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Esiti della Salute Mentale e Variazioni nell'Esercizio Fisico nei Residenti (MOVE-Res)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

L'Impatto dell'Attività Fisica e delle Abitudini di Esercizio sulla Salute Mentale nei Medici Specializzandi: Associazioni con Ansia, Depressione e Burnout - Uno Studio Trasversale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di comprendere la relazione tra i livelli di attività fisica e gli esiti di salute mentale nei medici specializzandi francesi. Le principali domande che mira a rispondere sono:

I livelli di attività fisica più bassi o le riduzioni dell'esercizio dalla scuola di medicina si correlano con livelli più elevati di ansia, depressione e burnout tra i medici specializzandi? Queste associazioni differiscono in base al genere o a fattori legati alla formazione?

I partecipanti completeranno questionari online che valutano la loro attività fisica, i cambiamenti nelle abitudini di esercizio dalla scuola di medicina e i sintomi di ansia, depressione e burnout in un unico momento nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • CHU Caen Normandy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende specializzandi di tutte le specialità dell'Università di Caen Normandia a Caen, Francia. I partecipanti sono principalmente giovani adulti, sia uomini che donne, di diversi anni di specializzazione. Sono disposti e in grado di completare questionari online che valutano l'attività fisica, i cambiamenti nelle abitudini di esercizio dall'università di medicina e gli esiti di salute mentale (ansia, depressione e burnout).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici specializzandi attualmente iscritti a un programma di specializzazione in Francia
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposti a compilare questionari online sull'attività fisica e la salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare i questionari a causa di barriere linguistiche o cognitive
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Medici specializzandi francesi
Test diagnostico: Valutazione dei Risultati dell'Attività Fisica e della Salute Mentale
Questa valutazione osservazionale esamina i livelli di attività fisica e i cambiamenti nelle abitudini di esercizio, insieme ai risultati di salute mentale, nei medici specializzandi utilizzando questionari validati per attività fisica, ansia, depressione e burnout.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di Salute Mentale (Ansia e Depressione)
Lasso di tempo: All'arruolamento nello studio durante il periodo di specializzazione (baseline)

L'ansia e la depressione nei medici specializzandi vengono valutate utilizzando la Scala ospedaliera per l'ansia e la depressione (HADS).

Intervallo dei punteggi: 0-21 per ciascuna sottoscala Interpretazione: Punteggi più elevati indicano sintomi di ansia o depressione maggiori
All'arruolamento nello studio durante il periodo di specializzazione (baseline)
Risultati di Salute Mentale (Burnout)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione specialistica (baseline)

Il burnout nei medici specializzandi viene misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI), che include esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale.

Esaurimento Emotivo: 0-54 (punteggi più alti indicano maggiore burnout) Depersonalizzazione: 0-30 (punteggi più alti indicano maggiore burnout) Realizzazione Personale: 0-48 (punteggi più bassi indicano maggiore burnout)
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione specialistica (baseline)
Livelli di Attività Fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante il periodo di specializzazione (baseline)

L'attività fisica nei residenti medici viene valutata utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ), che rileva i livelli attuali di attività e i cambiamenti nelle abitudini di esercizio dall'università di medicina. I livelli sono classificati come bassi, moderati o alti e analizzati in relazione agli esiti di salute mentale.

Esito: Attività fisica totale espressa in MET-minuti/settimana Categorie: Attività fisica bassa, moderata, alta Interpretazione: Valori più alti indicano una maggiore attività fisica
Al momento dell'arruolamento nello studio durante il periodo di specializzazione (baseline)
Frequenza di Partecipazione Sportiva
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)
I partecipanti riportano la frequenza della partecipazione a sport o esercizio fisico durante il periodo di residenza, misurata come numero di sessioni di esercizio a settimana.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)
Durata della Partecipazione Sportiva
Lasso di tempo: All'inizio dello studio durante la formazione residenziale (baseline)
I partecipanti riferiscono la durata media delle sessioni di esercizio durante la residenza. Unità di misura: Minuti per sessione di esercizio
All'inizio dello studio durante la formazione residenziale (baseline)
Tipo di Sport
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione specialistica (baseline)
I partecipanti riferiscono il tipo di esercizio, sia durante la scuola di medicina che durante il tirocinio.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione specialistica (baseline)
Soddisfazione del Livello Attuale di Attività Fisica (Questionario Auto-riportato)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)

La soddisfazione rispetto al livello attuale di attività fisica viene valutata utilizzando un questionario di studio auto-riferito. I partecipanti indicano se sono soddisfatti o non soddisfatti del loro attuale livello di attività fisica.

Misura di esito: Soddisfazione per l'attività fisica (Soddisfatto, Non soddisfatto)
Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)
Cambiamento nel Livello di Attività Fisica dalla Scuola di Medicina (Questionario Auto-Riportato)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)

Le variazioni del livello di attività fisica dalla scuola di medicina vengono valutate utilizzando un questionario di studio auto-riportato. I partecipanti indicano se il loro attuale livello di attività fisica è aumentato, diminuito o è rimasto invariato rispetto al loro livello di attività durante la scuola di medicina.

Variazione categoriale del livello di attività fisica (Aumentato / Diminuito / Nessun cambiamento)
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)
I partecipanti indicano il proprio genere (maschio, femmina o altro) per esaminarne l'associazione con i livelli di attività fisica e gli esiti di salute mentale.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)
Età
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)
I partecipanti riportano la loro età in anni per valutare potenziali relazioni con l'attività fisica e i risultati di salute mentale.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione in residenza (baseline)
Stato Civile e Figli
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di residenza (baseline)
I partecipanti riportano lo stato civile (single, sposati, in una relazione) e se hanno figli, per valutare le potenziali influenze sulle abitudini di esercizio fisico e sugli esiti di salute mentale.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di residenza (baseline)
Anno di Residenza
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione di specializzazione (baseline)
I partecipanti indicano il loro attuale anno di formazione specialistica per esplorare le associazioni tra attività fisica e risultati di salute mentale nelle diverse fasi della specializzazione.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante la formazione di specializzazione (baseline)
Specialità
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)
I partecipanti riportano la propria specialità medica per esaminare se fattori correlati alla specialità sono associati ai modelli di attività fisica e agli esiti di salute mentale.
Al momento dell'arruolamento nello studio durante il tirocinio di specializzazione (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOVE-Res

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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