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Manipolazione Sacroiliaca e Stabilità del Core in Adulti Sani (SIJCORE)

20 novembre 2025 aggiornato da: Esra BECENI, Bahçeşehir University

L'Effetto della Manipolazione dell'Articolazione Sacroiliaca sulla Stabilizzazione del Core in Individui Sani

La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJ) è una causa comune di instabilità lombopelvica, spesso legata a un'alterata trasmissione del carico tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori. Sebbene vengano utilizzati vari interventi terapeutici per ripristinare l'allineamento articolare e migliorare il controllo neuromuscolare, gli effetti immediati della manipolazione chiropratica sulla stabilizzazione del core in individui asintomatici rimangono poco chiari. Questo studio controllato randomizzato mirava a esaminare l'impatto acuto della manipolazione bilaterale dell'articolazione sacroiliaca ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) sulla stabilità del tronco in adulti sani. Sessanta partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni sono stati assegnati casualmente a un gruppo di manipolazione o a un gruppo di controllo. Le prestazioni di stabilizzazione del core e il controllo posturale sono stati valutati utilizzando test standardizzati tra cui il sistema di biofeedback Centaur Trunk Training (CTT), il plank, la resistenza dei sit-up e le valutazioni della flessibilità. I risultati hanno dimostrato significativi miglioramenti a breve termine nella stabilità del tronco e nella flessibilità dopo la manipolazione, suggerendo che gli aggiustamenti dell'articolazione sacroiliaca possono influenzare positivamente l'attivazione neuromuscolare e il controllo motorio in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione sacroiliaca (SIJ) è riconosciuta come una struttura anatomica chiave responsabile della trasmissione dei carichi meccanici tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori. Anche minime restrizioni nella mobilità dell'SIJ hanno il potenziale di alterare l'allineamento lombo-pelvico, modificare i modelli di attivazione muscolare del core e influenzare la stabilità posturale. Sebbene queste alterazioni possano verificarsi sia in popolazioni sintomatiche che asintomatiche, i precisi meccanismi neuromuscolari attraverso i quali la mobilità dell'SIJ influisce sul controllo del tronco rimangono un'area di indagine scientifica in corso.

Le tecniche di terapia manuale, in particolare la manipolazione HVLA, sono frequentemente impiegate per ripristinare la mobilità articolare, regolare l'input propriocettivo e ottimizzare la coordinazione neuromuscolare nella regione lombo-pelvica. È stato proposto che la manipolazione HVLA faciliti rapide risposte meccaniche e neurofisiologiche, inclusi il miglioramento del movimento segmentale, il potenziamento del feedback afferente e le modifiche a breve termine nel reclutamento delle unità motorie. Nonostante questi meccanismi proposti, le evidenze empiriche riguardanti gli effetti acuti della manipolazione HVLA diretta all'SIJ in adulti sani sono limitate.

La stabilizzazione del core costituisce un altro componente critico della riabilitazione lombo-pelvica. Questo approccio enfatizza l'attivazione, la resistenza e la funzione coordinata della muscolatura profonda del tronco, in particolare il traverso dell'addome, il multifido e i gruppi stabilizzatori associati, che contribuiscono collettivamente all'allineamento spinale e all'equilibrio posturale. Le strategie di stabilizzazione del core sono ampiamente supportate in teoria; tuttavia, la loro interazione con le tecniche di terapia manuale, specialmente in termini di risposte biomeccaniche e neuromuscolari immediate, non è stata esaminata approfonditamente in individui sani.

Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per indagare gli effetti immediati della manipolazione HVLA bilaterale dell'SIJ sulla stabilità del tronco e sul controllo posturale in adulti sani. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale Ataşehir Florence Nightingale e ha incluso partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni che soddisfacevano criteri di eleggibilità predefiniti. Dopo aver completato le valutazioni basali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) il Gruppo Manipolazione SIJ, che ha ricevuto la manipolazione HVLA bilaterale a livello delle spine iliache posteriori superiori (PSIS) in posizione laterale, e (2) il Gruppo di Controllo (Nessun Trattamento), che ha completato le stesse procedure di valutazione senza ricevere alcun intervento terapeutico.

È stato selezionato un set completo di misure di outcome per valutare molteplici dimensioni della funzione lombo-pelvica. I modelli di allineamento pelvico sono stati esaminati utilizzando il test di Derifield-Thompson, mentre la mobilità della colonna lombare è stata valutata con il Test di Schober Modificato. La resistenza del core e le prestazioni muscolari del tronco sono state misurate utilizzando test standardizzati di sit-up e plank. La valutazione più dettagliata è stata eseguita con il sistema di biofeedback CTT, un dispositivo oggettivo in grado di analizzare il controllo posturale in 22 posizioni angolari che vanno da 0° a ±180°, fornendo così una visione multidimensionale della stabilità del tronco.

La procedura di manipolazione HVLA prevedeva una spinta breve e controllata erogata bilateralmente alla regione SIJ seguendo le linee guida cliniche consolidate. Tutte le valutazioni post-intervento sono state eseguite immediatamente dopo la procedura secondo il protocollo predefinito. L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Istanbul Yeni Yüzyıl (Decisione n.: 24.03.2022/14), e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

Questo studio è stato progettato per esplorare i meccanismi teorici attraverso i quali la manipolazione dell'SIJ può influenzare la stabilità del tronco, l'attivazione neuromuscolare e gli aggiustamenti posturali precoci in individui asintomatici. I risultati e gli esiti statistici dello studio saranno riportati separatamente nella sezione Risultati di questo registro di studio clinico. La presente descrizione del protocollo è intesa esclusivamente per delineare la razionale scientifica, il quadro metodologico e i dettagli procedurali dello studio, senza includere conclusioni basate sui dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Nessuna storia di dolore lombare o pelvico negli ultimi 6 mesi
  • Nessun precedente intervento chirurgico spinale o dell'articolazione sacroiliaca
  • Nessun disturbo neurologico o muscoloscheletrico attuale
  • In grado di mantenere posizioni erette e sedute senza disagio
  • Partecipazione volontaria con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore lombare cronico o disfunzione sacroiliaca
  • Precedenti fratture, lussazioni o interventi chirurgici nella regione lombopelvica
  • Disturbi neurologici, vestibolari o sistemici che influenzano l'equilibrio o il movimento
  • Gravidanza o sospetta gravidanza
  • Uso di farmaci antidolorifici, miorilassanti o antinfiammatori nelle ultime 48 ore
  • Controindicazioni alla terapia manuale (osteoporosi, malignità, malattia articolare infiammatoria, ernia discale acuta, sindrome della cauda equina)
  • Rifiuto o incapacità di partecipare al protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Manipolazione SIJ
Manipolazione HVLA bilaterale dell'articolazione sacroiliaca applicata a livello delle spine iliache posteriori superiori
Manipolazione HVLA applicata bilateralmente all'articolazione sacroiliaca (PSIS) per migliorare la stabilità lombo-pelvica.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Nessun Trattamento)
I partecipanti non hanno ricevuto alcuna manipolazione; sono state eseguite solo valutazioni al basale e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Stabilità del Tronco sistema di biofeedback CTT
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 settimana)
Misurazione della stabilità del tronco utilizzando il sistema di biofeedback CTT, che valuta la deviazione angolare e il controllo posturale attraverso 22 posizioni di inclinazione (0° a ±180°). Valori di deviazione inferiori indicano una maggiore stabilità.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Statico del Core (Durata del Test della Plancia)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento (entro 1 settimana)
Durata (in secondi) che i partecipanti possono mantenere una posizione plank standard per valutare la resistenza statica del tronco.
Valori più alti indicano una maggiore stabilità del core e resistenza muscolare.
Baseline e immediatamente post-intervento (entro 1 settimana)
Test di Resistenza dei Sit-up
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana post-intervento
Numero di addominali completati in 60 secondi per valutare la resistenza degli addominali e dei flessori dell'anca. Aumento delle ripetizioni indica un miglioramento delle prestazioni muscolari.
Baseline e 1 settimana post-intervento
Test di Schober Modificato (Flessibilità Lombare)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
Misurazione della flessibilità della colonna lombare in centimetri. La differenza tra i punteggi basali e post-test riflette un miglioramento della mobilità spinale.
Baseline e post-intervento (1 settimana)
Distanza Dita-Pavimento (Flessibilità del Tronco)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
Distanza (cm) tra le punte delle dita e il pavimento durante la flessione massima in avanti. Una distanza minore indica una maggiore flessibilità e mobilità spinale.
Baseline e post-intervento (1 settimana)
Test di Controllo della Gamba di Derifield-Thompson (Allineamento Pelvico)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento
Valutazione manuale utilizzata per rilevare la discrepanza di lunghezza delle gambe associata a disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Il miglioramento è indicato come riduzione dell'asimmetria tra pre- e post-intervento.
Baseline e immediatamente post-intervento
Gamma di Movimento Lombare e dell'Anca (Valutazione Goniometrica)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
Movimento attivo e passivo (gradi) della colonna lombare e delle articolazioni dell'anca, misurato utilizzando un goniometro. I parametri includono flessione lombare, estensione e flessione dell'anca. Valori maggiori indicano una maggiore mobilità articolare.
Baseline e post-intervento (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAU-FTR-SIJCORE-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato completato come studio clinico accademico che coinvolge volontari sani. I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente poiché il dataset contiene informazioni identificabili raccolte con l'approvazione etica istituzionale e il consenso informato limitato all'analisi interna. Solo i risultati aggregati (a livello di gruppo) saranno disponibili dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .