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Programmazione della terapia acquatica per vasi

30 marzo 2026 aggiornato da: EvaRose Celeste, California State University, Dominguez Hills

L'obiettivo di questo studio pilota è quello di creare, attuare e valutare una terapia acquatica per la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS) di fattibilità e capacità di migliorare la qualità della vita, come determinato dalla ridotta tachicardia ortostatica, ridotta sintomi di POTS e una migliore qualità della vita.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La terapia occupazionale acquatica riduce i sintomi della tachicardia e dei vasi ortostatici? La terapia occupazionale acquatica porta a una maggiore qualità delle misure dal vivo per le persone con vasi? Questo programma acquatico di terapia occupazionale è fattibile per i medici e le persone con vasi?

Non esiste un gruppo di confronto per questo studio pilota.

I partecipanti completeranno:

Una valutazione della terapia occupazionale prima e dopo il completamento del programma (3 ore in totale) 30 minuti a casa/remoto 30 minuti in loco/di persona 30 minuti di terapia occupazionale individualizzata a terra

Partecipa a 3 sessioni di terapia acquatica a settimana, 60 minuti ciascuno per 12 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • California Aquatic Therapy & Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di pentole, 18-64 anni, i partecipanti devono parlare in inglese, i partecipanti devono ottenere una lettera di autorizzazione del medico * * La lettera del medico affermerà solo che il partecipante viene autorizzato a partecipare alla terapia acquatica, non confermerà o indicherà quali malattie ha nelle cartelle cliniche o altre informazioni HIPAA.

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato con vasi, non tra i 18-64*, l'incontinenza intestinale epileSym

    *Il motivo del requisito dell'età è perché gli individui:

  • sotto i 18 anni hanno diversi criteri diagnostici e meccanismi per i vasi rispetto alla fascia di età specificata e può rispondere in modo diverso al trattamento
  • In età superiore ai 65 anni hanno meccanismi diversi dietro i vasi rispetto ai giovani e spesso hanno condizioni di salute o fattori che possono essere difficili da differenziarsi dai sintomi/diagnosi di POT e richiederebbero lavoro di laboratorio e coinvolgimento continuo del medico. I vasi sono meno comuni negli anziani.
  • L'età tipica di insorgenza per i vasi è generalmente considerata tra i 15-50 anni di età
  • Per la sicurezza dei partecipanti, il ricercatore deve essere in grado di comunicare con loro in ambito acquatico. L'inglese è l'unica lingua e traduttori elettronici del ricercatore non sono accessibili/utilizzabili in ambito del pool.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di terapia occupazionale acquatica

Tutti i partecipanti parteciperanno al braccio di terapia occupazionale acquatica. L'intervento di terapia occupazionale acquatica è diviso in tre mesi progressivi:

Mese 1: tecniche di respirazione, propriocezione, equilibrio e attività vestibolari.

Esempio di mosse di respirazione e bilanciamento facile: respirazione della pancia, camminata d'acqua, sollevamenti di punta, posa di yoga di montagna di montagna 2: allenamento di forza e resistenza Costruzione e capacità di esercitare più esempio: marcia d'acqua, esercizi di base che utilizzano manubri o palette 3: mese di rafforzamento avanzato e di resistenza con le attività integrate cognitive, l'equilibrio e la duask.

Esercizi più difficili e fare due cose contemporaneamente, come pensare e muoversi insieme Esempio: esercizi di manubrio mentre gioca un gioco di associazione di parole
Altro: Terapia occupazionale acquatica
Le sessioni di terapia occupazionale acquatica durano 60 minuti, con 45 minuti trascorsi in piscina. Le sessioni includeranno un delicato riscaldamento galleggiante, stretching o Aqua Yoga e un CHI COOLDOWN. Gli esercizi nel primo mese includeranno un focus sull'equilibrio, sulla respirazione e sul lavoro sensoriale. Gli esercizi nel secondo mese si concentreranno sulla costruzione di forza e resistenza, mentre il terzo mese si combinerà tutto quanto sopra con il completamento della doppia attività. Le attività saranno classificate (rese meno difficili) o classificate (rese più impegnative) in base alle esigenze dei singoli partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità QUALITÀ DELLA VITA - BREVE (WHOQOL -BREF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica

Il Whoqol-Bref è un questionario a 26 elementi che sarà completato digitalmente. Viene valutato prima assegnando valori numerici (1-5) a ciascuna risposta, con punteggi più alti che generalmente indicano una migliore qualità della vita. Quindi, i punteggi del dominio grezzo vengono calcolati mediando la media delle risposte all'interno di ciascun dominio (fisico, psicologico, sociale e ambientale). Infine, questi punteggi di dominio grezzo vengono trasformati in punteggi ridimensionati che vanno da 0 a 100 moltiplicando per 4. Punteggi più alti sulla scala 0-100 indicano una qualità di vita più elevata.

La misura sarà segnalata come punteggio di qualità della vita.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Il questionario sui sintomi DePaul (forma corta) (DSQ-SF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica.

14-elem-Quitionnaire che misura sintomi di malessere post-eserzionale negli ultimi 6 mesi. Ogni domanda richiede due valutazioni, una per la frequenza (0 = nessuna delle volte e 4 = tutto il tempo) e uno per la gravità (0 = sintomo non presente e 4 = molto grave). Una frequenza di almeno 2 e una gravità di almeno 2 su una delle 5 domande sulla sottoscala DSQ-SF indicano che è presente il malessere post sforzo. Per ogni sintomo, i punteggi di frequenza e gravità sono mediati e quindi moltiplicati per 25 per creare un punteggio composito su 100.

La misura sarà segnalata come punteggio di malessere post -sforzo.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica.
Punteggio dei sintomi autonomi compositi-31
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica.

Misura i sintomi del sistema neurodegenerativo attraverso 31 domande segnalate dal paziente. La valutazione è attraverso sei domini ponderati: intolleranza ortostatica [10 punti]; vasomotore [6 punti]; Secretomotor [7 punti]; gastrointestinale [28 punti]; vescica [9 punti] e pupillomotore [15 punti]. Un punteggio più alto indica una disfunzione autonoma peggiore. Le domande semplici sì o no vengono valutate come 0 punti per no e 1 punto per sì. Le domande su un sito specifico di sintomi o sintomi in circostanze specifiche sono valutate come 0 se non presenti e come 1 se presenti per ciascun sito o circostanza. Tutte le domande relative alla frequenza dei sintomi sono state valutate come 0 punti per raramente o mai, 1 punto per occasionalmente o talvolta, 2 punti per frequentemente o "un sacco di tempo" e 3 punti per quasi sempre o costantemente. Tutte le domande relative alla gravità dei sintomi sono state valutate come 1 punto per lieve, 2 punti per moderato e 3 punti per gravi.

La misura sarà riportata come punteggio della bussola
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica.
Malmo Pots Scale (mappe)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica

Questo questionario a 12 elementi valuta l'onere dei sintomi specifici dei sintomi negli ultimi 3 mesi. Ogni domanda utilizza una scala analogica visiva da 0 a 10, con un punteggio massimo di 120. Un punteggio di 42 o superiore è considerato indicativo di vasi.

La misura verrà segnalata come punteggio delle mappe.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
ADLS, IADLS e questionario vestibolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Questo è un questionario di 26 elementi che verrà compilato digitalmente. 21 Domande coprono per partecipare alle professioni elencate nel framework di pratica della terapia occupazionale utilizzando una scala da 1 a 10, in cui 1 non è in grado di completare l'attività, 5 è in grado di completare l'attività con difficoltà moderate (sintomi evidenti e sforzi extra) 10 non è problemi/sintomi che completano il compito. Contiene anche 5 domande relative al vestibolare che utilizzano una scala da 1 a 7, con 1 non è affatto vertigini, 4 è moderatamente vertigini e 7 sono estremamente vertigini. La misura sarà segnalata come punteggio AIVQ.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Test di supporto attivo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane

Il paziente inizierà a sdraiarsi in una posizione rilassata e confortevole. La pressione sanguigna (BP) e la frequenza cardiaca (HR) vengono prese dopo 5 minuti. Successivamente, al paziente verrà chiesto di stare prontamente e avrà la loro BP e le risorse umane immediatamente. Il terapeuta noterà eventuali commenti come "sentirsi con le vertigini". La BP e le risorse umane verranno riprese e documentate dopo tre minuti, e di nuovo dopo dieci minuti di piedi. Se c'è un evento, come vertigini gravi, pallenezza, ecc., La BP e le risorse umane saranno prese e documentate poco prima che il paziente si sieda.

La misura sarà riportata come posizione, tempo e frequenza cardiaca correlata e pressione sanguigna.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Test di posizione a gamba singola
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Questo test misura la capacità di una persona di bilanciare in piedi su una gamba senza assistenza. Il partecipante starà su una gamba con le mani sui fianchi mentre viene cronometrato. Il test viene ripetuto 3 volte per ogni gamba e mediato. La misura sarà segnalata come il tempo in piedi per gamba.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La frequenza cardiaca (HR) verrà misurata a terra mentre il partecipante è sdraiato, seduto e in piedi. Le risorse umane nell'acqua saranno prese sedute e in piedi. Verranno calcolati un massimo delle risorse umane acquatiche e le zone HR verranno calcolate per ciascun partecipante. Questa misura sarà riportata come massimo delle risorse umane terrestri e acquatiche.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Tasso di Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questa scala è usata per dire come si sente stancante un'attività. La scala varia da 6 (nessuno sforzo), a 20 (massima pesantezza). Questo sarà segnalato come punteggio RPE.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Stroop
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
Il test Stroop è una misura della memoria di lavoro e dell'attenzione. A un partecipante viene chiesto di leggere parole di vari colori, dire il colore delle lettere quando sono uguali e quando i colori non corrispondono alle parole. Sono cronometrati e gli errori vengono tracciati. Questo sarà segnalato come punteggio SCWT.
Dall'iscrizione alla fine di 12 settimane di intervento di terapia occupazionale acquatica
PART TEST PASSEGGIO A e B
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Al partecipante viene assegnato un documento con numeri e lettere, ed è chiesto di collegare le lettere e i numeri in ordine (1-A-2-B-3-C, ecc.), Il più rapidamente possibile, senza sollevare la pendenza o la matita dalla carta. Gli errori verranno evidenziati immediatamente e il partecipante è autorizzato a correggerlo, ma il tempo necessario per correggere è ancora incluso nel tempo di completamento per l'attività. Questo sarà segnalato come punteggi TMT-A e TMT-B.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Iscrizione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Numero totale di partecipanti che completano il consenso informato, la sessione di valutazione e accettano di partecipare al programma secondo il programma discusso con il partecipante
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Tasso di logoramento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il numero di partecipanti iscritti che non completano il programma
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Tasso di partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Ciò sarà calcolato dal numero di sessioni partecipato al numero totale di sessioni per il programma.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Analisi dei costi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questa misura includerà il monitoraggio delle risorse e i costi totali divisi per il numero di completatori.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Cambiamenti di utilizzo della salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Ciò includerà un calcolo delle variazioni di utilizzo della salute da prima del programma rispetto a dopo il programma
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Analisi di soddisfazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
L'analisi tematica del feedback a tempo indeterminato da partecipanti e parti interessate determinerà i temi e le aree più comuni per il miglioramento all'interno del programma.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La misura sarà completata prima del programma e rispetto al risultato dopo, portando a un punteggio ESE.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Scala di Raggiungimento degli Obiettivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
La scala di valutazione del raggiungimento degli obiettivi è un metodo per trasformare obiettivi individualizzati in un metodo di valutazione a 5 punti, utilizzando un punteggio da -2 a +2 per quantificare i progressi verso gli obiettivi specifici. Misura i risultati rispetto ai risultati attesi, dove 0 è il risultato atteso, -2 è molto inferiore al risultato atteso e +2 è molto superiore al risultato atteso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Punteggio di Beighton
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Il punteggio di Beighton è uno strumento di screening per l'iperlassità e può essere eseguito rapidamente e semplicemente senza bisogno di materiali di test.
Consiste in una scala a 5 punti e richiede 5 manovre.
Coinvolge la valutazione di solo un piccolo numero di articolazioni, quindi qualsiasi articolazione iperlassante non inclusa in questo gruppo potrebbe essere trascurata.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
California State University, Dominguez Hills

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
  • Cattedra di studio: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-FY2025-162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale includerà la vaccinazione a livello individuale e i dati demografici, nonché altre caratteristiche di salute. Renderemo disponibili i dati e la documentazione associata agli utenti solo nell'ambito di un accordo di condivisione dei dati che prevede: (1) un impegno nell'uso dei dati solo a fini di ricerca e non per identificare qualsiasi singolo partecipante; (2) un impegno a garantire i dati utilizzando la tecnologia informatica appropriata; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi. Condivideremo il set di dati finali ai sensi dei nostri auspici e con la nostra determinazione basata sulla revisione di un piano di ricerca dettagliato presentato dal richiedente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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