopo l'approvazione etica.
Partecipanti
Un totale di 60 pazienti con trauma per adulti (di età compresa tra 18 e 60 anni) che soddisfano criteri di inclusione specifici saranno iscritti usando un semplice campionamento casuale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo A: cure standard per il trauma senza l'elenco di controllo dell'OMS Gruppo: cure standard per il trauma con i pazienti checklist dell'OMS con comorbilità gravi, gravidanza, chemioterapia, malattia mentale cronica o abuso di sostanze saranno esclusi.
Intervento
L'elenco di controllo OMS Trauma Care sarà utilizzata dal team clinico durante la gestione iniziale dei pazienti nel gruppo B. La checklist include le principali fasi di sicurezza relative alle vie aeree, alla respirazione, alla circolazione, alla valutazione della disabilità e all'esposizione/ambiente, insieme ad altre pratiche basate sull'evidenza per prevenire lesioni perse e ridurre gli errori medici.
Raccolta e strumenti dei dati
I dati demografici e clinici di base saranno raccolti al momento dell'ammissione. Le valutazioni dei risultati includeranno:
Miglioramento del punteggio di gravità degli infortuni (ISS) Visual Analogue Scale (VAS) per Pain Glasgow Coma Scale (GCS) Durata della degenza ospedaliera e numero di giorni legati al letto che si verificano complicanze (ad es. Sepsi, insufficienza renale, polmonite, infezione da infezione da parte della mortalità) Mortalità per la motivazione) Mortalità per la motivazione) Soluzione delle terafoni della Primaria. La gravità degli infortuni sarà valutata da ricercatori addestrati utilizzando un sistema di punteggio standardizzato.
Seguito
I pazienti verranno seguiti durante la degenza in ospedale e per un mese dopo la carica tramite telefonate o visite di persona. Tutti i risultati saranno valutati sia alla dimissione che durante il periodo di follow-up.
Analisi dei dati
SPSS verrà utilizzato per l'analisi statistica. Le statistiche descrittive riassumono le caratteristiche del paziente e gli esiti clinici. Test T indipendenti e test chi-quadro confronteranno i risultati tra i gruppi. Verrà utilizzato un livello di significatività di p <0,05.
Significato
I risultati di questo processo aiuteranno a determinare se l'elenco di controllo dell'OMS Trauma Care migliora la qualità e i risultati della cura del trauma in un ambiente ospedaliero a bassa risorsa. Se efficace, l'elenco di controllo potrebbe essere implementata più ampiamente per migliorare la cura del trauma in contesti simili.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rao E Hassan, MBBS
- Numero di telefono: +923438936997
- Email: brawo1100@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Emergency Department, Khyber Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 60 anni
- Glasgow Coma Scale (GCC) uguale o superiore a 10
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Pazienti che si astengono dal continuare lo studio
- Pazienti con elenco di controllo incompleto
- Gravidanza
- Storia di malattie mentali croniche, polmoni o malattie renali
- Sottoposto a chemioterapia.
- Dipendenza da droga illecita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Care di trauma standard
I pazienti ricevono la cura del trauma di routine che aderisce ai protocolli esistenti dell'ospedale senza utilizzare la lista di controllo per la cura del trauma dell'OMS.
Il trattamento include stabilizzazione, diagnostica, interventi chirurgici/non chirurgici e cure post-operatori secondo gli standard istituzionali.
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Sperimentale: Care della check-list a cure per il trauma da chi
I pazienti ricevono la cura del trauma guidato dall'elenco di controllo per la cura del trauma dell'OMS.
L'elenco di controllo viene sistematicamente applicata da medici addestrati nelle fasi critiche delle cure (ad es. Ammissione, fasi preoperatoria, post-operatoria e di scarica) per garantire l'adesione alle pratiche basate sull'evidenza, tra cui la gestione delle vie aeree, il controllo delle emorragie, la prevenzione delle infezioni e il monitoraggio delle complicazioni.
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Una lista di controllo standardizzata sviluppata dall'OMS per la cura del trauma, progettata per ridurre gli errori e garantire la conformità ai passaggi critici nella gestione dei traumi. Implementato da medici addestrati durante le fasi di valutazione e trattamento dei pazienti. I componenti includono la verifica dell'identità del paziente, la valutazione delle vie aeree/respirazione/circolazione, la gestione del dolore, il monitoraggio delle lesioni mancate e le cure post-rianimati. L'uso dell'elenco di controllo è documentato nelle cartelle cliniche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del punteggio di gravità degli infortuni (ISS)
Lasso di tempo: Valutato all'ammissione e dopo la gestione iniziale.
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Differenza nella ISS all'ammissione e dopo la gestione iniziale.
Una differenza più elevata significa un risultato migliore.
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Valutato all'ammissione e dopo la gestione iniziale.
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Punteggio Glasgow Coma Scale (GCS)
Lasso di tempo: Misurato alla presentazione e 1 ora dopo il trattamento.
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Livelli di coscienza del partecipante.
Cambiamento/aumento/caduta medio.
GC più alti significa risultati migliori
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Misurato alla presentazione e 1 ora dopo il trattamento.
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livello di dolore
Lasso di tempo: Valutato dopo la gestione iniziale.
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Livelli di dolore che utilizzano la scala analogica visiva (VAS).
Un punteggio VAS inferiore significa un risultato migliore.
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Valutato dopo la gestione iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento.
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Incidenza della morte entro 1 mese dopo il trauma.
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1 mese dopo il trattamento.
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Incidenza di complicanze post-trauma
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Tassi di complicanze (ad es. Arresto cardiaco, polmonite, embolia polmonare, sepsi, infezioni della ferita).
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1 mese dopo il trattamento
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Numero di giorni legati al letto
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione (fino a 1 mese)
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Durata dell'immobilizzazione durante il ricovero in ospedale
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Dall'ammissione alla dimissione (fino a 1 mese)
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Valutato al follow-up di 1 mese.
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Soddisfazione segnalata dal paziente con la qualità delle cure su una scala di 1-10.
Punteggi più alti significano risultati migliori.
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Valutato al follow-up di 1 mese.
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Tasso di lesioni mancate
Lasso di tempo: Identificato durante il follow-up di 1 mese.
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Proporzione di lesioni non rilevate durante la valutazione iniziale.
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Identificato durante il follow-up di 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hyder AA, Razzak JA. The challenges of injuries and trauma in Pakistan: an opportunity for concerted action. Public Health. 2013 Aug;127(8):699-703. doi: 10.1016/j.puhe.2012.12.020. Epub 2013 Mar 13.
- Bidhendi S, Ahmadi A, Fouladinejad M, Bazargan-Hejazi S. Evaluating implementation of WHO Trauma Care Checklist vs. modified WHO checklist in improving trauma patient clinical outcomes and satisfaction. J Inj Violence Res. 2021 Jan;13(1):5-12. doi: 10.5249/jivr.v13i1.1579. Epub 2020 Aug 16.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 526/DME/KMC
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