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Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca nelle Forze di Sicurezza (GNR-HRVB)

Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca nella Regolazione del Distress e Prevenzione del Burnout tra le Forze di Sicurezza

Questo studio esplorativo valuta l'efficacia di un protocollo di Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV-BFB) di 12 sessioni nel ridurre lo stress e il burnout, promuovendo al contempo il benessere psicologico tra i professionisti della Guardia Nazionale Repubblicana Portoghese (GNR). Esposti ad elevato stress occupazionale derivante da rischi imprevedibili, turni di lavoro e risorse limitate, questi individui affrontano una maggiore vulnerabilità agli esiti dello stress cronico. L'intervento sfrutta il feedback HRV in tempo reale per migliorare la regolazione autonoma, le tecniche di respirazione e l'autoregolazione emotiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le forze di sicurezza come la GNR svolgono un ruolo fondamentale nella sicurezza pubblica, ma subiscono uno stress cronico dovuto all'esposizione alla violenza, alle decisioni rapide, ai turni di lavoro e alla carenza di risorse istituzionali, aumentando i rischi di disagio, burnout e compromissione del benessere (Miller, 2023; Purba & Demou, 2019; Galanis et al., 2021; Pereira et al., 2023). Il disagio si manifesta quando le minacce percepite superano le risorse di coping, portando a emozioni negative persistenti e disturbi della salute (Lazarus & Folkman, 1984; Cohen et al., 2007). Il burnout si manifesta come esaurimento, distanziamento mentale e ridotta efficacia a causa di uno stress cronico non gestito (Maslach & Jackson, 1981; OMS, 2022), con impatti organizzativi tra cui assenteismo ed erosione della fiducia pubblica (Bakker & Demerouti, 2023). Il benessere psicologico comprende aspetti multidimensionali come autonomia, relazioni e scopo, andando oltre la semplice assenza di malattia (Ryff, 1989). Gli interventi tradizionali affrontano ostacoli come lo stigma e problemi di accesso nei contesti rurali della GNR, rendendo necessari strumenti flessibili e autosomministrati (Iversen et al., 2005; Bishopp & Boots, 2014).

Intervento: Protocollo HRV-BFB L'HRV-BFB addestra i partecipanti a modulare consapevolmente le risposte fisiologiche attraverso il monitoraggio in tempo reale della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che riflette l'equilibrio simpatico-parasimpatico (Lehrer & Gevirtz, 2014; Schwartz & Andrasik, 2017). Una bassa HRV è collegata a rischi per la salute mentale, mentre l'allenamento mira alla respirazione a frequenza di risonanza (~6 respiri/min o 0,1 Hz) per aumentare l'ampiezza dell'HRV, la coerenza cardiaca e la forza del baroriflesso (Vaschillo et al., 2006; Song & Lehrer, 2003). Erogato autonomamente tramite app dopo una guida iniziale, il protocollo di 12 sessioni non richiede supervisione clinica giornaliera, migliorando l'accessibilità per il personale GNR disperso (Herhaus et al., 2022; Vagedes et al., 2015). Le evidenze mostrano che l'HRV-BFB riduce stress, ansia, depressione e burnout, promuovendo al contempo il benessere in gruppi ad alto stress come i soccorritori (Eddie et al., 2015; Brinkmann et al., 2020b; Sveinsdóttir et al., 2025).

Obiettivi dello studio Questo studio esplorativo verifica se l'HRV-BFB riduce significativamente il disagio (multidimensionale: fisico, cognitivo, emotivo, comportamentale), i livelli di burnout e aumenta il benessere psicologico nei professionisti della GNR. Mira a informare interventi scalabili adattati alle realtà della polizia portoghese, affrontando le lacune nel supporto istituzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Setúbal, Portogallo
        • Reclutamento
        • GNR - Comando Terrritorial de Setúbal (GNR - Setubal Territorial Command Centre)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Clauda Carrilho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Personale militare operativo della Guarda Nacional Republicana (GNR) che svolge compiti di sicurezza, pattugliamento, investigazione criminale o sicurezza stradale
  2. Qualsiasi grado militare o categoria professionale all'interno dei ruoli operativi
  3. Età compresa tra 18 e 55 anni, inclusi
  4. Sia maschi che femmine
  5. In grado di fornire il consenso informato in lingua portoghese

Criteri di esclusione:

  1. Congedo per malattia prolungato o assenza medica
  2. Attualmente coinvolti in procedimenti disciplinari gravi
  3. Uso, modifica o inizio di farmaci psicotropi (inclusi antidepressivi, farmaci anti-ansia, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore) negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione al Biofeedback HRV
I partecipanti ricevono 12 sessioni individuali di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BFB) nell'arco di 4 settimane (una sessione di 12 minuti ogni 2 giorni). L'allenamento viene erogato utilizzando un sensore ECG indossabile sul torace (eSense Pulse) collegato a un'applicazione mobile che fornisce un feedback visivo in tempo reale.
I partecipanti ricevono un protocollo strutturato di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV-BFB) erogato nell'arco di 4 settimane. L'intervento utilizza un sensore ECG portatile indossato sul torace (eSense Pulse) connesso tramite Bluetooth a un'applicazione mobile che fornisce un feedback visivo in tempo reale della variabilità della frequenza cardiaca. Ogni partecipante completa 12 sessioni individuali da 12 minuti ciascuna (una sessione ogni 2 giorni). Le sessioni si svolgono in una stanza silenziosa e seguono un formato standardizzato: una breve fase di preparazione, seguita da circa 10 minuti di respirazione guidata alla frequenza di risonanza (circa 6 respiri al minuto) utilizzando una guida visiva per la respirazione. L'applicazione mostra un feedback a colori che indica quanto la risposta fisiologica del partecipante corrisponda al modello di HRV target, e ai partecipanti viene istruito di regolare la respirazione e richiamare ricordi positivi per massimizzare il tempo nello stato desiderato. L'obiettivo è aumentare l'HRV, rafforzare l'attivazione parasimpatica e migliorare lo stress e
Altri nomi:
  • Biofeedback dell'HRV
  • Allenamento della respirazione a frequenza di risonanza
Nessun intervento: Controllo: Nessun Intervento
I partecipanti non ricevono alcun intervento attivo durante il periodo di intervento dello studio di 4 settimane e continuano le loro consuete attività e routine. Completano lo stesso programma di valutazione del gruppo sperimentale al basale, a 4 settimane e a 10 settimane. Dopo il completamento della valutazione di follow-up finale, viene loro offerta l'opportunità di ricevere il protocollo di formazione al biofeedback della HRV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Disturbo Psicologico (Scala del Disturbo Psicologico di Kessler - K10)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
La Scala di Distress Psicologico di Kessler (K-10) è una misura di autovalutazione di 10 elementi che valuta il distress psicologico negli ultimi 30 giorni. Gli elementi misurano i sintomi di ansia e depressione su una scala Likert a 5 punti (1=mai a 5=sempre). Intervallo del punteggio totale: 10-50 (punteggi più alti indicano maggiore distress). Validazione portoghese: α=0.91. L'esito primario è il cambiamento dalla baseline al post-intervento (settimana 4) e al follow-up (settimana 10).
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
Cambiamento nell'Esaurimento Professionale (Burnout Assessment Tool - BAT-12)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
Il Burnout Assessment Tool Short Form (BAT-12) è una misura di autovalutazione di 12 elementi del burnout occupazionale suddivisa in 4 dimensioni: esaurimento (3 elementi), distanza mentale (3 elementi), deterioramento cognitivo (3 elementi), deterioramento emotivo (3 elementi).
Scala Likert a 5 punti (1=mai a 5=sempre).
Intervallo del punteggio totale: 12-60.
Validazione portoghese: α=0.85.
L'esito primario è il cambiamento dal basale al post-intervento e al follow-up.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
Cambiamento nel Benessere Psicologico (Indice del Benessere WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)
L'Indice di Benessere WHO-5 è una misura di autovalutazione a 5 item del benessere psicologico nelle ultime 2 settimane. Gli item valutano l'umore positivo, la vitalità, il sonno, il funzionamento quotidiano e la soddisfazione di vita su una scala da 0 a 5. Intervallo del punteggio totale: 0-25 (punteggio più alto=benessere più elevato). L'esito primario è il cambiamento dal basale al post-intervento e al follow-up.
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 4), Follow-up (Settimana 10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SDNN (Deviazione Standard degli Intervalli NN) - Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento
L'SDNN misura la deviazione standard degli intervalli medi NN (R-R) in millisecondi durante un periodo di registrazione. È un indicatore generale della variabilità complessiva della frequenza cardiaca e riflette la capacità complessiva del corpo di adattamento fisiologico e flessibilità autonomica. Valori SDNN più elevati indicano una migliore regolazione autonomica.
Baseline (Settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di allenamento
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) - Attività Parasimpatica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di formazione
L'RMSSD misura la radice quadrata media delle differenze successive tra intervalli NN (R-R) adiacenti in millisecondi. È una misura primaria nel dominio del tempo della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza e riflette specificamente l'attività del sistema nervoso parasimpatico (vagale) e la capacità di recupero del corpo. Un RMSSD più alto indica un tono parasimpatico più forte.
Baseline (settimana 0), dopo ciascuna delle 12 sessioni di formazione
Indice di Stress - Indicatore di Bilancio Autonomo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), dopo ognuna delle 12 sessioni di training
L'Indice di Stress è una metrica proprietaria derivata dall'analisi della variabilità della frequenza cardiaca che quantifica l'equilibrio del sistema nervoso autonomo. Valori più bassi indicano una migliore regolazione autonomica e livelli fisiologici di stress più bassi. Valori più alti riflettono un predominio simpatico e un adattamento allo stress più scarso.
Baseline (settimana 0), dopo ognuna delle 12 sessioni di training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-214/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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