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Infermiere e Peer Guidati nella Prevenzione del Suicidio in Tagikistan

29 maggio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Prevenzione del Suicidio Guidata da Infermieri e Pari in Tagikistan

Lo studio si svolge in Tagikistan, un paese postbellico dell'Asia centrale, dove il Dr. Weine, la Dr.ssa Pirova, il Dr. Bahromov e altri collaboratori hanno implementato con successo un progetto di capacity building di ricerca D43 e un R21 e R01 sull'assistenza graduale per la salute mentale delle donne nelle cure primarie.
Questo studio si basa anche sulla ricerca precedente del team che ha dimostrato l'efficacia degli interventi guidati da infermieri e pari, ha identificato i fattori di rischio e protettivi per il suicidio tra le donne e sul modello di prevenzione del suicidio guidato da pari PREVAIL.
Gli obiettivi specifici per questo nuovo progetto sono: Obiettivo 1: Adattare il modello PREVAIL basato su prove di efficacia in un nuovo modello di prevenzione del suicidio SUSTAIN guidato da infermieri e pari nelle cure primarie per le donne a rischio moderato o alto di suicidio nelle aree rurali e urbane del Tagikistan, utilizzando un processo di co-progettazione partecipativa (il Transcreation Framework) con partner multilivello.
Obiettivo 2: Valutare un'implementazione pilota del modello SUSTAIN nelle cure primarie tra 96 donne con rischio di suicidio da moderato a alto, 48 randomizzate a SUSTAIN e 48 a una condizione di cure usuali potenziate, con entrambi i gruppi seguiti per 9 mesi per ideazioni o comportamenti suicidi, esiti di salute mentale e mediatori.
Obiettivo 3: Valutare l'accettabilità, la fattibilità, l'appropriatezza, il potenziale di scalabilità e sostenibilità, i costi programmatici e il partenariato di SUSTAIN per informare un futuro studio pragmatico ibrido di tipo 2 di efficacia-implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Stevan Weine, MD
  • Numero di telefono: (312) 355-5407
  • Email: smweine@uic.edu

Luoghi di studio

  • Tagikistan
      • Dushanbe, Tagikistan
        • PRISMA research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne tagike di età compresa tra 18 e 59 anni che soddisfano i criteri definiti operativamente per rischio di suicidio moderato o elevato. Identificheremo le donne a rischio di suicidio definite come:

    1. un recente tentativo di suicidio (negli ultimi 3 mesi)
    2. recenti ideazioni suicide accompagnate da un piano o intenzione, valutate dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Se ottengono un punteggio di livello 2 o superiore sulla C-SSRS, sono idonee. Il livello 2 si riferisce a pensieri suicidi attivi non specifici. Al livello 2, una persona ha pensieri generali e attivi di voler porre fine alla propria vita ma non ha formulato un piano, metodo o intenzione specifici per agire su di essi.

Altri criteri di inclusione sono: 1) disponibilità a partecipare all'intervento SUSTAIN e alle procedure di ricerca; e 2) capacità di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Se ottengono un punteggio inferiore al livello 2 sulla C-SSRS non sono idonee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento SUSTAIN

Le donne nelle 6 cliniche di intervento saranno arruolate nell'intervento SUSTAIN. Ciò include sessioni individuali, di gruppo e familiari co-guidate da infermiere e pari. Ci sono 9 sessioni a cui partecipano le donne (6 individuali e 3 di gruppo) e 1 sessione a cui partecipano i loro familiari; ciò avverrà nel corso di 8-12 settimane a seconda dei tempi e della programmazione.

Il Modello SUSTAIN consiste in:

  • Sei sessioni individuali per donne a rischio di suicidio (una volta alla settimana per 1-1,5 ore)
  • Tre sessioni di gruppo per donne a rischio di suicidio (una volta alla settimana per 2 ore)
  • Una sessione di gruppo educativa per le famiglie delle donne a rischio di suicidio (nota: le donne non partecipano a questa sessione)
Comportamentale: Trattamento per la prevenzione del suicidio
L'intervento SUSTAIN è un intervento di prevenzione del suicidio condotto da infermieri e pari, che comprende sessioni individuali, di gruppo e familiari. Ci sono 9 sessioni a cui partecipano le donne (6 individuali e 3 di gruppo) e 1 sessione a cui partecipano i loro familiari; questo avverrà nell'arco di 8-12 settimane a seconda dei tempi e della programmazione.
Altro: Cura Avanzata come di Consueto
Nelle 6 cliniche assegnate alla condizione di controllo, le donne che risultano positive allo screening per rischio di suicidio da moderato ad alto riceveranno cure abituali potenziate. Saranno valutate da un medico di medicina generale che confermerà il loro livello di rischio e deciderà le azioni appropriate. Questo potrebbe includere un ricovero in psichiatria, un rinvio alla psichiatria ambulatoriale o una gestione nella clinica di medicina generale che può includere consulenza, farmaci psichiatrici, un incontro familiare o una visita domiciliare. Almeno, il medico di medicina generale fornirà loro un elenco di risorse locali di supporto in caso di crisi.
Comportamentale: Cura abituale

Cura abituale potenziata (condizione di controllo EUC):

Nelle 6 cliniche assegnate alla condizione di controllo, le donne che risultano positive allo screening per rischio di suicidio da moderato ad alto riceveranno cure abituali potenziate. Saranno valutate da un medico di medicina generale che confermerà il loro livello di rischio e deciderà le azioni appropriate. Ciò potrebbe includere un ricovero in psichiatria, un rinvio alla psichiatria ambulatoriale o la gestione nella clinica di medicina generale, che può includere consulenza, farmaci psichiatrici, un incontro familiare o una visita domiciliare. Al minimo, il medico di medicina generale fornirà loro un elenco di risorse locali di supporto in caso di crisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline e 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Tentativi di suicidio (misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale) Qualsiasi tentativo di suicidio misurato secondo una versione elettronica di autovalutazione della Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S). La definizione di tentativo di suicidio per l'endpoint primario consisterà in qualsiasi tentativo di suicidio effettivo, tentativo di suicidio abortito o tentativo di suicidio interrotto secondo la CSSR-S.
Baseline e 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di suicidio clinicamente gravi
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
I dati delle cartelle cliniche sui tentativi di suicidio saranno raccolti quando un partecipante segnala di aver ricevuto assistenza in un pronto soccorso o in ospedale per motivi legati alla salute mentale o all'abuso di sostanze sull'inventario dei servizi sanitari (HIS) durante le valutazioni dei risultati a 3, 6 e 9 mesi, o quando un partecipante segnala di aver cercato assistenza medica per comportamenti suicidari durante la Columbia Suicide Severity Rating Scale durante le valutazioni dei risultati a 3, 6 e 9 mesi. Ogni volta che un partecipante segnala di aver ricevuto assistenza medica attraverso queste misure, il personale dello studio chiederà al partecipante di fornire il nome della struttura di trattamento. Prima che la visita di follow-up sia completata, al partecipante verrà chiesto di firmare una Richiesta di Documenti Esterni, consentendo al personale dello studio di richiedere le cartelle cliniche da qualsiasi struttura al di fuori dei siti di svolgimento dello studio. La firma di questo modulo è volontaria. Se un partecipante sceglie di non firmare il modulo, l'autodichiarazione del partecipante verrà utilizzata per misurare i tentativi di suicidio clinicamente significativi.
3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Suicide Cognitions Scale-Short Form (SCS-S)
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento

Uno strumento progettato per misurare intensi sentimenti di disperazione, inamabilità e incapacità di far fronte, spesso associati a un rischio cronico di suicidio.

Il B-SCS utilizza una scala Likert (1-5) e i punteggi vengono calcolati sommando le risposte chiave, ottenendo un punteggio compreso tra 6 e 30.
3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento
Scala della Disperazione di Beck (BHS)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
La Scala della Disperazione di Beck (BHS) è un inventario di autovalutazione composto da 20 item, vero/falso, progettato per misurare le aspettative negative e il pessimismo di un individuo riguardo al futuro, con punteggi più alti che indicano una maggiore disperazione. Valuta i sentimenti sul futuro, la perdita di motivazione e le aspettative future, con punteggi totali che vanno da 0 a 20.
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Brevi Ragioni per Vivere (BRFL)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Il BRFL è una misura di autovalutazione di 12 elementi destinata a valutare le credenze e le aspettative adattive per la vita. L'inventario ha sei sottoscale: paura del suicidio, responsabilità verso la famiglia, credenze di sopravvivenza e coping, preoccupazioni legate ai figli, obiezioni morali e paura della disapprovazione sociale. I 12 elementi sono valutati su una scala a 6 punti che va da (1) "per niente importante" a (6) "estremamente importante". Punteggi più alti sulla scala BRFL e sulle sue sottoscale riflettono più ragioni per vivere.
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi post intervento
Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione composto da 9 domande utilizzato per lo screening, la diagnosi e il monitoraggio della gravità della depressione, misurando la frequenza dei sintomi nelle ultime due settimane. Utilizza una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità (5-9: Lieve, 10-14: Moderata, 15-19: Moderatamente grave, 20-27: Grave).
3, 6, 9 mesi post intervento
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è un questionario di autovalutazione validato di 7 voci progettato per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato nelle ultime due settimane. Le voci sono valutate da 0 a 3, per un totale da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. Punteggi superiori a 10 indicano tipicamente un probabile disturbo d'ansia
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
CheckList PTSD - Versione Civile (PCL-C)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi post intervento
Il PCL-C è una scala di autovalutazione di 17 elementi basata sui criteri DSM-IV per il PTSD, progettata per valutare la gravità dei sintomi nell'ultimo mese nei civili senza collegare i sintomi a un evento specifico. Utilizza una scala Likert a 5 punti (1-5) per ogni elemento, con punteggi totali che vanno da 17 a 85. Punteggi superiori a 44 indicano un possibile PTSD.
3, 6, 9 mesi post intervento
Schermata di Valutazione dell'Abuso
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi post intervento
L'Abuse Assessment Screen (A.A.S.) è uno strumento di valutazione della violenza sessuale e fisica somministrato dal clinico per l'uso nella pratica medica. L'A.A.S. include cinque domande sull'esperienza di comportamenti abusivi.
3, 6, 9 mesi post intervento
Scala della Padronanza di Pearlin
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
La Scala del Dominio di Pearlin è un questionario di 7 item che valuta il senso di controllo di un individuo sulle circostanze della vita, misurando una risorsa psicologica chiave di coping. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1=Fortemente in Disaccordo a 4=Fortemente d'Accordo), con punteggi totali che vanno da 7 a 28; punteggi più alti indicano un maggiore dominio.
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
MAKS è stato sviluppato per misurare le conoscenze relative alla salute mentale. Lo strumento valuta e monitora le conoscenze sulla salute mentale legate allo stigma tra il pubblico generale. Il Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) utilizza una scala Likert a 5 punti per misurare le conoscenze legate allo stigma (elementi 1-6) e il riconoscimento della malattia (elementi 7-12). Solo i primi 6 elementi vengono valutati per le conoscenze, con un punteggio compreso tra 6 e 30, dove punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza. "Non so" viene generalmente valutato come neutrale (3).
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Short Form Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento

L'SF-12 è un questionario di autovalutazione che misura l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.

L'indagine sulla salute SF-12 viene valutata trasformando le risposte in due componenti principali: il Riepilogo della Componente Fisica (PCS) e il Riepilogo della Componente Mentale (MCS). Utilizzando un punteggio basato sulla norma, il punteggio medio per ogni componente è 50, con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute, mentre punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media.
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Questionario sui Bisogni Interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
L'INQ misura le convinzioni riguardo alla misura in cui gli individui ritengono che il proprio bisogno di appartenenza sia soddisfatto o insoddisfatto, nonché la misura in cui si percepiscono come un peso per le persone della propria vita. Utilizza una scala Likert a 7 punti (1 = "per niente vero per me" a 7 = "molto vero per me") per valutare gli item, con punteggi totali più alti che indicano un rischio maggiore.
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-0021
  • R34MH136247 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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