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Esercizi di Mobilità Toracica Versus Esercizi di Mobilità dell'Anca per la Stabilizzazione del Core nella Spondilite Lombare (TME-HME)

16 marzo 2026 aggiornato da: YAHYA ABDU S KULAYBI, Cairo University
Questo studio è condotto per determinare l'effetto degli esercizi di mobilità toracica rispetto agli esercizi di mobilità dell'anca sulla stabilizzazione del core in termini di gravità del dolore (NPRS-Ar), disabilità funzionale (MODI-Ar), range di movimento lombare (BROM), mobilità spinale (test di Schober modificato), qualità della vita (SF-36-Ar) e paura del movimento (Tampa-Ar) nel trattamento di pazienti con spondilite lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto per determinare l'effetto degli esercizi di mobilità toracica rispetto a quelli di mobilità dell'anca sulla stabilizzazione del core in termini di gravità del dolore

, disabilità funzionale, range di movimento lombare, mobilità spinale, qualità della vita e paura del movimento nel trattamento di pazienti con spondilite lombare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: YAHYA ABDU KULAYBI, MSc
  • Numero di telefono: +966568085421
  • Email: yk-pt@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculity Og Physical Therapy in Cairo Univercity
        • Contatto:
          • YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE
          • Numero di telefono: +966568085421
          • Email: yk-pt@hotmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • YAHYA S KULAYBI, MASTER DEGREE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. I pazienti saranno inviati da un chirurgo ortopedico con diagnosi confermata di spondilosi lombare con reperti di imaging (referti di risonanza magnetica, TAC o radiografia negli ultimi 6 mesi) (Battié et al., 2014). 2. La durata dei sintomi del paziente sarà superiore a 3 mesi (Oliveira et al., 2022). 3. L'età dei pazienti sarà compresa tra 40 e 60 anni (Kalichman & Hunter, 2008). 4. Dolore lombare localizzato e dolore irradiato agli arti inferiori senza coinvolgimento distale sotto il ginocchio con un NPRS superiore a 3 (Thompson et al., 2021).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di chirurgia spinale o dell'anca (Williams et al., 2022).
  2. Segnali di allarme: Sindrome della cauda equina, frattura, infezione, malignità (Finucane et al., 2020).
  3. Disturbi neurologici: Parkinsonismo, sclerosi multipla o altri deficit neurologici (Odzimek et al., 2023).
  4. Condizioni infiammatorie: Artrite reumatoide, spondilite anchilosante o disturbi spinali infettivi (Lee et al., 2018).
  5. Deficit cognitivo: Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni (Martinez et al., 2024).
  6. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione del core (gruppo di controllo)
Prima di iniziare l'esercizio, ai pazienti verrà insegnato a ridurre la lordosi lombare contraendo e ritraendo i muscoli addominali e a trovare la posizione neutra lombare e pelvica muovendo il bacino in avanti e indietro (inclinazione pelvica, ponte, cane-uccello e plank ecc.). In ogni sessione, si troverà prima la posizione neutra e si presterà attenzione a mantenere la posizione neutra durante l'esercizio. Inoltre, verranno forniti esercizi di stabilità del core, comprese contrazioni simultanee dei muscoli multifido e del pavimento pelvico, in diverse posizioni come supino, prono, a carponi, ponte, in ginocchio, seduto e in piedi. Gli esercizi saranno composti da 3 livelli (da facile a difficile). Negli esercizi di livello avanzato, ai pazienti verrà chiesto di mantenere la curvatura neutra della colonna lombare, verranno aggiunti esercizi di resistenza degli arti e gli esercizi verranno completati gradualmente. Ogni esercizio verrà eseguito per 3 serie da 8-10 ripetizioni.
Comportamentale: Gruppo A: Esercizi di stabilizzazione del core (gruppo di controllo)
Prima di iniziare l'esercizio, ai pazienti verrà insegnato a ridurre la lordosi lombare contraendo e ritraendo i muscoli addominali e a trovare la posizione neutra lombare e pelvica muovendo il bacino in avanti e indietro (inclinazione pelvica, ponte, bird-dog e plank, ecc.). In ogni sessione, verrà prima trovata la posizione neutra e si presterà attenzione a mantenerla durante l'intero esercizio. Inoltre, verranno forniti esercizi di stabilità del core, comprese contrazioni simultanee dei muscoli multifido e del pavimento pelvico, in diverse posizioni come supino, prono, carponi, ponte, in ginocchio, seduto e in piedi. Gli esercizi saranno suddivisi in 3 livelli (dal facile al difficile). Negli esercizi di livello avanzato, ai pazienti verrà chiesto di mantenere la curvatura neutra della colonna lombare, verranno aggiunti esercizi di resistenza degli arti e gli esercizi verranno completati gradualmente. Ogni esercizio verrà eseguito per 3 serie da 8-10 ripetizioni.
Comportamentale: Gruppo B: Esercizi di Mobilità Toracica (solo 1° gruppo sperimentale)
L'esercizio consisterà in movimenti in tutte le direzioni di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della colonna toracica.
Nell'esercizio di estensione della colonna toracica, entrambe le mani saranno bloccate dietro i polsi e la schiena sarà posizionata su un rullo di schiuma con i piedi appoggiati a terra.
Il ginocchio sarà mantenuto a 90° per eseguire l'esercizio di estensione sul rullo di schiuma.
Le mani saranno bloccate con il gomito su una sedia.
Dopo essersi inginocchiati, l'anca sarà spostata verso i talloni per estendere la colonna toracica.
Nell'esercizio di flessione della colonna toracica, la colonna toracica sarà flessa spostandosi all'indietro fino a quando l'anca tocca i talloni in posizione quadrupede.
L'esercizio di rotazione sarà condotto con i pazienti sdraiati su un fianco.
I gomiti saranno dritti e i palmi delle mani saranno uniti.
La gamba rivolta verso il soffitto sarà piegata all'altezza dello stomaco.
Quindi, il braccio rivolto verso il soffitto sarà spostato all'indietro in un ampio arco per ruotare la colonna toracica.
Comportamentale: Gruppo C: Esercizi di Mobilità dell'Anca (solo 2° gruppo sperimentale)
I pazienti eseguiranno 8 diversi esercizi di mobilità dell'anca: reverse v-ups, butterfly, frog, rotazione interna con sollevamento del piede, pike, revolved crescent lunge, pigeon, lunge sul ginocchio. Ogni esercizio verrà eseguito per 2 serie da 20 secondi.
Sperimentale: Esercizi di Mobilità Toracica (solo 1° gruppo sperimentale)
L'esercizio consisterà in movimenti in tutte le direzioni della flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della colonna toracica. Nell'esercizio di estensione della colonna toracica, entrambe le mani saranno bloccate dietro i polsi e la schiena sarà posizionata su un rullo di schiuma con i piedi appoggiati a terra. Il ginocchio sarà mantenuto a 90° per eseguire l'esercizio di estensione sul rullo di schiuma. Le mani saranno bloccate con il gomito su una sedia. Dopo essersi inginocchiati, l'anca sarà spostata verso i talloni per estendere la colonna toracica. Nell'esercizio di flessione della colonna toracica, la colonna toracica sarà flessa spostandosi all'indietro fino a quando l'anca toccherà i talloni in posizione quadrupede. L'esercizio di rotazione sarà condotto con i pazienti sdraiati su un fianco. I gomiti saranno dritti e i palmi delle mani saranno tenuti insieme. La gamba rivolta verso il soffitto sarà piegata all'altezza dello stomaco. Quindi, il braccio rivolto verso il soffitto sarà spostato all'indietro in un ampio arco per ruotare la colonna toracica.
Comportamentale: Gruppo A: Esercizi di stabilizzazione del core (gruppo di controllo)
Prima di iniziare l'esercizio, ai pazienti verrà insegnato a ridurre la lordosi lombare contraendo e ritraendo i muscoli addominali e a trovare la posizione neutra lombare e pelvica muovendo il bacino in avanti e indietro (inclinazione pelvica, ponte, bird-dog e plank, ecc.). In ogni sessione, verrà prima trovata la posizione neutra e si presterà attenzione a mantenerla durante l'intero esercizio. Inoltre, verranno forniti esercizi di stabilità del core, comprese contrazioni simultanee dei muscoli multifido e del pavimento pelvico, in diverse posizioni come supino, prono, carponi, ponte, in ginocchio, seduto e in piedi. Gli esercizi saranno suddivisi in 3 livelli (dal facile al difficile). Negli esercizi di livello avanzato, ai pazienti verrà chiesto di mantenere la curvatura neutra della colonna lombare, verranno aggiunti esercizi di resistenza degli arti e gli esercizi verranno completati gradualmente. Ogni esercizio verrà eseguito per 3 serie da 8-10 ripetizioni.
Sperimentale: Esercizi di Mobilità dell'Anca (solo 2° gruppo sperimentale)
I pazienti eseguiranno 8 diversi esercizi di mobilità dell'anca: reverse v-ups, butterfly, frog, rotazione interna con sollevamento del piede, pike, affondo crescente ruotato, pigeon, affondo sul ginocchio. Ogni esercizio sarà eseguito per 2 serie da 20 secondi.
Comportamentale: Gruppo A: Esercizi di stabilizzazione del core (gruppo di controllo)
Prima di iniziare l'esercizio, ai pazienti verrà insegnato a ridurre la lordosi lombare contraendo e ritraendo i muscoli addominali e a trovare la posizione neutra lombare e pelvica muovendo il bacino in avanti e indietro (inclinazione pelvica, ponte, bird-dog e plank, ecc.). In ogni sessione, verrà prima trovata la posizione neutra e si presterà attenzione a mantenerla durante l'intero esercizio. Inoltre, verranno forniti esercizi di stabilità del core, comprese contrazioni simultanee dei muscoli multifido e del pavimento pelvico, in diverse posizioni come supino, prono, carponi, ponte, in ginocchio, seduto e in piedi. Gli esercizi saranno suddivisi in 3 livelli (dal facile al difficile). Negli esercizi di livello avanzato, ai pazienti verrà chiesto di mantenere la curvatura neutra della colonna lombare, verranno aggiunti esercizi di resistenza degli arti e gli esercizi verranno completati gradualmente. Ogni esercizio verrà eseguito per 3 serie da 8-10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore
Lasso di tempo: (pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
I livelli di dolore nei partecipanti sono stati valutati utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS-Ar).
(pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Disabilità
Lasso di tempo: (pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Utilizzando il MODI in arabo (Appendice III), ai pazienti verrà chiesto di scegliere la migliore risposta tra le possibili opzioni che descrive il livello di funzionalità e disabilità durante le attività quotidiane per ciascuna voce del questionario (Alnahdi, 2025).
(pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Ampiezza di movimento lombare
Lasso di tempo: (pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)

Il dispositivo Back Range of Motion (BROM) sarà utilizzato per misurare il range di movimento lombare (ROM), come misura valida e affidabile del movimento spinale (Kumar & Singh, 2021; Chen et al., 2022), secondo procedure consolidate (Madson et al., 1999). Dopo aver palpato e segnato i processi spinosi di T12 e S1 con adesivi, i pazienti completeranno una prova di riscaldamento per ogni piano di movimento. Il dispositivo BROM sarà utilizzato per misurare il ROM attivo nell'ordine di flessione/estensione, flessione laterale destra/sinistra e rotazione destra/sinistra.

Una volta raccolti i dati per ogni movimento, il dispositivo BROM è stato rimosso e i marcatori cutanei sono stati riapplicati dopo un periodo di riposo di 10-15 secondi. Ogni movimento avrà tre prove e i dati delle tre prove saranno mediati e utilizzati per l'analisi al fine di massimizzare l'affidabilità.
(pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Mobilità spinale:
Lasso di tempo: (pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Utilizzando il Test di Schober Modificato, il paziente sarà in posizione eretta. L'esaminatore segnerà entrambe le spine iliache posteriori superiori (PSIS) e traccerà una linea orizzontale al centro di entrambi i segni. Una seconda linea viene segnata 5 cm sotto la prima linea. Una terza linea viene segnata 10 cm sopra la prima linea. Al paziente verrà chiesto di flettere il busto in avanti come se cercasse di toccarsi le dita dei piedi. L'esaminatore misura nuovamente la distanza tra la linea superiore e quella inferiore (Rezvani et al., 2012). Verranno effettuate tre prove e la media delle tre prove verrà scelta per l'analisi dei dati.
(pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Paura del movimento
Lasso di tempo: (pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)
Utilizzando la Tampa araba (Appendice V), ai pazienti verrà chiesto se soffrono di una paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento fisico e dell'attività, derivante da una sensazione di vulnerabilità a lesioni dolorose o recidive (Al Shudifat et al., 2020).
(pre-trattamento) e dopo 6 settimane di intervento (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
physical therapy of cairo university

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: MOAAZ RAGAB RIYAD, PhD, CAIRO UNIVERCITY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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