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Il Contributo della Scrittura di Scenari all'Apprendimento della Cura dello Stoma nell'Educazione Infermieristica: Uno Studio di Intervento Quasi-Sperimentale a Metodi Misti

15 febbraio 2026 aggiornato da: hatice akaltun

Il Contributo della Scrittura di Scenari all'Apprendimento della Cura dello Stoma nella Formazione Infermieristica: Uno Studio di Intervento Quasi-Sperimentale a Metodi Misti

Questo studio mira a valutare l'efficacia della scrittura di scenari e dell'apprendimento basato sul role-play sulla conoscenza degli studenti di infermieristica riguardante la cura dello stoma. Lo studio utilizza un disegno quasi-sperimentale a metodi misti, includendo un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Gli studenti del gruppo di intervento partecipano a un programma di apprendimento basato su scenari della durata di otto settimane, composto da scrittura di scenari, drammatizzazione (role-play) e sessioni strutturate di feedback. Il gruppo di controllo non riceve alcuna attività educativa aggiuntiva oltre al curriculum standard. La conoscenza della cura dello stoma viene valutata utilizzando un pre-test somministrato il 27 ottobre 2025 e un post-test somministrato il 22 dicembre 2025. Inoltre, i dati qualitativi vengono raccolti dai partecipanti del gruppo di intervento attraverso interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare i cambiamenti nella fiducia, nelle competenze percepite e nelle esperienze di apprendimento. L'obiettivo dello studio è determinare se l'apprendimento basato su scenari rafforza l'acquisizione della conoscenza sulla cura dello stoma e migliora le esperienze educative degli studenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi-sperimentale a metodi misti indaga l'impatto dell'apprendimento basato su scenari sull'acquisizione di conoscenze sulla cura dello stoma negli studenti di infermieristica. Gli studenti di infermieristica del terzo anno che avevano precedentemente completato il corso di infermieristica chirurgica erano idonei a partecipare. Il gruppo di intervento ha partecipato a un Programma di Apprendimento della Cura dello Stoma Basato su Scenari della durata di otto settimane, che includeva (1) la preparazione e la scrittura di scenari clinici, (2) attività di drammatizzazione e role-play utilizzando ambienti clinici simulati e (3) feedback strutturato guidato dall'istruttore. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione aggiuntiva e ha completato solo le valutazioni pre-test e post-test.

Il pre-test che misurava la conoscenza della cura dello stoma è stato somministrato il 27 ottobre 2025. Il post-test è stato somministrato il 22 dicembre 2025, dopo il completamento di tutte le sessioni di apprendimento basato su scenari. Dopo l'intervento educativo, i dati qualitativi sono stati raccolti dal gruppo di intervento attraverso interviste di gruppo focalizzato utilizzando una guida per interviste semi-strutturate allineata al COREQ. I dati qualitativi mirano a esplorare i cambiamenti nella fiducia dei partecipanti, nelle competenze percepite, nei processi di apprendimento e nella loro esperienza con la scrittura di scenari e il role-play.

L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'apprendimento basato su scenari migliora la conoscenza degli studenti sulla cura dello stoma. Gli obiettivi secondari includono comprendere come la scrittura di scenari e la drammatizzazione influenzino la fiducia, l'impegno e la competenza percepita degli studenti nell'eseguire la cura dello stoma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica del 3° anno presso il Dipartimento di Infermieristica.
  • Aver completato con successo il corso di Infermieristica Chirurgica nel 2° anno.
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non hanno superato il corso di Infermieristica Chirurgica.
  • Studenti che hanno già ricevuto una formazione professionale sulla cura degli stomi.
  • Studenti che compilano i moduli di raccolta dati in modo incompleto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sulla Cura dello Stoma Basata su Scenari

I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno un programma di educazione sulla cura dello stoma di 8 settimane basato su scenari.

L'intervento include:

  • 4 settimane di sessioni di scrittura di scenari,
  • 4 settimane di role-play/drammatizzazione nel laboratorio di abilità,
  • Feedback strutturato da parte dell'istruttore. Non verrà fornita alcuna lezione teorica aggiuntiva. I partecipanti completeranno valutazioni pre-test e post-test, e saranno condotte interviste qualitative con focus group dopo il completamento dell'intervento.
Comportamentale: Educazione sulla Cura dello Stoma Basata su Scenari
Un programma educativo strutturato basato sulla scrittura di scenari e sul role-play, erogato nell'arco di 8 settimane. Gli studenti sviluppano scenari per la cura degli stomi, li presentano e svolgono role-play utilizzando pazienti simulati e un ambiente di laboratorio per le abilità pratiche. L'intervento comprende sessioni di scrittura degli scenari (4 settimane) e pratica di role-play per la cura degli stomi utilizzando manichini e materiali reali (4 settimane), seguite da feedback strutturato da parte dell'educatore.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo

I partecipanti nel braccio di controllo non riceveranno alcuna istruzione o formazione aggiuntiva.

Completeranno le stesse valutazioni pre-test e post-test del gruppo di intervento.

Non verranno somministrate attività di scrittura di scenari o di role-play.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Conoscenza Cura dello Stoma
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Variazione del punteggio di conoscenza della cura dello stoma degli studenti dal pre-test al post-test. La conoscenza sarà misurata utilizzando un questionario di conoscenza della cura dello stoma di 20 elementi sviluppato dal team di ricerca. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. L'analisi primaria confronterà i punteggi post-test tra i gruppi di intervento e controllo, aggiustando per la conoscenza basale.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi Qualitativi Relativi alla Percezione di Fiducia e Sviluppo delle Competenze degli Studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane (nella stessa settimana del post-test).
Verranno condotte interviste semi-strutturate con focus group con i partecipanti del gruppo di intervento dopo il completamento del programma di 8 settimane. L'analisi qualitativa (analisi tematica) esplorerà i cambiamenti nella percezione di fiducia, percezione di competenza, motivazione per la pratica ed esperienze di apprendimento legate alle attività di scrittura di scenari e role-play. I temi saranno identificati utilizzando trascrizioni codificate analizzate con MAXQDA da due ricercatori indipendenti.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane (nella stessa settimana del post-test).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
hatice akaltun

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: hatice akaltun, PhD, Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VYYU-SBF-HAKALTUN-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi poiché l'approvazione etica non consente la divulgazione di dati a livello di partecipante identificabili o de-identificati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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