Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca nelle Forze di Sicurezza (GNR-HRVB)
Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca nella Regolazione del Distress e Prevenzione del Burnout tra le Forze di Sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le forze di sicurezza come la GNR svolgono un ruolo fondamentale nella sicurezza pubblica, ma subiscono uno stress cronico dovuto all'esposizione alla violenza, alle decisioni rapide, ai turni di lavoro e alla carenza di risorse istituzionali, aumentando i rischi di disagio, burnout e compromissione del benessere (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Il disagio si manifesta quando le minacce percepite superano le risorse di coping, portando a emozioni negative persistenti e disturbi della salute (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Il burnout si manifesta come esaurimento, distanziamento mentale e ridotta efficacia a causa di uno stress cronico non gestito (Maslach & Jackson, 1981; OMS, 2022), con impatti organizzativi tra cui assenteismo ed erosione della fiducia pubblica (Bakker & Demerouti, 2023). Il benessere psicologico comprende aspetti multidimensionali come autonomia, relazioni e scopo, andando oltre la semplice assenza di malattia (Ryff, 1989). Gli interventi tradizionali affrontano ostacoli come lo stigma e problemi di accesso nei contesti rurali della GNR, rendendo necessari strumenti flessibili e autosomministrati (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).
Intervento: Protocollo HRV-BFB L'HRV-BFB addestra i partecipanti a modulare consapevolmente le risposte fisiologiche attraverso il monitoraggio in tempo reale della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che riflette l'equilibrio simpatico-parasimpatico (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Una bassa HRV è collegata a rischi per la salute mentale, mentre l'allenamento mira alla respirazione a frequenza di risonanza (~6 respiri/min o 0,1 Hz) per aumentare l'ampiezza dell'HRV, la coerenza cardiaca e la forza del baroriflesso (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Erogato autonomamente tramite app dopo una guida iniziale, il protocollo di 12 sessioni non richiede supervisione clinica giornaliera, migliorando l'accessibilità per il personale GNR disperso (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Le evidenze mostrano che l'HRV-BFB riduce stress, ansia, depressione e burnout, promuovendo al contempo il benessere in gruppi ad alto stress come i soccorritori (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).
Obiettivi dello studio Questo studio esplorativo verifica se l'HRV-BFB riduce significativamente il disagio (multidimensionale: fisico, cognitivo, emotivo, comportamentale), i livelli di burnout e aumenta il benessere psicologico nei professionisti della GNR. Mira a informare interventi scalabili adattati alle realtà della polizia portoghese, affrontando le lacune nel supporto istituzionale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paulo Chaló, PhD
- Numero di telefono: (+351) 212 946 700
- Email: pchalo@egasmoniz.edu.pt
Luoghi di studio
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Setúbal, Portogallo
- Reclutamento
- GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
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Contatto:
- Paulo Chaló, PhD
- Numero di telefono: (+351) 212 946 700
- Email: pchalo@egasmoniz.edu.pt
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Sub-investigatore:
- Clauda Carrilho
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Personale militare operativo della Guarda Nacional Republicana (GNR) che svolge compiti di sicurezza, pattugliamento, investigazione criminale o sicurezza stradale
- Qualsiasi grado militare o categoria professionale all'interno dei ruoli operativi
- Età compresa tra 18 e 55 anni, inclusi
- Sia maschi che femmine
- In grado di fornire il consenso informato in lingua portoghese
Criteri di esclusione:
- Congedo per malattia prolungato o assenza medica
- Attualmente coinvolti in procedimenti disciplinari gravi
- Uso, modifica o inizio di farmaci psicotropi (inclusi antidepressivi, farmaci anti-ansia, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione al Biofeedback HRV
I partecipanti ricevono 12 sessioni individuali di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BFB) nell'arco di 4 settimane (una sessione di 12 minuti ogni 2 giorni).
L'allenamento viene erogato utilizzando un sensore ECG indossabile sul torace (eSense Pulse) collegato a un'applicazione mobile che fornisce un feedback visivo in tempo reale.
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I partecipanti ricevono un protocollo strutturato di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BFB) erogato nell'arco di 4 settimane.
L'intervento utilizza un sensore ECG portatile indossato sul torace (eSense Pulse) connesso tramite Bluetooth a un'applicazione mobile che fornisce un feedback visivo in tempo reale della variabilità della frequenza cardiaca.
Ogni partecipante completa 12 sessioni individuali da 12 minuti ciascuna (una sessione ogni 2 giorni).
Le sessioni si svolgono in una stanza silenziosa e seguono un formato standardizzato: una breve fase di preparazione, seguita da circa 10 minuti di respirazione guidata alla frequenza di risonanza (circa 6 respiri al minuto) utilizzando una guida visiva per la respirazione.
L'applicazione mostra un feedback a colori che indica quanto la risposta fisiologica del partecipante corrisponda al modello di HRV target, e ai partecipanti viene istruito di regolare la respirazione e richiamare ricordi positivi per massimizzare il tempo nello stato desiderato.
L'obiettivo è aumentare l'HRV, rafforzare l'attivazione parasimpatica e migliorare lo stress e
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo: Nessun Intervento
I partecipanti non ricevono alcun intervento attivo durante il periodo di intervento dello studio di 4 settimane e continuano le loro consuete attività e routine.
Completano lo stesso programma di valutazione del gruppo sperimentale al basale, a 4 settimane e a 10 settimane.
Dopo il completamento della valutazione di follow-up finale, viene loro offerta l'opportunità di ricevere il protocollo di formazione al biofeedback della HRV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Disturbo Psicologico (Scala del Disturbo Psicologico di Kessler - K10)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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La Scala di Distress Psicologico di Kessler (K-10) è una misura di autovalutazione di 10 elementi che valuta il distress psicologico negli ultimi 30 giorni.
Gli elementi misurano i sintomi di ansia e depressione su una scala Likert a 5 punti (1=mai a 5=sempre).
Intervallo del punteggio totale: 10-50 (punteggi più alti indicano maggiore distress).
Validazione portoghese: α=0.91.
L'esito primario è il cambiamento dalla baseline al post-intervento (settimana 4) e al follow-up (settimana 10).
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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Cambiamento nell'Esaurimento Professionale (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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Il Burnout Assessment Tool Short Form (BAT-12) è una misura di autovalutazione di 12 elementi del burnout occupazionale suddivisa in 4 dimensioni: esaurimento (3 elementi), distanza mentale (3 elementi), deterioramento cognitivo (3 elementi), deterioramento emotivo (3 elementi).
Scala Likert a 5 punti (1=mai a 5=sempre). Intervallo del punteggio totale: 12-60. Validazione portoghese: α=0.85. L'esito primario è il cambiamento dal basale al post-intervento e al follow-up. |
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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Cambiamento nel Benessere Psicologico (Indice del Benessere WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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L'Indice di Benessere WHO-5 è una misura di autovalutazione a 5 item del benessere psicologico nelle ultime 2 settimane.
Gli item valutano l'umore positivo, la vitalità, il sonno, il funzionamento quotidiano e la soddisfazione di vita su una scala da 0 a 5.
Intervallo del punteggio totale: 0-25 (punteggio più alto=benessere più elevato).
L'esito primario è il cambiamento dal basale al post-intervento e al follow-up.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SDNN (Deviazione Standard degli Intervalli NN) - Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento
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L'SDNN misura la deviazione standard degli intervalli medi NN (R-R) in millisecondi durante un periodo di registrazione.
È un indicatore generale della variabilità complessiva della frequenza cardiaca e riflette la capacità complessiva del corpo di adattamento fisiologico e flessibilità autonomica.
Valori SDNN più elevati indicano una migliore regolazione autonomica.
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Baseline (Settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento
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RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) - Attività Parasimpatica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di formazione
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L'RMSSD misura la radice quadrata media delle differenze successive tra intervalli NN (R-R) adiacenti in millisecondi.
È una misura primaria nel dominio del tempo della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza e riflette specificamente l'attività del sistema nervoso parasimpatico (vagale) e la capacità di recupero del corpo.
Un RMSSD più alto indica un tono parasimpatico più forte.
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Baseline (settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di formazione
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Indice di Stress - Indicatore di Bilancio Autonomo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), dopo ognuna delle 12 sessioni di training
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L'Indice di Stress è una metrica proprietaria derivata dall'analisi della variabilità della frequenza cardiaca che quantifica l'equilibrio del sistema nervoso autonomo.
Valori più bassi indicano una migliore regolazione autonomica e livelli fisiologici di stress più bassi.
Valori più alti riflettono un predominio simpatico e un adattamento allo stress più scarso.
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Baseline (settimana 0), dopo ognuna delle 12 sessioni di training
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-214/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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