Perle impregnate di antibiotico nell'osteomielite
Utilità delle perle impregnate di antibiotico nell'osteomielite da arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Talha Riaz, MD
- Numero di telefono: +1 520 626 8569
- Email: riazt@arizona.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jose Elizondo
- Numero di telefono: +15206210316
- Email: joselizondo5@arizona.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con infezioni osteoarticolari di estremità inferiori con o senza hardware
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono emodinamicamente instabili o hanno alterato lo stato mentale e non possono dare il consenso
- Il paziente per investigatori la discrezione è esclusa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Antibiotici IV e/o orali con perle di solfato di calcio caricato antibiotico locale
Questi saranno pazienti che riceveranno antibiotici sistemici attivi più perle di solfato di calcio caricate con antibiotici
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Le perle di solfato di calcio saranno preparate senza aggiunti antibiotici e collocate durante il secondo intervento chirurgico.
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Comparatore attivo: Antibiotici IV e/o orali più perle di solfato di calcio senza antibiotici (perle fittive)
Questi pazienti riceveranno antibiotici IV e/o orali più perle fittive.
Riceveranno sistematicamente antibiotici.
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Le perle di solfato di calcio saranno caricate con i migliori antibiotici disponibili basati sulla determinazione specialistica di chirurgo/malattia infettiva dalle seguenti opzioni (vancomicina, daptomicina, cefazolina, cefepime, tobramicina, anfotericina B, micafungin e voriconazolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fine della terapia - insufficienza clinica
Lasso di tempo: Fine della terapia (di solito 4-6 settimane)
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Fine della terapia (di solito 4-6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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