Riduzione Piastrinica Indotta da T-DM1 Trattata con Herombopag

Criteri di inclusione:

• Età 18-75 anni, qualsiasi sesso;
• Diagnosi patologica di cancro al seno basata su esame istologico o citologico, e precedentemente trattata con terapia anti-HER-2 neoadiuvante seguita da terapia adiuvante con T-DM1;
• Ha manifestato trombocitopenia di grado 2 o superiore correlata al trattamento del tumore durante il precedente ciclo di trattamento con T-DM1, con conta piastrinica ripristinata a ≥100 × 10⁹/L e ≤200 × 10⁹/L prima del trattamento successivo;
• Punteggio dello stato di performance ECOG: 0-2;
• Pianificato di sottoporsi ad almeno due cicli di trattamento aggiuntivi inclusa la somministrazione di T-DM1, con la dose di T-DM1 nel ciclo corrente coerente con il ciclo precedente;
• Sopravvivenza prevista di ≥12 settimane e in grado di tollerare il regime di trattamento corrente per almeno due cicli o più;
• Prevista buona compliance, in grado di seguire l'efficacia del trattamento e le reazioni avverse come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Una storia di altri tumori maligni diagnosticati negli ultimi 3 anni;
• Pazienti con disturbi mentali o neurologici che non sono in grado di cooperare;
• Pazienti che sono programmati per sottoporsi o hanno precedentemente subito un trapianto di organo o midollo osseo;
• Pazienti con disturbi del sistema ematopoietico diversi dalla trombocitopenia indotta da chemioterapia (CTIT), inclusi ma non limitati a leucemia, trombocitopenia immune primaria, disturbi mieloproliferativi, mieloma multiplo e sindrome mielodisplastica;
• Pazienti con una storia di eventi trombotici arteriosi o venosi entro i 6 mesi precedenti lo screening;
• Manifestazioni di sanguinamento grave entro 2 settimane prima dello screening, come sanguinamento gastrointestinale o del sistema nervoso centrale;
• Partecipazione a una sperimentazione clinica dello stesso tipo di farmaco entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti con una storia di ipersensibilità al farmaco in studio;
• Pazienti ritenuti non idonei dallo sperimentatore.