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L'effetto della risata basata sull'educazione sanitaria Yoga applicata agli adolescenti su stress e abitudini di gioco digitali (Digital Habits)

15 giugno 2026 aggiornato da: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

L'effetto della risata di educazione sanitaria Yoga si è applicato agli adolescenti sullo stress e nel dio gamocchio di DIEGiNG Habi

Gli adolescenti possono rivolgersi ai giochi digitali come meccanismo di coping per lo stress, che può portare a dipendenti e vari problemi di salute. L'educazione sanitaria e lo yoga di risate a scuola sono interventi promettenti per ridurre lo stress e promuovere comportamenti sani. Questo studio randomizzato controllato con un design a quattro gruppi di Salomone mira a valutare gli effetti dell'educazione sanitaria e dello yoga delle risate sui livelli di stress e le abitudini di gioco digitali tra gli adolescenti.

Studia ipotesi:

H0-1: Educazione alla salute e risate Yoga non hanno alcun effetto sullo stress da adolescenza. H1-1: l'educazione sanitaria e lo yoga delle risate riducono lo stress adolescenziale. H0-2: Educazione alla salute e risate lo yoga non influisce sulle abitudini di gioco digitali. H1-2: l'educazione sanitaria e lo yoga delle risate riducono le abitudini di gioco digitali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come studio controllato randomizzato a quattro bracci utilizzando il design di Salomone. Mira a valutare gli effetti dell'educazione sanitaria e dello yoga delle risate sui livelli di stress degli adolescenti e sulle abitudini di gioco digitali. L'intervento sarà condotto durante l'aprile 2025 con studenti delle scuole medie iscritte ai gradi da 5 a 8.

Il campione di studio includerà 68 studenti volontari che soddisfano i criteri di inclusione e forniranno il consenso dei genitori. I partecipanti saranno assegnati a quattro gruppi usando una semplice randomizzazione stratificata: intervento I, intervento II, controllo I e controllo II.

  • Gruppo di intervento I: i partecipanti completeranno un pre-test, riceveranno un'educazione sanitaria a sessione singola su stress e coping, seguita da sessioni di yoga di risate condotte due volte a settimana per sei settimane (in totale 12 sessioni). Alla fine verrà somministrato un post-test.
  • Gruppo di intervento II: i partecipanti riceveranno la stessa educazione sanitaria e l'intervento di yoga risate senza un pre-test. Il post-test verrà condotto dopo le sessioni.
  • Gruppo di controllo I: i partecipanti completeranno il pre-test ma non riceveranno alcun intervento durante lo studio. Verrà applicato un post-test alla fine dello studio, seguito da una sessione di yoga di risate opzionale.
  • Gruppo di controllo II: i partecipanti non completeranno un pre-test o riceveranno alcun intervento. Un post-test verrà somministrato alla fine dello studio, seguito da una sessione di yoga di risate opzionale.

Gli strumenti di valutazione includono la "scala della dipendenza da gioco digitale per i bambini" e il "questionario sullo stress adolescenziale - forma corta". Alla fine dell'intervento, la soddisfazione dei partecipanti sarà anche valutata utilizzando questionari di soddisfazione specifici del gruppo.

L'analisi dei dati coinvolgerà statistiche descrittive (frequenza, percentuale, media, deviazione standard) e test inferenziali appropriati basati sulla distribuzione dei dati. Verranno utilizzati test parametrici o non parametrici. I modelli lineari valuteranno i principali effetti del gruppo e del tempo, nonché l'interazione tra loro. Il livello di significatività sarà impostato a p <0,05.

Si prevede che questa ricerca contribuirà agli interventi di sanità pubblica a scuola valutando una strategia combinata che coinvolge l'educazione sanitaria e una tecnica di gestione dello stress non farmacologica (Yoga delle risate) tra gli adolescenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Health Sciences University Gülhane Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adolescenti che sono studenti nel 5 °, 6 °, 7 ° e 8 ° grado, i cui genitori e se stessi si offrono volontari per partecipare allo studio e che saranno inclusi nello studio di giochi digitali utilizzando dispositivi come telefoni cellulari, tablet, computer o console di gioco.

Criteri di esclusione:

Gli adolescenti che hanno qualsiasi condizione di salute che impedisce loro di esercitare; che hanno subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi; o che hanno diabete, glaucoma, ipertensione, epilessia, asma o ernia saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1: educazione sanitaria e yoga
I partecipanti completeranno un pre-test, riceveranno un'unica sessione faccia a faccia di educazione alla gestione dello stress, seguita da una risata yoga due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Educazione sanitaria
I partecipanti riceveranno l'educazione sanitaria faccia a faccia, seguita da 12 sessioni di yoga delle risate.
Altri nomi:
  • Stress Coping Training
Comportamentale: Yoga risate
I gruppi di intervento riceveranno un totale di 12 sessioni di yoga delle risate, consegnate dal ricercatore per 6 settimane, due volte a settimana, ciascuna della durata di 40-45 minuti.
Sperimentale: Braccio 3: educazione sanitaria e yoga
I partecipanti riceveranno un'unica sessione faccia a faccia di educazione alla gestione dello stress senza un pre-test, seguita da una risata yoga due volte a settimana per 6 settimane.
Comportamentale: Educazione sanitaria
I partecipanti riceveranno l'educazione sanitaria faccia a faccia, seguita da 12 sessioni di yoga delle risate.
Altri nomi:
  • Stress Coping Training
Comportamentale: Yoga risate
I gruppi di intervento riceveranno un totale di 12 sessioni di yoga delle risate, consegnate dal ricercatore per 6 settimane, due volte a settimana, ciascuna della durata di 40-45 minuti.
Nessun intervento: Braccio 2: gruppo di controllo
I partecipanti subiranno un pre-test senza ulteriori interventi; I post-test saranno condotti alla fine dello studio e lo yoga delle risate sarà offerto ai volontari.
Nessun intervento: Braccio 4: gruppo di controllo
I partecipanti non subiranno un pre-test e non verrà fornito alcun intervento aggiuntivo; I post-test saranno condotti alla fine dello studio e lo yoga delle risate sarà offerto ai volontari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza da gioco digitale per bambini
Lasso di tempo: 1,5 mesi
È stato sviluppato da Hazar e Hazar (2017) per determinare i livelli di dipendenza da giochi digitali nei bambini di età compresa tra 10 e 14 anni. La scala, preparata come tipo Likert a 5 punti, è composta da 4 sotto-fattori e 24 articoli. Ogni elemento sulla scala è codificato come "1 = fortemente in disaccordo", "2 = in disaccordo", "3 = neutrale", "4 = concordato" e "5 = fortemente d'accordo". Il punteggio più basso possibile sulla scala è 24 e il più alto è 120. La classificazione del punteggio è la seguente: "1-24: gruppo normale, 25-48: gruppo a basso rischio, 49-72: gruppo di rischio, 73-96: gruppo dipendente, 97-120: gruppo altamente dipendente." Le sottodimensioni della scala sono: "Focus eccessivo e conflitti relativi al gioco digitale", "Sviluppo della tolleranza nel tempo e nel valore del gioco assegnati al gioco", "rinvio di compiti/compiti individuali e sociali" e "riflessione psicologica-fisiologica del ritiro e dell'immersione nel gioco". L'alfa di Cronbach per l'intera scala è 0,90 e per i sotto-fattori, è rispettivamente 0,78, 0,81, 0,76 e 0,67.
1,5 mesi
Adolescent Stress questionario -Forma di short
Lasso di tempo: 1,5 mesi

Il questionario sullo stress adolescenziale è stato sviluppato da Byrne et al. Nel 2007 come scala di tipo Likert a 5 punti composta da 58 articoli e 10 sottoscale. Nel 2018, Anniko et al. ha creato una versione abbreviata del questionario con 27 articoli e 9 sottoscale. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Öztürk Tanış e Gür nel 2022.

Il questionario chiede ai partecipanti di valutare il grado in cui ogni articolo rappresenta una fonte di stress per loro. Ogni elemento è valutato su una scala da:

"1 = per niente stressante (o non si è verificato)", "2 = un po 'stressante", "3 = moderatamente stressante" "4 = abbastanza stressante" "5 = molto stressante."

Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito. L'alfa di Cronbach per la versione originale della scala è 0,93. Per la versione turca, l'alpha di Cronbach complessivo è 0,88 e gli alfa sottoposti vanno da 0,62 a 0,88.
1,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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