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Risposte Glicemiche a un Intervento di Sequenza di Assunzione di Cibo in Atlete d'Élite in Condizioni di Vita Libera

4 dicembre 2025 aggiornato da: Universidade do Porto

Risposte Glicemiche a un Intervento di Sequenza di Assunzione di Cibo in Condizioni di Vita Libera in Atlete d'Elite

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'impatto di un intervento sulla sequenza di assunzione di cibo in condizioni di vita libera sulle risposte glicemiche in atlete d'élite.
Nello specifico, le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Consumare la colazione in diverse sequenze di assunzione di cibo altera le risposte del glucosio interstiziale postprandiale?
  2. Consumare un pasto pre-esercizio in diverse sequenze di assunzione di cibo altera le risposte del glucosio interstiziale durante l'esercizio?
  3. Consumare l'ultimo pasto della giornata in diverse sequenze di assunzione di cibo altera le risposte del glucosio interstiziale notturne?

Per affrontare queste domande, i ricercatori confronteranno il consumo delle fonti dietetiche di carboidrati (CHO) a rapido assorbimento alla fine (schema pasto CHO-ultimo) o all'inizio (schema pasto CHO-primo) di pasti misti standardizzati, in diversi momenti della giornata, in un disegno randomizzato, controbilanciato, a crossover.

I partecipanti indosseranno un monitoraggio continuo del glucosio (CGM) in cieco per 6 giorni consecutivi durante un ritiro di allenamento.
Durante lo studio, verranno forniti loro pasti a buffet, alla stessa ora e nello stesso luogo ogni giorno.
L'assunzione dietetica sarà ad libitum, tranne per la colazione e la cena, per le quali i partecipanti selezioneranno una composizione preferita (ingredienti, metodi di preparazione, porzioni) da replicare nei giorni di studio.
In tutti i pasti ad libitum (cioè pranzo, spuntini e cena), verrà chiesto loro di mantenere la sequenza di assunzione di cibo assegnata.

  • Il giorno 1, le atlete mangeranno liberamente.
    Verrà tenuta una sessione educativa sul protocollo di studio e sulla manipolazione della sequenza alimentare, e verranno completati il consenso informato, i questionari, le valutazioni di screening e l'applicazione del CGM.
    I dati raccolti dal CGM durante le prime 24 ore verranno ignorati a causa della stabilizzazione del sensore.
    Pertanto, questo periodo servirà solo per la familiarizzazione.
  • Nei giorni 2 e 3, un gruppo consumerà l'ultimo pasto della giornata (cioè la cena) secondo uno schema pasto CHO-ultimo, mentre l'altro seguirà uno schema pasto CHO-primo; nei giorni 3 e 4 un gruppo consumerà la colazione secondo uno schema pasto CHO-ultimo mentre l'altro seguirà uno schema pasto CHO-primo.
  • Nei giorni 4 e 5 (cena) e 5 e 6 (colazione), i partecipanti di ciascun gruppo aderiranno alla condizione alternativa.

Verranno raccolti dati simultanei su potenziali fattori confondenti (ad esempio, assunzione dietetica, attività fisica, carico interno ed esterno durante le sessioni di allenamento/competizione, quantità e qualità del sonno, fase/stato del ciclo mestruale).

A causa della breve durata del ritiro, l'implementazione di un periodo di washout di un giorno non sarà fattibile.
Pertanto, verranno ottenute misurazioni ripetute per due giorni consecutivi per condizione per minimizzare gli effetti di carryover della sequenza di assunzione di cibo dai pasti precedenti sui dati di fine intervento (le ultime 24 ore per condizione), e per valutare la coerenza intraindividuale degli outcome in tempi corrispondenti e impostazioni standardizzate.

Le risposte glicemiche verranno confrontate all'interno del partecipante tra le sequenze di assunzione di cibo utilizzando modelli lineari misti con intercette casuali, per tenere conto delle misure ripetute, della variabilità interindividuale e dei potenziali dati mancanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Lisbon District
      • Oeiras, Lisbon District, Portogallo, 1495-433
        • Cidade do Futebol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18-64 anni)
  • Donne
  • Atleti d'élite (soddisfacenti i criteri di allenamento e prestazione di livello ≥Tier 4; McKay et al., 2022)
  • Sani (soddisfacenti i criteri di esclusione per condizioni mediche)
  • Tolleranza al glucosio normale secondo gli ultimi standard di revisione dell'American Diabetes Association (ElSayed et al., 2024): HbA1c <5.7%, glicemia a digiuno <5.6 mmol/L (100 mg/dL), o glicemia plasmatica a 2 ore <7.8 mmol/L (140 mg/dL) durante un OGTT da 75 g
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato e a rispettare in sicurezza le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o comportamento ritenuto in grado di rappresentare un rischio personale indebito per il partecipante o di introdurre un bias nell'esperimento (ad esempio gravidanza, abuso di alcol o sostanze; qualsiasi condizione che influisca sul metabolismo del glucosio e dei lipidi o sull'appetito, valutata caso per caso)
  • Qualsiasi farmaco o integratore segnalato che possa interferire con il metabolismo del glucosio (ad esempio, acarbosio, aspirina, berberina, insulina, metformina, semaglutide, sulfoniluree, diuretici tiazidici, tiazolidinedioni, vitamina C). Altri farmaci e integratori saranno valutati caso per caso.
  • Variazione recente del peso corporeo (± 2 kg negli ultimi 2 mesi)
  • Fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CL - CF
Gli interventi (schema alimentare con carboidrati alla fine (CL) o schema alimentare con carboidrati all'inizio (CF)) saranno somministrati in ordine casuale. Se i partecipanti vengono assegnati a questo braccio dello studio, riceveranno il CL nei primi 2 giorni e il CF nei successivi 2 giorni del periodo di studio.
Altro: Schema alimentare con carboidrati a fine pasto

I partecipanti consumeranno le principali fonti alimentari di proteine, grassi, fibre e/o polifenoli prima delle principali fonti alimentari di carboidrati semplici nei pasti standardizzati (colazione e cena) e saranno incoraggiati a mantenere questa sequenza di assunzione di cibo nei restanti pasti della giornata.

Ai partecipanti verrà indicato di consumare il pranzo e la cena entro 30 minuti, e la colazione e la cena entro 15 minuti a un ritmo confortevole, senza intervalli tra i componenti del pasto ricchi di carboidrati e quelli non ricchi di carboidrati.

Altri nomi:
  • CL
  • CHO-ultimo
Altro: Schema pasto con carboidrati prioritari

I partecipanti consumeranno le principali fonti alimentari di proteine, grassi, fibre e/o polifenoli dopo le principali fonti alimentari di carboidrati semplici nei pasti test standardizzati (colazione e cena) e saranno incoraggiati a mantenere questa sequenza di assunzione di cibo nei restanti pasti della giornata.

Ai partecipanti verrà istruito di consumare il pranzo e la cena entro 30 minuti, e la colazione e la cena entro 15 minuti a un ritmo confortevole, senza intervalli tra i componenti del pasto ricchi di carboidrati e non ricchi di carboidrati.

Altri nomi:
  • Cf
  • CHO-first
Comparatore attivo: CF - CL
Gli interventi (schema alimentare con carboidrati alla fine (CL) o schema alimentare con carboidrati all'inizio (CF)) saranno somministrati in ordine casuale. Se i partecipanti vengono assegnati a questo braccio dello studio, riceveranno il CF nei primi 2 giorni e il CL nei successivi 2 giorni del periodo di studio.
Altro: Schema alimentare con carboidrati a fine pasto

I partecipanti consumeranno le principali fonti alimentari di proteine, grassi, fibre e/o polifenoli prima delle principali fonti alimentari di carboidrati semplici nei pasti standardizzati (colazione e cena) e saranno incoraggiati a mantenere questa sequenza di assunzione di cibo nei restanti pasti della giornata.

Ai partecipanti verrà indicato di consumare il pranzo e la cena entro 30 minuti, e la colazione e la cena entro 15 minuti a un ritmo confortevole, senza intervalli tra i componenti del pasto ricchi di carboidrati e quelli non ricchi di carboidrati.

Altri nomi:
  • CL
  • CHO-ultimo
Altro: Schema pasto con carboidrati prioritari

I partecipanti consumeranno le principali fonti alimentari di proteine, grassi, fibre e/o polifenoli dopo le principali fonti alimentari di carboidrati semplici nei pasti test standardizzati (colazione e cena) e saranno incoraggiati a mantenere questa sequenza di assunzione di cibo nei restanti pasti della giornata.

Ai partecipanti verrà istruito di consumare il pranzo e la cena entro 30 minuti, e la colazione e la cena entro 15 minuti a un ritmo confortevole, senza intervalli tra i componenti del pasto ricchi di carboidrati e non ricchi di carboidrati.

Altri nomi:
  • Cf
  • CHO-first

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco incrementale di glucosio interstiziale dopo un pasto test standardizzato
Lasso di tempo: 0-120 minuti dopo un pasto test standardizzato
Differenza tra i modelli alimentari CHO-ultimo e CHO-primo nel picco glicemico interstiziale incrementale (mmol/L) aggiustato per il basale, dopo colazioni standardizzate (indipendentemente e coincidentemente con l'esercizio successivo) e la cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
0-120 minuti dopo un pasto test standardizzato

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva del glucosio interstiziale dopo un pasto test standardizzato
Lasso di tempo: 0-120 minuti dopo un pasto test standardizzato
Differenza tra i modelli alimentari CHO-last e CHO-first nell'area incrementale sotto la curva del glucosio interstiziale (mmol/L x min) aggiustata per il basale, a seguito di colazioni standardizzate (indipendenti e coincidenti con l'esercizio successivo) e della cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
0-120 minuti dopo un pasto test standardizzato
Tempo al picco di glucosio interstiziale dopo un pasto standardizzato
Lasso di tempo: 0-120 minuti dopo un pasto di prova standardizzato
Differenza tra i modelli alimentari CHO-ultimo e CHO-primo nel tempo necessario per raggiungere il picco di glucosio interstiziale (minuti), in seguito a colazioni standardizzate (indipendentemente da e coincidenti con l'esercizio successivo) e alla cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
0-120 minuti dopo un pasto di prova standardizzato
Tempo trascorso al di fuori dell'intervallo di glicemia interstiziale dopo un pasto test standardizzato
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo un pasto test standardizzato
Differenza tra i modelli alimentari CHO-ultimo e CHO-primo nel tempo trascorso >7,8 mmol/L e tempo <3,9 mmol/L (%), in seguito a colazioni standardizzate (indipendentemente e coincidenti con l'esercizio successivo) e alla cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
0-180 minuti dopo un pasto test standardizzato
Calo di glucosio interstiziale dopo un pasto test standardizzato
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo un pasto di prova standardizzato
Differenza tra i modelli alimentari CHO-last e CHO-first nell'abbassamento del glucosio interstiziale di 2-3 ore (mmol/L), a seguito di colazioni standardizzate non coincidenti con esercizio successivo, e della cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
0-180 minuti dopo un pasto di prova standardizzato
Concentrazioni di glucosio interstiziale durante attività specifiche
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli alimentari CHO-ultimo e CHO-primo nelle concentrazioni medie di glucosio interstiziale (mmol/L) attraverso medie di 15 minuti e aggiustate per il basale dove rilevante, durante i seguenti periodi: dopo colazioni standardizzate (indipendentemente dall'esercizio fisico e coincidenti con l'esercizio fisico); dopo la cena standardizzata alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), durante l'esercizio fisico non coincidente con periodi postprandiali, durante il sonno serale e durante il riposo diurno, valutato utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Deviazione standard giornaliera del glucosio interstiziale
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli di pasto CHO-last e CHO-first nella deviazione standard (SD) di 24 ore delle concentrazioni di glucosio interstiziale durante il periodo di monitoraggio di fine intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (sensore Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Coefficiente di variazione intragiornaliero del glucosio interstiziale
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli di pasto CHO-last e CHO-first nel coefficiente di variazione (%) delle 24 ore delle concentrazioni di glucosio interstiziale durante il periodo di monitoraggio di fine intervento (giorni 3 e 5), valutato utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (sensore Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli di pasto CHO-last e CHO-first nell'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE) durante il periodo di monitoraggio alla fine dell'intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (sensore Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Grande ampiezza delle escursioni glicemiche (LAGE)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli alimentari CHO-last e CHO-first nell'ampiezza elevata delle escursioni glicemiche (LAGE) durante il periodo di monitoraggio a fine intervento (giorni 3 e 5), valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (sensore Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Tempo fuori dall'intervallo glicemico interstiziale nell'arco della giornata
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli alimentari CHO-ultimo e CHO-primo nel tempo trascorso >7,8 mmol/L e <3,9 mmol/L (%) in 24 ore durante il periodo di monitoraggio di fine intervento (giorni 3 e 5), valutato utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (sensore Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore
Variabilità glicemica intergiornaliera
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza tra i modelli alimentari CHO-last e CHO-first nella media delle differenze giornaliere (MODD) delle risposte del glucosio interstiziale a orari corrispondenti, valutata utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio in cieco (Freestyle Libre Pro IQ).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade do Porto

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Federação Portuguesa de Futebol

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rita Giro, Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto (FCNAUP); FPF Academy, Federação Portuguesa de Futebol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FOODSEQ-GRFA
  • 2022.12954.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei pazienti anonimizzati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole indirizzata all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno accessibili dopo la pubblicazione di tutti i risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati IPD saranno messi a disposizione dei ricercatori con scopi scientifici legittimi (come revisioni sistematiche o meta-analisi).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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