L'Impatto della Temperatura della Soluzione Salina e degli Adiuvanti Anestetici Locali sul Dolore Postoperatorio alla Spalla e sui Livelli dei Marcatori Infiammatori Dopo Colecistectomia Laparoscopica

Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato, con disegno fattoriale, composto da sei gruppi basati sulla temperatura della soluzione salina e sulla presenza di adiuvanti anestetici locali:

Gruppo A1: Irrigazione con soluzione salina a temperatura ambiente (25-30 ml/kg) senza anestetico locale.

Gruppo A2: Soluzione salina a temperatura ambiente (25-30 ml/kg) con anestetico locale (bupivacaina allo 0,25% secondo il peso corporeo).

Gruppo B1: Irrigazione con soluzione salina calda (37°C, 25-30 ml/kg) senza anestetico locale. Gruppo B2: Soluzione salina calda (37°C, 25-30 ml/kg) con anestetico locale (bupivacaina allo 0,25%).

Gruppo C1: Nessuna irrigazione con soluzione salina. Gruppo C2: Nessuna irrigazione con soluzione salina ma con anestetico locale (instillazione di anestetico locale nei siti dei trocar).

Intervento: Nessun paziente riceverà premedicazione. L'anestesia sarà indotta insieme a lidocaina 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa, e mantenuta con sevoflurano (2-3%). Il dolore intraoperatorio e postoperatorio sarà controllato con fentanil endovenoso 2-3 µg/kg. Tutte le colecistectomie laparoscopiche (LC) saranno eseguite dallo stesso team di professionisti esperti. Uno pneumoperitoneo sarà creato insufflando gas CO2 attraverso un trocar da 10 mm nell'ombelico e sarà mantenuto a 12 mmHg per tutta la durata dell'intervento. Prima dell'intervento, tutti i pazienti saranno posizionati in posizione di Trendelenburg inversa con inclinazione sinistra (10°), e la LC sarà condotta utilizzando la tecnica standard a 4 porte. Dopo l'emostasi completa, l'inserimento di un drenaggio sarà eseguito selettivamente solo in caso di perdita biliare intraoperatoria. I pazienti saranno poi suddivisi casualmente in 6 gruppi. L'irrigazione con soluzione salina sarà eseguita dopo la rimozione della cistifellea ma prima della chiusura delle incisioni dei trocar. L'anestetico locale (bupivacaina: 0,25%) sarà aggiunto alla soluzione salina nei gruppi A2 e B2 o somministrato nell'area sottodiaframmatica nel gruppo senza irrigazione (C2).

Un regime analgesico postoperatorio standardizzato sarà composto da ketorolac endovenoso regolare 30mg ogni 8 ore e analgesia controllata dal paziente (PCA) che sarà iniziata nella sala di risveglio (PACU) e continuata durante le prime 24 ore postoperatorie. Un dispositivo PCA sarà utilizzato per tutti i pazienti per erogare un'infusione endovenosa continua di 0,3 mg/h di morfina e un bolo di 1 mg di morfina endovenosa con un tempo di blocco di 20 minuti.

Misurazioni degli Esiti Endpoint Primario: Intensità del Dolore alla Spalla Postoperatorio: punteggi VAS registrati a 6, 24, 48 e 72 ore postoperatorie.

Endpoint Secondari: Dolore Addominale Postoperatorio: I pazienti valuteranno l'intensità del loro dolore addominale su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile) utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 6, 12, 18, 24 e 48 ore. Consumo Totale di Analgesici Postoperatori: Quantità totale di analgesici oppioidi e non oppioidi utilizzati nelle prime 72 ore. Tempo al Primo Analgesico di Salvataggio: Tempo dalla fine dell'intervento alla prima somministrazione di analgesici di salvataggio (es., oppioidi). Durata della Degenza Ospedaliera Postoperatoria: Durata dalla fine dell'intervento alla dimissione. Soddisfazione del Paziente per il Controllo del Dolore: I pazienti completeranno un questionario di soddisfazione durante le prime 72 ore. Incidenza del Dolore alla Spalla Postoperatorio: Proporzione di pazienti che riportano dolore alla spalla durante le prime 72 ore.

Nausea e Vomito Postoperatori (PONV): Documentare l'occorrenza di nausea e vomito postoperatori. Tempo di Ritorno alle Attività Normali: Tempo per tornare alle normali attività quotidiane, inclusa la mobilità e le attività di routine, misurato postoperatoriamente. Livelli Ematici di Marcatori Infiammatori: Proteina C-Reattiva (CRP): Misurata preoperatoriamente e a 24 e 72 ore postoperatorie.

Interleuchina-6 (IL-6): Misurata preoperatoriamente e a 24 e 72 ore postoperatorie. I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati utilizzando ELISA o un altro test validato.