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Effetto dei robot sociali nella paralisi cerebrale

30 aprile 2025 aggiornato da: Hale Nur Baş, Medipol University

Effetto dei robot sociali sulla motivazione e la partecipazione alle attività della formazione della vita quotidiana nella paralisi cerebrale

Lo scopo di questo studio è di confrontare la motivazione dei partecipanti, delle capacità degli arti superiori e delle capacità di attività di vita quotidiana delle pratiche di terapia occupazionale classica nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale con pratiche terapeutiche utilizzando il robot sociale NAO oltre alle pratiche classiche di terapia occupazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I robot sociali sono sviluppi tecnologici che vengono utilizzati molto frequentemente, specialmente in settori come l'istruzione, la salute e l'industria e il cui uso è in aumento di giorno in giorno, fornendo servizi fornendo l'interazione con robot umano in varie aree di applicazione. Questo studio mira a supportare le capacità degli arti superiori nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale attraverso l'interazione, per aumentare la partecipazione insegnando attività di vita quotidiana e ad esaminare gli effetti di questa terapia a lungo termine. Con il robot sociale, i terapisti occupazionali e i fisioterapisti saranno impediti di soffrire di sindrome di burnout aumentando la loro efficienza in terapia. Uno degli obiettivi è aumentare la motivazione in terapia attraverso l'interazione con il robot sociale e mantenere gli effetti positivi della terapia a lungo termine.

La paralisi cerebrale è definita come un movimento permanente e un disturbo della postura che si verifica con una lesione non progressiva nel cervello fetale e neonato in via di sviluppo e provoca la limitazione dell'attività (Baxter VD. 2014; Hunt vd., 2022). La paralisi cerebrale è classificata come spastica, dischikine, atassica secondo il disturbo del movimento e come diplegia, quadriplegia, triplegia ed emiplegia in base alla parte del corpo interessata (Paolo Vd., 2022in emiplegico la calo estremità (Chiu & Ada, 2016). Nella classificazione secondo i disturbi del movimento, il più comune è la paralisi cerebrale spastica unilaterale, che influisce negativamente sulla capacità di svolgere attività di vita quotidiana, in particolare a causa di difficoltà nelle capacità di afferrare (Gutterman & Gordon, 2023). La contrattura della rotazione internazionale della spalla, la contrattura della flessione del gomito, la contrattura della pronazione della flessione del polso sono i sintomi più comuni, specialmente negli arti superiori, ma fattori come la spasticità esistente del paziente, i muscoli e l'età colpiti possono causare cambiamenti nei sintomi (Makki Vd., 2014). Pertanto, le analisi del movimento degli arti superiori sono complesse (Rozaire Vd., 2024). I bambini con CP hanno spesso difficoltà con le attività di cui abbiamo bisogno nella vita quotidiana, come afferrare e manipolare oggetti (Sakzewski VD. 2009). Questa difficoltà si verifica molto spesso, soprattutto quando si svolgono attività che richiedono capacità motorie sottili e l'uso di entrambe le mani (azioni bimanuali). Le suddette azioni bimanuali sono importanti nell'esecuzione di attività di vita quotidiana come camicie abbottonate, legare i lacci delle scarpe, l'apertura di tappi di bottiglia e l'uso di posate, che richiedono abilità motorie avanzate e un gran numero di attività e varietà (Cacioppo Vd., 2023; Rozaire Vd., 2024).

Negli ultimi anni sono stati resi disponibili nuovi progressi tecnologici nel camminare, dell'equilibrio e della riabilitazione delle abilità degli arti superiori per i pazienti con paralisi cerebrale (Cortés-Pérez Vd., 2022). Uno di questi è il robot sociale NAO, che insegna alle funzioni motorie degli arti superiori richiesti per le attività di vita quotidiana nei bambini con paralisi cerebrale attraverso l'imitazione, ed è noto per essere usato con successo in riabilitazione (Fridin & Belokopytov, 2014; Malik Vd., 2014). I robot sociali, che forniscono comunicazioni sociali interagendo con gli utenti, sono stati spesso utilizzati come assistenti nel processo di riabilitazione negli ultimi anni (Liao VD. 2021; Tapus vd. 2013). Questi robot sociali beneficiano delle loro caratteristiche fisiche, sociali ed emotive sia ai progressi nelle terapie sia a mantenere l'impegno, nonché una comunicazione efficace. Grazie a queste caratteristiche, le terapie sono di lunga durata. I robot sociali sono appositamente progettati per sostenere e promuovere l'efficacia delle terapie e dell'educazione nei bambini (Plaisant VD. 2000). Il robot sociale NAO è più conveniente di altri tipi di robot e ha una varietà di funzionalità, rendendolo la scelta più frequentemente preferita nelle terapie (Amirova VD. 2021). Ci sono studi in letteratura sull'uso del robot sociale NAO nelle terapie per migliorare le capacità motorie nelle attività della vita quotidiana nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (Calderita VD. 2013; Fridin VD. Il 2014IT è stato anche usato in precedenza nella riabilitazione degli arti superiori e ha dimostrato di essere uno strumento nelle attività di insegnamento attraverso l'imitazione (Gonzalez VD. 2015; Martin VD. 2015; Malik VD. 2014).

Sebbene ci siano molti studi in letteratura sull'uso dei robot sociali nella riabilitazione, l'esame dei loro effetti sulla motivazione e la partecipazione a questi programmi di riabilitazione è stato insufficiente. Lo scopo di questo studio è di insegnare le abilità degli arti superiori ai bambini con diagnosi di paralisi cerebrale attraverso attività di imitazione usando un robot sociale ed esaminare gli effetti sulla loro motivazione e partecipazione. Questo studio è originale in quanto aggiunge un robot sociale alle sessioni di terapia occupazionale ed esamina gli effetti della partecipazione e della motivazione sui bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Tacchino, 34055
        • Dilbade Special Education Rehabilitation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con livelli I-III secondo i GMFC,
  • Bambini con livelli 1-3 secondo i Mac,
  • Bambini con livelli 0-2 secondo la scala di Ashworth modificata,
  • Bambini con livelli 1-2 secondo il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFC),
  • Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni,
  • I bambini con paralisi cerebrale saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non hanno subito un intervento chirurgico ortopedico che colpisce gli arti superiori nell'ultimo anno
  • Bambini che hanno risultati epilettici
  • I bambini che hanno ricevuto Botox negli ultimi 6 mesi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazioni robot sociali
Le caratteristiche negativamente colpite dei bambini con paralisi cerebrale saranno determinate dal terapista occupazionale insieme alle loro famiglie. Le attività che non possono svolgere nella vita quotidiana saranno implementate utilizzando il robot sociale NAO all'interno dell'applicazione di terapia occupazionale per migliorare le capacità e la motivazione delle estremità superiori.
Le attività di base della vita quotidiana che il robot sociale può svolgere, come mangiare e spazzolare i denti, e l'attività di lancio della palla che influisce sulla loro partecipazione, saranno codificate nel robot dagli ingegneri. 1. Le valutazioni saranno applicate come nell'altro gruppo e le sessioni di terapia occupazionale per le abilità degli arti superiori saranno applicate con il robot sociale NAO accompagnato da un terapeuta per 6 settimane. In questo gruppo, il robot mostrerà le attività selezionate ai bambini in base alle fasi dell'applicazione delle attività durante la sessione e quindi chiederà al bambino di applicarli. Il feedback verbale che il robot sociale utilizzerà sarà determinato e applicato dal terapeuta. Alla fine della 6a settimana, verranno fatte le seconde valutazioni e verranno analizzati gli sviluppi di 6 settimane dei partecipanti a questo gruppo. Ogni sessione verrà applicata una volta alla settimana per 40 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di programmi di formazione quotidiani delle attività di vita (ADL)
Le caratteristiche negativamente colpite dei bambini con paralisi cerebrale saranno determinate dal terapista occupazionale insieme alle loro famiglie. La terapia occupazionale verrà applicata alle attività che non possono svolgere nella vita quotidiana sviluppando le capacità e la motivazione delle estremità superiori.
Dopo la prima valutazione, le attività che gli investigatori usano frequentemente nella vita quotidiana come mangiare e spazzolare i nostri denti e attività appropriate per la fascia di età dei partecipanti e che influenzano la loro partecipazione come lanciare una palla o giocare verranno implementati con il terapeuta per 6 settimane. Durante la sessione, il terapeuta fornirà una formazione pratica in modo che i partecipanti possano svolgere correttamente le attività e fornire una dimostrazione dell'attività, osservare se il bambino compensa l'esecuzione dei movimenti durante tutte queste fasi di attività e apporterà correzioni per i movimenti che compensa. Allo stesso tempo, il terapeuta darà un rafforzamento di effetti verbali per le capacità di attività che i partecipanti svolgono correttamente per aumentare la loro motivazione durante la sessione. La seconda valutazione verrà effettuata alla fine della 6a settimana al fine di analizzare la modifica durante il periodo di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria fine bimanuale (BIMF)
Lasso di tempo: sei settimane

Questa scala verrà applicata per analizzare i cambiamenti nelle belle capacità motorie dei partecipanti. In questa scala, le capacità motorie fine sono determinate come 5 livelli.

Livello I = una mano: manipola senza restrizioni. L'altra mano: manipola senza restrizioni o limitazioni in livello motorio più avanzato Level II = (a) Una mano: manipola senza restrizioni. L'altra mano: solo la capacità di afferrare o tenere (b) entrambe le mani: limitazioni nel livello di abilità motorie più avanzate III = (a) Una mano: manipola senza restrizioni. L'altra mano nessuna capacità funzionale (b) una mano: limitazioni in abilità motorie più avanzate. L'altra mano: solo capacità di afferrare o peggiore livello IV = (a) entrambe le mani: solo capacità di afferrare (b) una mano: solo capacità di afferrare. L'altra mano: solo capacità di trattenere o peggiore il livello v = entrambe le mani: solo capacità di trattenere o peggiorare

sei settimane
Test delle competenze della qualità degli arti superiori (ricerca)
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala verrà applicata per analizzare i cambiamenti nelle capacità degli arti superiori dei partecipanti. In questa scala, gli investigatori mettono un segno di spunta sull'abilità che il partecipante può fare. Gli investigatori cancellano l'abilità che il partecipante non può fare e scrivono NT per l'abilità che non può essere testata. Questa scala ha movimenti dissociati, paragoni, cuscinetti wight ed estensione protettiva. Maggiore è il punteggio totale, più avanzata è l'abilità. Esiste un metodo di calcolo separato per ciascuna sottosezione. Nella fase finale, per calcolare il punteggio totale del test, i punteggi ottenuti in ciascuna sottosezione vengono aggiunti e divisi per il numero di sezioni testate [[(punteggio A-50) x2 + (punteggio B-50) x2 + (punteggio C-50) x2 + (punteggio D-50) x2] /4].
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Canadian Activity Performance Scale (COPM)
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala verrà applicata per analizzare le attività con cui i partecipanti hanno difficoltà nella loro vita quotidiana e per analizzare i loro cambiamenti nel tempo. In questa scala, i genitori di bambini vengono intervistati e chiedono di scegliere cinque attività che i loro figli non possono svolgere nelle sottocategorie di auto-cura, produttività e tempo libero. Viene quindi chiesto loro di dare punteggi di performance e soddisfazione a queste attività da 1 a 10 (1: non posso farlo affatto, 10: lo faccio molto bene; 1: non sono affatto soddisfatto, 10: sono estremamente soddisfatto). Dopo aver notato tutte le informazioni sul punteggio, il punteggio totale è diviso per il numero di attività selezionate per ottenere il punteggio medio. Dopo un certo periodo di tempo, ai genitori viene chiesto di ottenere nuovamente le stesse attività e se il punteggio medio tra le due date è di oltre 2 punti, è considerato clinicamente significativo.
sei settimane
Valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala verrà applicata per determinare se i partecipanti possono svolgere le attività nella loro vita quotidiana. In questa scala, i sottocarmatrici di auto-cura, mobilità e funzione sociale sono valutati come 0: Impossibile fare, 1: può fare. Tutti i punteggi vengono quindi sommati per ogni sezione.
sei settimane
Scala di motivazione pediatrica (PMS)
Lasso di tempo: sei settimane
Questa scala sarà applicata per determinare la motivazione dei partecipanti alle terapie. Questa scala ha 19 articoli e 2 domande aperte. I 19 articoli sono costituiti da sei sottosezioni: sforzo/importanza, interesse/divertimento, competenza, relazione, autonomia, valore/utilità. Ogni elemento è valutato da 1 a 5 (1: sicuramente non vero, 2: non vero, 3: parzialmente non vero, 4: parzialmente vero, 5: vero, 6: sicuramente vero). Gli elementi 3, 4, 6, 8 e 18 sono segnati al contrario. I punteggi alti rappresentano un'alta motivazione.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Devrim Tarakcı, Associate Professor, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU-ERG-HNB-01
  • 123E355 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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