Un Nuovo Sistema di Classificazione per i Linfonodi nel Cancro del Colon: Il Significato Prognostico della Distribuzione Anatomica dei Linfonodi Metastatici e del Numero di Depositi Tumorali
Questo studio mira a indagare il significato prognostico della distribuzione delle metastasi linfonodali e a stabilire un nuovo sistema di classificazione che integri sia la quantità nodale che la posizione anatomica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Il nuovo stadio N basato sui modelli di metastasi linfonodali e sui noduli cancerosi fornisce una previsione più accurata della prognosi dei pazienti con cancro del colon rispetto allo stadio N AJCC? Le caratteristiche cliniche rilevanti, i processi di trattamento, i dati patologici postoperatori e le informazioni prognostiche dopo la dimissione dei pazienti arruolati sono stati raccolti attraverso gli uffici di follow-up e il sistema di cartelle cliniche. I dati sono stati analizzati. I principali endpoint della ricerca erano: sopravvivenza globale (il tempo tra l'intervento chirurgico iniziale e la morte o l'ultimo follow-up); sopravvivenza libera da malattia (il tempo tra l'intervento chirurgico iniziale e la metastasi della malattia, la recidiva o la morte).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi definitiva di adenocarcinoma primario del colon tramite esami ausiliari o patologia.
- Nessuna metastasi a distanza (M0) confermata da imaging preoperatorio o riscontri intraoperatori.
- Nessuna precedente terapia neoadiuvante (compresa chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia mirata).
- Sottoposto a resezione radicale iniziale per cancro del colon.
- Dati disponibili sui conteggi dei linfonodi per tutte e tre le stazioni.
Criteri di esclusione:
- Patologia intraoperatoria o postoperatoria che conferma tumori non maligni (incluso carcinoma in Tis).
- Tumori primari multipli o malignità concomitanti in altri siti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Nessuna metastasi
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Metastasi non saltabili senza depositi tumorali
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Nessuna metastasi o metastasi non-skip con depositi tumorali, metastasi skip senza depositi tumorali
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Skip metastasis con depositi tumorali, Metastasi di tutte le stazioni indipendentemente dai depositi tumorali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dfs
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento iniziale alla morte o alla malattia o metastasi, valutata fino a 120 mesi
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Sopravvivenza libera da malattie
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Dalla data dell'intervento iniziale alla morte o alla malattia o metastasi, valutata fino a 120 mesi
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OS
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico iniziale al decesso, valutato fino a 120 mesi
|
Sopravvivenza Globale
|
Dalla data dell'intervento chirurgico iniziale al decesso, valutato fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del colon
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Estensione extranodale
- Neoplasie del colon
- Metastasi linfatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZSLYEC-785
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