Manipolazione Sacroiliaca e Stabilità del Core in Adulti Sani (SIJCORE)
L'Effetto della Manipolazione dell'Articolazione Sacroiliaca sulla Stabilizzazione del Core in Individui Sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione sacroiliaca (SIJ) è riconosciuta come una struttura anatomica chiave responsabile della trasmissione dei carichi meccanici tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori. Anche minime restrizioni nella mobilità dell'SIJ hanno il potenziale di alterare l'allineamento lombo-pelvico, modificare i modelli di attivazione muscolare del core e influenzare la stabilità posturale. Sebbene queste alterazioni possano verificarsi sia in popolazioni sintomatiche che asintomatiche, i precisi meccanismi neuromuscolari attraverso i quali la mobilità dell'SIJ influisce sul controllo del tronco rimangono un'area di indagine scientifica in corso.
Le tecniche di terapia manuale, in particolare la manipolazione HVLA, sono frequentemente impiegate per ripristinare la mobilità articolare, regolare l'input propriocettivo e ottimizzare la coordinazione neuromuscolare nella regione lombo-pelvica. È stato proposto che la manipolazione HVLA faciliti rapide risposte meccaniche e neurofisiologiche, inclusi il miglioramento del movimento segmentale, il potenziamento del feedback afferente e le modifiche a breve termine nel reclutamento delle unità motorie. Nonostante questi meccanismi proposti, le evidenze empiriche riguardanti gli effetti acuti della manipolazione HVLA diretta all'SIJ in adulti sani sono limitate.
La stabilizzazione del core costituisce un altro componente critico della riabilitazione lombo-pelvica. Questo approccio enfatizza l'attivazione, la resistenza e la funzione coordinata della muscolatura profonda del tronco, in particolare il traverso dell'addome, il multifido e i gruppi stabilizzatori associati, che contribuiscono collettivamente all'allineamento spinale e all'equilibrio posturale. Le strategie di stabilizzazione del core sono ampiamente supportate in teoria; tuttavia, la loro interazione con le tecniche di terapia manuale, specialmente in termini di risposte biomeccaniche e neuromuscolari immediate, non è stata esaminata approfonditamente in individui sani.
Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per indagare gli effetti immediati della manipolazione HVLA bilaterale dell'SIJ sulla stabilità del tronco e sul controllo posturale in adulti sani. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale Ataşehir Florence Nightingale e ha incluso partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni che soddisfacevano criteri di eleggibilità predefiniti. Dopo aver completato le valutazioni basali, i partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi: (1) il Gruppo Manipolazione SIJ, che ha ricevuto la manipolazione HVLA bilaterale a livello delle spine iliache posteriori superiori (PSIS) in posizione laterale, e (2) il Gruppo di Controllo (Nessun Trattamento), che ha completato le stesse procedure di valutazione senza ricevere alcun intervento terapeutico.
È stato selezionato un set completo di misure di outcome per valutare molteplici dimensioni della funzione lombo-pelvica. I modelli di allineamento pelvico sono stati esaminati utilizzando il test di Derifield-Thompson, mentre la mobilità della colonna lombare è stata valutata con il Test di Schober Modificato. La resistenza del core e le prestazioni muscolari del tronco sono state misurate utilizzando test standardizzati di sit-up e plank. La valutazione più dettagliata è stata eseguita con il sistema di biofeedback CTT, un dispositivo oggettivo in grado di analizzare il controllo posturale in 22 posizioni angolari che vanno da 0° a ±180°, fornendo così una visione multidimensionale della stabilità del tronco.
La procedura di manipolazione HVLA prevedeva una spinta breve e controllata erogata bilateralmente alla regione SIJ seguendo le linee guida cliniche consolidate. Tutte le valutazioni post-intervento sono state eseguite immediatamente dopo la procedura secondo il protocollo predefinito. L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Istanbul Yeni Yüzyıl (Decisione n.: 24.03.2022/14), e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.
Questo studio è stato progettato per esplorare i meccanismi teorici attraverso i quali la manipolazione dell'SIJ può influenzare la stabilità del tronco, l'attivazione neuromuscolare e gli aggiustamenti posturali precoci in individui asintomatici. I risultati e gli esiti statistici dello studio saranno riportati separatamente nella sezione Risultati di questo registro di studio clinico. La presente descrizione del protocollo è intesa esclusivamente per delineare la razionale scientifica, il quadro metodologico e i dettagli procedurali dello studio, senza includere conclusioni basate sui dati.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Ataşehir Florence Nightingale Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
- Nessuna storia di dolore lombare o pelvico negli ultimi 6 mesi
- Nessun precedente intervento chirurgico spinale o dell'articolazione sacroiliaca
- Nessun disturbo neurologico o muscoloscheletrico attuale
- In grado di mantenere posizioni erette e sedute senza disagio
- Partecipazione volontaria con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di dolore lombare cronico o disfunzione sacroiliaca
- Precedenti fratture, lussazioni o interventi chirurgici nella regione lombopelvica
- Disturbi neurologici, vestibolari o sistemici che influenzano l'equilibrio o il movimento
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Uso di farmaci antidolorifici, miorilassanti o antinfiammatori nelle ultime 48 ore
- Controindicazioni alla terapia manuale (osteoporosi, malignità, malattia articolare infiammatoria, ernia discale acuta, sindrome della cauda equina)
- Rifiuto o incapacità di partecipare al protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Manipolazione SIJ
Manipolazione HVLA bilaterale dell'articolazione sacroiliaca applicata a livello delle spine iliache posteriori superiori
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Manipolazione HVLA applicata bilateralmente all'articolazione sacroiliaca (PSIS) per migliorare la stabilità lombo-pelvica.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Nessun Trattamento)
I partecipanti non hanno ricevuto alcuna manipolazione; sono state eseguite solo valutazioni al basale e post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Stabilità del Tronco sistema di biofeedback CTT
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 settimana)
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Misurazione della stabilità del tronco utilizzando il sistema di biofeedback CTT, che valuta la deviazione angolare e il controllo posturale attraverso 22 posizioni di inclinazione (0° a ±180°).
Valori di deviazione inferiori indicano una maggiore stabilità.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza Statico del Core (Durata del Test della Plancia)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento (entro 1 settimana)
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Durata (in secondi) che i partecipanti possono mantenere una posizione plank standard per valutare la resistenza statica del tronco.
Valori più alti indicano una maggiore stabilità del core e resistenza muscolare. |
Baseline e immediatamente post-intervento (entro 1 settimana)
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Test di Resistenza dei Sit-up
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana post-intervento
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Numero di addominali completati in 60 secondi per valutare la resistenza degli addominali e dei flessori dell'anca.
Aumento delle ripetizioni indica un miglioramento delle prestazioni muscolari.
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Baseline e 1 settimana post-intervento
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Test di Schober Modificato (Flessibilità Lombare)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Misurazione della flessibilità della colonna lombare in centimetri.
La differenza tra i punteggi basali e post-test riflette un miglioramento della mobilità spinale.
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Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Distanza Dita-Pavimento (Flessibilità del Tronco)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Distanza (cm) tra le punte delle dita e il pavimento durante la flessione massima in avanti.
Una distanza minore indica una maggiore flessibilità e mobilità spinale.
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Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Test di Controllo della Gamba di Derifield-Thompson (Allineamento Pelvico)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento
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Valutazione manuale utilizzata per rilevare la discrepanza di lunghezza delle gambe associata a disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Il miglioramento è indicato come riduzione dell'asimmetria tra pre- e post-intervento.
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Baseline e immediatamente post-intervento
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Gamma di Movimento Lombare e dell'Anca (Valutazione Goniometrica)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Movimento attivo e passivo (gradi) della colonna lombare e delle articolazioni dell'anca, misurato utilizzando un goniometro.
I parametri includono flessione lombare, estensione e flessione dell'anca.
Valori maggiori indicano una maggiore mobilità articolare.
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Baseline e post-intervento (1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAU-FTR-SIJCORE-2022
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