L'effetto della sospensione ovarica temporanea alla parete addominale durante la chirurgia endometriosi laparoscopica per la prevenzione dell'adesione -Uno studio comparativo e prospettico

L'endometriosi è una condizione cronica caratterizzata dalla crescita del tessuto endometriale in siti diversi dalla cavità uterina, più comunemente nella cavità pelvica, comprese le ovaie, i legamenti uterosacali e la sacca di Douglas. L'escissione laparoscopica delle lesioni dell'endometriosi è diventata il trattamento standard. Al follow-up, il sollievo del dolore e della qualità della vita dopo il trattamento chirurgico dell'endometriosi varia tra il 50% e il 95%. Tuttavia, la chirurgia pelvica per l'endometriosi è stata associata ad un alto tasso di formazione di adesione postoperatoria. L'incidenza di aderenze pelviche alla laparoscopia di seconda forma nelle iniziali settimane dopo che l'intervento chirurgico è stato tra il 50% e il 100%. Le ovaie sono il sito più comune coinvolto dalle aderenze a causa della loro localizzazione anatomica (vicino alla parete pelvica e al tubo omolaterale) e alla fragilità dell'epitelio coelomico che copre la superficie ovarica [7,8]. Inoltre, quando è coinvolto il compartimento pelvico posteriore, si osserva spesso l'obliterazione della sacca di Douglas a seguito di un processo post-infiammatorio che causa aderenze ovariche [9]. Le donne con un rischio maggiore di aderenze ovariche postoperatorie includono coloro che hanno aderenze ovariche preoperatorie o pazienti sottoposti a cistectomia ovarica, peritonectomia della fossa ovarica o ampia adesiolisi pelvica. Il fluido libero trattenuto postoperatorio con sangue e infezioni postoperatorie può anche aumentare il rischio di aderenze. Le aderenze postoperatorie sono una fonte di importanti preoccupazioni a causa delle loro potenziali conseguenze tra cui persistente dolore pelvico, dispareunia (rapporto sessuale difficile o doloroso), infertilità, ostruzione intestinale e complicanze durante la successiva intervento chirurgico.

In passato è stata provata una vasta gamma di interventi al fine di ridurre le aderenze pelviche postoperatorie. Ciò include la somministrazione intra-peritoneale di soluzioni anti-adesive come icedestrina e acido ialuronico. Vari farmaci tra cui steroidi ed eparina sono stati processati anche in passato, ma nessuno di loro ha ottenuto un'ampia accettazione (Metwally et al., 2006; Kamel, 2010). È stato scoperto che la cellulosa rigenerata ossidata riduce l'adesione postoperatoria in due RCT molto piccoli (Ahmad et al., 2008).

La sospensione intra-operatoria delle ovaie alla parete addominale anteriore viene talvolta utilizzata per facilitare la retrazione ovarica e migliorare l'esposizione del bacino durante l'intervento chirurgico per endometriosi grave (Cutner et al., 2004). La sospensione ovarica temporanea può essere ottenuta utilizzando un ago dritto e una sutura assorbibile per sospendere l'ovaio sulla parete addominale con una cravatta esterna che può essere facilmente rimossa in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico. Due piccoli studi osservazionali hanno suggerito che la sospensione ovarica temporanea per 4-7 giorni dopo un intervento chirurgico per endometriosi grave può ridurre la frequenza delle aderenze pelviche postoperatorie (Abuzeid et al., 2002; Ouahba et al., 2004).

L'obiettivo dello studio L'obiettivo primario dello studio è di esaminare la formazione di adesione dopo la chirurgia laparoscopica con sospensione ovarica temporanea rimossa una settimana dopo l'intervento chirurgico.

L'obiettivo secondario è l'analizzazione dei sintomi del paziente e l'adesione alla sospensione ovarica, nonché la richiesta di rimuovere la sutura prima di una settimana dopo l'operazione.

La logica per la conduzione dello studio se la sospensione ovarica è effettivamente benefica può essere incorporata come parte della pratica comune per la chirurgia endometriosi laparoscopica.

Metodi Questo è uno studio interventistico controllato randomizzato prospettico a cielo singolo.

I pazienti programmati per la chirurgia laparoscopica a causa di endometriosi con sospetti aderenze annesse, lesioni dell'ovaio, fossa ovarica, legamenti uterosacali, sacca di Douglas o coinvolgimento dell'intestino, come visto dall'imaging, saranno inclusi. Verrà effettuato un confronto tra ovaie sospese nel gruppo di studio rispetto alle ovaie non sospese nel gruppo di controllo. Durante l'intervento chirurgico, il chirurgo primario ispezionerà il bacino. Se dalla parte dell'ovaio pertinente ci sono aderenze e/o cisti ovariche e/o lesioni peritoneali attorno al fossa ovarica e al legamento uterosacrale, una sospensione ovarica verrà eseguita secondo la randomizzazione. Il processo di randomizzazione si baserà su un elenco preformato prodotto dallo statistico che verrà utilizzato durante l'intervento chirurgico. In caso di coinvolgimento pelvico bilaterale, l'ovaio sinistro sarà la prima ad essere agita in base al risultato della randomizzazione (ovvero sospendere/non sospendere). In caso di cisti ovariche, il chirurgo deciderà il metodo di trattamento della cisti durante l'intervento chirurgico. La sospensione dell'ovaio verrà eseguita utilizzando sutura assorbibile con monocril. Al fine di ridurre le variabili confondenti, non vi sarà alcun uso delle barriere anti-adesive. La rimozione della sospensione verrà eseguita presso la clinica una settimana dopo l'intervento chirurgico a meno che il paziente non richieda di rimuovere la sutura prima. Ai pazienti verrà chiesto di riempire un questionario quotidiano che descrive la quantità di dolore in base al punteggio VAS che stanno vivendo a causa della sospensione ovarica e di quanto siano desiderosi di rimuovere prematuramente la sutura su una scala di 1-10.

La valutazione degli ultrasuoni preoperatoria e postoperatoria sarà eseguita da uno dei due esperti ad ultrasuoni dedicati utilizzando un'ecografia Voluson E10. Durante la valutazione postoperatoria, gli esperti saranno accecati dal fatto che la sospensione ovarica sia stata eseguita o meno. L'ecografia postoperatoria sarà eseguita 6 e 13 settimane dopo l'intervento chirurgico e includerà la descrizione delle dimensioni dell'ovaio, della posizione e della gravità delle aderenze.

L'analisi statistica verrà eseguita in base a ciascuna ovaio non sospeso sospeso, ovaio, vale a dire il numero di ovaie sospese per il gruppo di studio vs, il numero di ovaie non sospese nei pazienti del gruppo di controllo.