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Dieta a Base Vegetale per Pazienti con Artrite Reumatoide

17 marzo 2026 aggiornato da: Allan Linneberg, Center for Clinical Research and Prevention

PLATE: Effetti sulla Salute della Dieta a Base Vegetale nei Pazienti con Artrite Reumatoide

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un intervento dietetico a base vegetale (PBD) negli adulti con Artrite Reumatoide (RA) sull'attività della malattia.

I ricercatori ipotizzano che se i pazienti con RA seguono una dieta 100% PBD per un periodo di 16 settimane, ciò porterà a miglioramenti in:

- Attività della malattia (misurata da DAS28), inclusa la riduzione dei sintomi e miglioramenti complessivi nella qualità della vita correlata alla salute.

Gli effetti della PBD saranno confrontati con una dieta abituale, che non prevede modifiche dietetiche.

I partecipanti nel gruppo di intervento:

  • Riceveranno consegne settimanali di scatole alimentari che includono alimenti a base vegetale
  • Riceveranno un integratore multivitaminico giornaliero
  • Riceveranno una guida dietetica continua
  • Parteciperanno a una lezione di cucina pratica per un'introduzione alla PBD
  • Parteciperanno a tre supervisioni online durante il periodo di intervento

I partecipanti nel gruppo di controllo seguiranno lo stesso piano per le visite del progetto in ospedale ma saranno limitati a continuare la loro dieta abituale. Quindi, non apporteranno alcuna modifica dietetica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica autoimmune che richiede un trattamento medico per tutta la vita. Le evidenze suggeriscono che supportare i pazienti con AR ad assumere un ruolo attivo nella gestione della propria malattia può migliorare la salute generale e la qualità di vita dei pazienti. Inoltre, i pazienti spesso richiedono supporto per identificare metodi efficaci per ridurre i sintomi, che includono cambiamenti nello stile di vita, tra cui la nutrizione può essere importante. Da una prospettiva del paziente, la mancanza di evidenze consistenti sulla nutrizione influisce anche sulle scelte dei pazienti riguardo alla dieta. I pazienti con AR hanno espresso che c'è una guida insufficiente riguardo alle scelte dietetiche. Sono state avanzate ipotesi sull'effetto di varie diete sull'attività della malattia nell'AR, pertanto, l'influenza di ingredienti pro-infiammatori e anti-infiammatori è stata clinicamente investigata, tuttavia, con studi molto limitati che indagano l'effetto di una dieta 100% vegetale (PBD) sull'attività della malattia nell'AR.

L'obiettivo di questo studio è indagare se 16 settimane di PBD riducono l'attività della malattia e i sintomi correlati all'AR, e migliorano la salute cardio-metabolica, la funzione fisica, la salute mentale, la qualità del sonno e la qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con AR.

Pertanto, in questo RCT i pazienti nel gruppo di intervento saranno istruiti ad aderire a una dieta 100% vegetale senza cambiare, ad esempio, le abitudini di esercizio.

L'intervento di 16 settimane consiste di

  • Consegna settimanale di scatole di cibo inclusi alimenti vegetali per l'intera famiglia. Incluse varie ricette diverse per una PBD bilanciata.
  • Un integratore multivitaminico giornaliero.
  • Guida dietetica continua di persona, per telefono o e-mail.
  • I pazienti parteciperanno a un corso pratico di cucina per avere un'introduzione alla PBD. Qui saranno in gruppi di circa 5-8 pazienti.
  • Durante il periodo di intervento i pazienti parteciperanno inoltre a tre supervisioni online con lo stesso gruppo con cui erano nel corso di cucina.
  • I pazienti registreranno l'assunzione di cibo e bevande due giorni prima di ogni visita del progetto.

Al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere la dieta abituale. Alla fine dello studio, riceveranno le stesse ricette del gruppo di intervento.

Tutti i partecipanti, nonostante l'assegnazione del gruppo, subiranno le stesse valutazioni degli esiti ad ogni visita del progetto (baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 16 (fine dell'intervento) e una visita di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento:

Saranno raccolti i seguenti dati:

Baseline:

  • Valutazione delle articolazioni gonfie e doloranti
  • Ecografia delle articolazioni
  • Esiti riportati dal paziente (questionari)
  • Campioni di sangue
  • Campioni di urina
  • Campioni di feci
  • Pressione sanguigna
  • Antropometria (composizione corporea)
  • Registri dietetici

Settimana 6 e 12:

  • Campioni di sangue
  • Campioni di urina
  • Registri dietetici

Settimana 16:

  • Valutazione delle articolazioni gonfie e doloranti
  • Ecografia delle articolazioni
  • Esiti riportati dal paziente (questionari)
  • Campioni di sangue
  • Campioni di urina
  • Campioni di feci
  • Pressione sanguigna
  • Antropometria (composizione corporea)

  • Registri dietetici

    Follow-up a 1 anno:

  • Valutazione delle articolazioni gonfie e doloranti
  • Ecografia delle articolazioni
  • Esiti riportati dal paziente (questionari)
  • Campioni di sangue
  • Campioni di urina
  • Campioni di feci
  • Pressione sanguigna
  • Antropometria (composizione corporea)
  • Registri dietetici

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Reclutamento
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Center for Clinical Research and Prevention
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allan Linneberg, Professor, MD
      • Glostrup Municipality, Danimarca
        • Reclutamento
        • The Department of Rheumatology and Spine Diseases, Copenhagen Center for Arthritis Research (COPECARE), Rigshospitalet, Glostrup
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Punteggio DAS28 ≤3,2 e senza articolazioni gonfie
  • Diagnosi di AR da almeno un anno
  • Trattamento farmacologico stabile per almeno quattro mesi e senza modifiche pianificate del trattamento entro otto settimane

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Diabete mellito
  • Gravidanza / gravidanza pianificata
  • Trattamento con prednisolone
  • DAS28 superiore a 3,2
  • Abitudini alimentari attuali che assomigliano alla dieta d'intervento (ad es., stile di vita PBD)
  • Allergie e intolleranze alimentari
  • Incapacità di comprendere il consenso informato e le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Dieta a base vegetale
L'intervento consiste in una dieta 100% a base vegetale e un integratore multivitaminico quotidiano. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno consegne settimanali di cibo a domicilio. Inoltre, parteciperanno a un laboratorio pratico di cucina con altri partecipanti del gruppo di intervento. Inoltre, avranno tre supervisioni online con il personale di progetto competente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della malattia misurata tramite DAS28
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Disease Activity Score 28 (DAS28) è un indice composito utilizzato per valutare l'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide. Il DAS28 è una quantificazione delle articolazioni dolenti e gonfie nelle mani, spalle, gomiti, polsi e ginocchia. Queste valutazioni, insieme ai valori di CRP ottenuti dai campioni di sangue e al punteggio autovalutato della scala analogica visiva globale (VAS), verranno incorporate nel calcolo del DAS28. Il DAS28 varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultrasuoni - a supporto dell'esito primario
Lasso di tempo: 16 settimane
L'ecografia viene eseguita bilateralmente delle articolazioni radio-carpica, inter-carpica e radio-ulnare (con il punteggio più alto dei 3 come punteggio finale per l'articolazione del polso), delle articolazioni 1-5 metacarpo-falangee (MCP), delle articolazioni 2-5 interfalangee prossimali (PIP), dell'articolazione interfalangea, dell'articolazione della caviglia e delle articolazioni 2-5 metatarso-falangee (MTP).
16 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato in campioni di sangue, tra cui: proteina C-reattiva (CRP), IL-6 e recettore solubile dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi (suPAR).
16 settimane
Colesterolo
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato mediante campioni di sangue: Colesterolo totale, Lipoproteine ad alta densità, Lipoproteine a bassa densità, Lipoproteine a densità molto bassa.
16 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 16 settimane
Campioni di sangue per HbA1C
16 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) sarà misurata, dopo 5-10 minuti di riposo con il partecipante in posizione seduta/sdraiata. La pressione sanguigna sarà misurata tre volte sul braccio superiore destro, e la media delle tre misurazioni sarà documentata.
16 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 16 settimane
Altezza misurata in cm per calcolare l'IMC che sarà riportato in kg/m²
16 settimane
Composizione corporea misurata con bilancia TANITA
Lasso di tempo: 16 settimane
I partecipanti vengono pesati utilizzando l'analizzatore di composizione corporea TANITA BC-420MA. La bilancia calcola anche la percentuale di grasso (%), la massa grassa (kg), la massa magra (kg) e la massa muscolare (kg); tutti i dettagli saranno ottenuti.
16 settimane
Circonferenza della vita e dei fianchi
Lasso di tempo: 16 settimane
Peso, circonferenza della vita e dei fianchi misurati in cm per documentare il rapporto
16 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: 16 settimane

Il Questionario Multidimensionale di Valutazione della Salute (MD-HAQ) viene utilizzato per misurare lo stato funzionale auto-riferito negli ultimi sette giorni attraverso dieci domande che coprono vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività quotidiane. La presentazione dei risultati di questo questionario coprirà tutti questi indicatori che convergono in un punteggio combinato totale. Ciò è in conformità con il questionario validato su come riportare il risultato combinato.

Rif. Pincus, T., Swearingen, C., & Wolfe, F. (1999). Verso un Questionario Multidimensionale di Valutazione della Salute (MDHAQ): valutazione delle attività avanzate della vita quotidiana e dello stato psicologico nel formato del questionario di valutazione della salute amichevole per il paziente. Arthritis & Rheumatism: Official Journal of the American College of Rheumatology, 42(10), 2220-2230.
16 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: 16 settimane

L'indice di salute generico EuroQuality of Life (EQ-5D) sarà utilizzato come indice di salute per calcolare la qualità della vita correlata alla salute.

Il questionario comprende un questionario in cinque parti. La somma totale di questi questionari sarà riportata in un punteggio totale.

Rif. Ramos-Goni, Juan M., et al. Quality control process for EQ-5D-5L valuation studies. Value in health, 2017, 20.3: 466-473.
16 settimane
Qualità della vita correlata alla salute secondo la scala di autovalutazione analogico-visiva
Lasso di tempo: 16 settimane

L'indice generico di salute EuroQuality of Life (EQ-5D) include una scala di autovalutazione analogica visiva. La scala di autovalutazione analogica visiva varia da 0 a 100. 0 rappresenta lo scenario peggiore e 100 lo scenario migliore.

Rif. Ramos-Goni, Juan M., et al. Quality control process for EQ-5D-5L valuation studies. Value in health, 2017, 20.3: 466-473.
16 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 16 settimane

Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue (BRAF MDQ). Il questionario BRAF MDQ copre diverse domande sulla fatica, inclusa la fatica nella vita quotidiana, cognitiva, emotiva e fisica. Il questionario include 20 domande, e verrà riportato il punteggio totale della fatica.

Rif. Primdahl J, Esbensen BA, Pedersen AK, Bech B, de Thurah A. Validazione delle versioni danesi dei questionari multidimensionali sulla fatica nell'artrite reumatoide di Bristol (BRAFs). Scandinavian Journal of Rheumatology. 2021;50(5):351-9.
16 settimane
Dolore misurato con la Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 16 settimane

I livelli di dolore dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che trasforma l'esperienza soggettiva del dolore in una quantità misurabile. La scala varia da 0 a 100. Un punteggio di 0 corrisponde alla migliore condizione possibile, ovvero nessun dolore, mentre un punteggio di 100 rappresenta il dolore peggiore possibile. Il risultato sarà riportato come valore numerico.

Rif.: Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.
16 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane

L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario autovalutativo che valuta la qualità del sonno e i disturbi utilizzando 24 diverse domande.

La segnalazione dei risultati di questo questionario coprirà tutte queste domande che si concludono in un punteggio totale combinato. Ciò è in accordo con il questionario validato su come segnalare il risultato combinato.

Rif. Nicassio PM, et al. Analisi fattoriale confermativa dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh in pazienti con artrite reumatoide. Behav Sleep Med. 2014;12(1):1-12.
16 settimane
Salute mentale
Lasso di tempo: 16 settimane

La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) viene utilizzata per lo screening del disagio psicologico nei pazienti ambulatoriali attraverso l'autovalutazione. Si tratta di un questionario di autovalutazione di 14 elementi che misura la presenza di sintomi legati sia all'ansia che alla depressione nell'ultima settimana.

La comunicazione dei risultati di questo questionario coprirà tutte queste domande che si concludono in un punteggio totale combinato. Ciò è in accordo con il questionario validato su come riportare il risultato combinato.

Rif. Zigmond, Anthony S.; SNAITH, R. Philip. The hospital anxiety and depression scale. Acta psychiatrica scandinavica, 1983, 67.6: 361-370.
16 settimane
Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: 16 settimane
Le variazioni dello stato nutrizionale sono misurate tramite biomarcatori nel sangue per valutare lo stato dei micronutrienti di 25-idrossi-vitamina D, calcio ionizzato, B12, vitamina K, zinco, ferro, folato.
16 settimane
Stato elettrolitico
Lasso di tempo: 16 settimane
Le variazioni dello stato nutrizionale sono misurate dagli elettroliti nel sangue di sodio e potassio.
16 settimane
Assunzione alimentare misurata tramite spot urine
Lasso di tempo: 16 settimane
Le variazioni dello stato dietetico sono misurate tramite biomarcatori nelle urine spot, inclusi urea, creatinina, azoto, potassio, sodio e pH, acido ippurico, acido idrossiippurico, solfato di acido diidrocaffeico.
16 settimane
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 16 settimane
Le alterazioni del microbioma intestinale vengono misurate nelle feci, analizzando la composizione del microbioma intestinale, gli acidi grassi a catena corta e i sali biliari.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Clinical Research and Prevention

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-25045516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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