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Trombolisi assistita da ULTRAsuoni con catetere per pazienti a rischio intermedio-alto con EP (ULTRA-PE)

13 marzo 2026 aggiornato da: Dmitry Pevzner, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Trombolisi assistita da ULTRAsuoni con Catetere per Pazienti a Rischio Intermedio-alto con Embolia Polmonare

L'embolia polmonare (PE) è una condizione potenzialmente letale e una delle principali cause di mortalità cardiovascolare. Mentre la trombolisi sistemica è il trattamento standard per la PE ad alto rischio, il suo rischio emorragico ne limita l'uso in alcuni pazienti, evidenziando la necessità di strategie alternative di riperfusione come la trombolisi guidata da catetere (CDT). Questo studio prospettico valuterà la sicurezza e l'efficacia della CDT utilizzando il sistema endovascolare EkoSonic (EKOS; Boston Scientific) in pazienti con PE a rischio intermedio-alto e alto. L'esito primario è la mortalità per tutte le cause attraverso 360 giorni di follow-up, con esiti secondari che includono cambiamenti nei parametri ecocardiografici come il rapporto tra il diametro del ventricolo destro e quello del ventricolo sinistro (RV/LV).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'embolia polmonare (EP) è una condizione acuta e potenzialmente letale, classificata come la terza causa di mortalità per malattie cardiovascolari a livello mondiale. L'approccio principale per il trattamento dell'EP ad alto rischio è la trombolisi sistemica, tuttavia, a causa del rischio associato di emorragia maggiore, il suo utilizzo è controindicato in alcune popolazioni di pazienti, sottolineando la necessità di strategie di riperfusione alternative.

Negli ultimi anni, la trombolisi catetere-diretto (CDT) è stata sempre più utilizzata nel trattamento dell'EP grazie a una serie di vantaggi, tra cui una durata di infusione più breve e dosi inferiori di farmaci trombolitici che portano a un raggiungimento più rapido dell'effetto terapeutico. Tra tutte le CDT, le più convenienti sono la trombolisi in situ e quella assistita da ultrasuoni, con solo quest'ultima disponibile nella Federazione Russa. Questo studio prospettico includerà pazienti con EP a rischio intermedio-alto e alto trattati con CDT, in particolare con il sistema endovascolare EkoSonic (EKOS; Boston Scientific). I risultati di questo studio contribuiranno all'attuale corpus di evidenze riguardante la gestione e gli esiti dei pazienti con EP acuta a rischio intermedio-alto, e forniranno dati controllati sugli approcci CDT.

L'esito primario includerà la mortalità per tutte le cause al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se precedente, fino al giorno 360 di follow-up. L'esito secondario includerà parametri ecocardiografici, ad esempio la variazione del rapporto tra i diametri del ventricolo destro e sinistro dalla baseline al primo follow-up ambulatoriale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia
        • Reclutamento
        • National Medical Research Center for Cardiology named after academician Yevgeniy Chazov of the Ministry of Health of the Russian Federation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Andrey Tereshchenko, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Goar Arutiunian, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ivan Zharovin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elizaveta Krasnoperova, MD
        • Sub-investigatore:
          • Irina Merkulova, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zuliana Bashankaeva, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrey Levshukov, MD
        • Sub-investigatore:
          • Diana Khummedova, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nikolay Germanov, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥ 18 anni al momento dell'arruolamento;
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto (o consenso del rappresentante legale autorizzato, ove applicabile);
  • Embolia polmonare (EP) acuta confermata oggettivamente mediante angiografia polmonare con tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (CTPA) che dimostri difetti di riempimento intraluminali in almeno un'arteria polmonare segmentale, lobare o più prossimale;
  • Stabilità emodinamica alla presentazione (cioè, non soddisfacente i criteri di EP ad alto rischio di ipotensione sostenuta, shock o necessità di supporto vasopressore secondo la stratificazione del rischio ESC 2019 e AHA/ACC);
  • Evidenza di disfunzione del ventricolo destro (RV) all'imaging (ad esempio, rapporto RV/LV > 1,0 alla CTPA o all'ecocardiografia);
  • Biomarcatori cardiaci elevati, inclusa troponina I o T al di sopra del limite superiore del normale;
  • Caratteristiche di rischio intermedio-alto definite come la combinazione di disfunzione RV all'imaging e biomarcatori cardiaci positivi, coerente con la stratificazione ESC;

  • Almeno un indicatore clinico di rischio precoce elevato come:

    1. Tachicardia (ad esempio, FC ≥ 100 bpm),
    2. Riduzione lieve della pressione arteriosa sistolica (ad esempio, PAS ≤ 110 mmHg ma non soddisfacente le soglie di alto rischio),
    3. Ipossiemia (SpO₂ < 90% in aria ambiente).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di instabilità emodinamica, definita come almeno uno dei seguenti:

    1. Pressione arteriosa sistolica (PAS) < 90 mmHg o una riduzione ≥ 40 mmHg rispetto al basale per > 15 minuti non attribuibile ad aritmia, ipovolemia o sepsi,
    2. Necessità di vasopressori per mantenere la PAS ≥ 90 mmHg,
    3. Shock cardiogeno, definito da segni clinici di ipoperfusione d'organo terminale (ad esempio, stato mentale alterato, oliguria, aumento del lattato),
    4. Necessità di ECMO o altro supporto circolatorio meccanico iniziato prima della valutazione,
    5. Arresto cardiaco che richiede rianimazione.
  • Sanguinamento maggiore attivo o condizioni ad alto rischio emorragico (ad esempio, patologia intracranica nota predisposta all'emorragia o associata a farmacoterapia in corso);
  • Chirurgia intracranica o intraspinale recente (< 3 mesi), trauma maggiore o ictus;
  • Neoplasia del sistema nervoso centrale nota o cancro metastatico con alto rischio emorragico.
  • Somministrazione di agenti trombolitici sistemici o trombolisi guidata da catetere prima della valutazione del registro per l'episodio di EP indice;
  • Ipersensibilità nota ad alteplase, eparina non frazionata (UFH) o a uno qualsiasi dei loro eccipienti.
  • Necessità di ricovero in terapia intensiva per condizioni non correlate all'EP indice;
  • Durata dei sintomi attribuibili all'EP indice > 14 giorni alla presentazione, come definito nei criteri degli studi clinici contemporanei;
  • Trombocitopenia grave nota (ad esempio, conta piastrinica < 100 × 10⁹/L) o coagulopatia che impedisce un accesso sicuro al catetere;
  • Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattia comorbida avanzata non correlata all'EP acuta;
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sicurezza ed efficacia clinica di EKOS in pazienti a rischio intermedio-alto con EP
Un totale di 300 pazienti con embolia polmonare (EP) a rischio intermedio-alto e senza controindicazioni alla trombolisi assistita da ultrasuoni verranno arruolati. Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a terapia trombolitica utilizzando il sistema endovascolare EkoSonic™, che fornisce la somministrazione trombolitica diretta da catetere facilitata da ultrasuoni. La dose totale di trombolitico e il regime posologico saranno determinati dal team cardiaco istituzionale.
Dispositivo: Trombolisi guidata da catetere assistita da ultrasuoni
L'obiettivo dello studio ULTRA-PE è quello di indagare la sicurezza e l'efficacia clinica della trombolisi guidata da catetere assistita da ultrasuoni nei pazienti a rischio intermedio-alto con embolia polmonare (PE) in Russia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima. Al giorno 360 del follow-up.
Numero totale di decessi per qualsiasi causa.
48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima. Al giorno 360 del follow-up.
Eventi Clinici Avversi Netto (NACE)
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se precedente. Al giorno 360 del follow-up.
Endpoint composito che riflette il beneficio clinico netto, includendo: mortalità per tutte le cause; scompenso emodinamico (inizio di vasopressori, ventilazione meccanica, arresto cardiaco, escalation a trombolisi sistemica o embolettomia chirurgica); sanguinamento maggiore (BARC 3-5 o sanguinamento maggiore ISTH); emorragia intracranica
48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se precedente. Al giorno 360 del follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Ventricolo Destro / Ventricolo Sinistro (RV/LV)
Lasso di tempo: Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Rapporto misurato mediante ecocardiografia transtoracica o angio-TC polmonare. Valuta il sovraccarico pressorio del ventricolo destro e il recupero.
Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Pressione Sistolica dell'Arteria Polmonare (sPAP)
Lasso di tempo: Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Misurata mediante ecocardiografia transtoracica, stimata dalla velocità di rigurgito tricuspidale. Riflette la gravità dell'ipertensione polmonare.
Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Diametro Ventricolare Destro Basale (cm)
Lasso di tempo: Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Misurato mediante ecocardiografia transtoracica
Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Escursione sistolica del piano anulare tricuspidale (TAPSE, cm)
Lasso di tempo: Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Misurato mediante ecocardiografia transtoracica
Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Diametro e Collassabilità della Vena Cava Inferiore (VCI)
Lasso di tempo: Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Misurato mediante ecocardiografia transtoracica
Baseline; 48 ore; Giorno 7/dimissione
Numero di partecipanti con shock cardiogeno
Lasso di tempo: Dall'inizio della procedura fino alla sua conclusione. Entro 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Come definito da SCAI-CSWG 2022
Dall'inizio della procedura fino alla sua conclusione. Entro 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Numero di partecipanti con emorragia maggiore
Lasso di tempo: A 48 ore dalla procedura. Al giorno 7 dopo PCI o alla dimissione, se prima.
Emorragia maggiore (BARC 3-5) dopo la procedura, secondo la classificazione dell'emorragia BARC 2011.
A 48 ore dalla procedura. Al giorno 7 dopo PCI o alla dimissione, se prima.
Numero di pazienti che richiedono trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Entro 48 ore; durante il ricovero
Qualsiasi trasfusione di globuli rossi concentrati.
Entro 48 ore; durante il ricovero
Numero di partecipanti con ictus o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se precedente.
Come per le definizioni VARC 2 del 2013.
48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se precedente.
Mortalità Intra-Procedurale
Lasso di tempo: Durante la procedura
Morte verificatasi durante la trombolisi guidata da catetere.
Durante la procedura
Numero di pazienti con posizionamento del catetere non riuscito
Lasso di tempo: Durante la procedura
Mancato raggiungimento del corretto posizionamento del catetere o del dispiegamento del dispositivo.
Durante la procedura
Numero di pazienti con lesione renale acuta (AKI)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Definito secondo i criteri KDIGO.
Entro 48 ore dalla procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Numero di pazienti che necessitano di rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Durante la procedura. 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Durante la procedura. 48 ore dopo la procedura. Al giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione, se prima.
Embolia Polmonare Ricorrente
Lasso di tempo: Al giorno 360 di follow-up.
Ricorrenza non fatale di EP sintomatica e confermata oggettivamente
Al giorno 360 di follow-up.
Sviluppo dell'Ipertensione Polmonare Tromboembolica Cronica
Lasso di tempo: Al giorno 360 di follow-up.

L'ipertensione polmonare tromboembolica cronica sarà confermata presso il sito di indagine se tutti i seguenti criteri sono soddisfatti:

  • Presenza di almeno un difetto di perfusione segmentale non corrispondente identificato sulla scintigrafia ventilazione/perfusione (V/Q) dopo un minimo di 3 mesi di adeguata terapia anticoagulante.
  • Pressione arteriosa polmonare media (mPAP) a riposo ≥ 25 mmHg, determinata mediante cateterismo cardiaco destro invasivo.
  • Pressione capillare polmonare (PCWP) ≤ 15 mmHg.
Al giorno 360 di follow-up.
Indice di Gravità dell'Embolia Polmonare (PESI) Score
Lasso di tempo: Al momento del ricovero; 48 ore dopo la procedura; Giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione (a seconda di quale si verifichi prima)
Valutazione della stratificazione del rischio clinico utilizzando il punteggio PESI validato (Pulmonary Embolism Severity Index, valori da 0 a 130+, più basso è, meglio è). Saranno analizzati sia il punteggio assoluto che la variazione rispetto al basale, inclusa la transizione tra le classi di rischio.
Al momento del ricovero; 48 ore dopo la procedura; Giorno 7 dopo la procedura o alla dimissione (a seconda di quale si verifichi prima)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dmitry Pevzner, MD, D.Sc., National Medical Research Center for Cardiology named after academician Yevgeniy Chazov of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Investigatore principale: Evgeniy Merkulov, MD, D.Sc., National Medical Research Center for Cardiology named after academician Yevgeniy Chazov of the Ministry of Health of the Russian Federation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-09-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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