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Un Nuovo Sistema di Classificazione per i Linfonodi nel Cancro del Colon: Il Significato Prognostico della Distribuzione Anatomica dei Linfonodi Metastatici e del Numero di Depositi Tumorali

28 gennaio 2026 aggiornato da: Cai Zerong

Questo studio mira a indagare il significato prognostico della distribuzione delle metastasi linfonodali e a stabilire un nuovo sistema di classificazione che integri sia la quantità nodale che la posizione anatomica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Il nuovo stadio N basato sui modelli di metastasi linfonodali e sui noduli cancerosi fornisce una previsione più accurata della prognosi dei pazienti con cancro del colon rispetto allo stadio N AJCC? Le caratteristiche cliniche rilevanti, i processi di trattamento, i dati patologici postoperatori e le informazioni prognostiche dopo la dimissione dei pazienti arruolati sono stati raccolti attraverso gli uffici di follow-up e il sistema di cartelle cliniche. I dati sono stati analizzati. I principali endpoint della ricerca erano: sopravvivenza globale (il tempo tra l'intervento chirurgico iniziale e la morte o l'ultimo follow-up); sopravvivenza libera da malattia (il tempo tra l'intervento chirurgico iniziale e la metastasi della malattia, la recidiva o la morte).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato un totale di 1.500 partecipanti tra gennaio 2010 e dicembre 2022. I criteri di inclusione sono stati definiti come segue: (1) diagnosi confermata di adenocarcinoma primario del colon tramite esame ausiliario o patologia; (2) assenza di metastasi a distanza (M0) verificata da imaging preoperatorio o reperti intraoperatori; (3) colectomia radicale iniziale; e (4) documentazione completa dei conteggi dei linfonodi in tre stazioni. I pazienti sono stati esclusi se avevano ricevuto qualsiasi forma di terapia neoadiuvante (inclusa chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia mirata) prima dell'intervento chirurgico. Inoltre, i casi sono stati esclusi se la patologia intraoperatoria o postoperatoria ha rivelato tumori non maligni (incluso carcinoma in Tis) o se i pazienti presentavano tumori primari multipli o neoplasie maligne concomitanti in altri siti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi definitiva di adenocarcinoma primario del colon tramite esami ausiliari o patologia.
  • Nessuna metastasi a distanza (M0) confermata da imaging preoperatorio o riscontri intraoperatori.
  • Nessuna precedente terapia neoadiuvante (compresa chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia mirata).
  • Sottoposto a resezione radicale iniziale per cancro del colon.
  • Dati disponibili sui conteggi dei linfonodi per tutte e tre le stazioni.

Criteri di esclusione:

  • Patologia intraoperatoria o postoperatoria che conferma tumori non maligni (incluso carcinoma in Tis).
  • Tumori primari multipli o malignità concomitanti in altri siti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessuna metastasi
Metastasi non saltabili senza depositi tumorali
Nessuna metastasi o metastasi non-skip con depositi tumorali, metastasi skip senza depositi tumorali
Skip metastasis con depositi tumorali, Metastasi di tutte le stazioni indipendentemente dai depositi tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dfs
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento iniziale alla morte o alla malattia o metastasi, valutata fino a 120 mesi
Sopravvivenza libera da malattie
Dalla data dell'intervento iniziale alla morte o alla malattia o metastasi, valutata fino a 120 mesi
OS
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico iniziale al decesso, valutato fino a 120 mesi
Sopravvivenza Globale
Dalla data dell'intervento chirurgico iniziale al decesso, valutato fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ZSLYEC-785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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