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Valutazione dell'Intervento Changing the Scripts in Nigeria

6 maggio 2026 aggiornato da: Erin Pearson, University of California, San Diego

Valutazione dell'Intervento di Cambiamento delle Prescrizioni in Nigeria

Il Centro per l'Equità di Genere e la Salute sta valutando un intervento multimediale di cambiamento sociale e comportamentale (SBC) negli stati di Kano e Kaduna in Nigeria per valutarne l'impatto, la costo-efficienza e il funzionamento. L'intervento, guidato da BBC Media Action, utilizza radio, TV, altri media, attività di sensibilizzazione comunitaria e approcci SBC per aumentare la capacità delle donne e delle coppie di prendere decisioni e agire in materia di salute riproduttiva e pianificazione familiare. In un periodo di tre anni (2025-2028), utilizzeremo un disegno di studio longitudinale prospettico con metodi misti per raggiungere gli obiettivi di ricerca. Ciò include la stima dell'impatto dell'intervento sull'uso e l'intenzione di utilizzare la contraccezione moderna (da solo, quando combinato con altri programmi di pianificazione familiare e tra i non utilizzatori), l'esplorazione dei percorsi attraverso i quali l'intervento aumenta l'uso della contraccezione, la stima della costo-efficienza dell'intervento e la valutazione della sostenibilità dell'intervento. I dati verranno raccolti da tre stati - Kano e Kaduna (stati di intervento) e Nasarawa (stato di confronto). Attraverso questa valutazione, miriamo a contribuire ai campi della pianificazione familiare e dei media di massa SBC rafforzando le prove sull'impatto di un intervento SBC multimediale, nonché sull'impatto aggiuntivo derivante dalla combinazione dell'intervento con interventi di erogazione dei servizi di pianificazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Contesto: L'uso della contraccezione moderna per distanziare o limitare le nascite è un aspetto importante della salute riproduttiva perché ha il potenziale di migliorare la salute materna e i risultati dei bambini, ridurre la povertà e promuovere l'uguaglianza di genere. Nonostante i loro benefici, l'uso di contraccettivi moderni rimane basso in molti paesi in via di sviluppo, inclusa la Nigeria. La Nigeria ha la popolazione più numerosa e uno dei tassi di utilizzo di contraccettivi moderni più bassi nell'Africa subsahariana (Dasgupta et al., 2022). L'Indagine Demografica e Sanitaria Nigeriana (NDHS) 2023-2024 ha rilevato che la prevalenza di contraccettivi moderni tra le donne sposate era del 15,3%, un aumento di 3 punti percentuali rispetto all'NDHS 2018. I tassi a Kano e Kaduna continuano a rimanere inferiori alla media nazionale (Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW) et al., 2025; National Population Commission - NPC & ICF, 2019). A Kano, circa il 10,6% delle donne sposate utilizzava un metodo moderno, circa il doppio del livello registrato nell'NDHS 2018, mentre a Kaduna è stato osservato un leggero calo (0,6%) nel corso degli anni e dall'indagine 2023-2024 circa il 13,1% utilizzava un metodo contraccettivo moderno (FMoHSW et al, 2025; NPC & ICF, 2019).

Nel corso degli anni sono state utilizzate interventi dei mass media per affrontare la bassa adozione della pianificazione familiare perché possono influenzare contemporaneamente individui, famiglie, reti di pari e comunità. Le evidenze a questi diversi livelli ecologici hanno riscontrato che gli approcci dei mass media possono influenzare i comportamenti, le conoscenze, le percezioni, gli atteggiamenti e le aspettative riguardo alla pianificazione familiare (High Impact Practices in Family Planning (HIPs), 2017). Tuttavia, nonostante l'ampia mole di prove che documenta l'impatto dei mass media, è necessaria una valutazione rigorosa che misuri molteplici esiti lungo il percorso comportamentale, nonché valutazioni che catturino le implicazioni di costo (HIPs, 2017).

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare un intervento multimediale da implementare da BBC Media Action a Kano e Kaduna. Questa valutazione stimerà l'impatto dell'intervento sull'uso della pianificazione familiare/metodi di distanziamento delle nascite, esaminerà i meccanismi comportamentali del cambiamento, stimerà l'efficienza dei costi e genererà approfondimenti sulla sua sostenibilità.

Metodologia: Utilizzando un disegno quasi-sperimentale, la valutazione sarà condotta negli Stati di Kano, Kaduna e Nasarawa (confronto). Si tratta di una valutazione longitudinale di tre anni (2026 - 2028), con metodi misti, dell'intervento SBC multimediale di BBC Media Action. I dati raccolti includeranno un'indagine longitudinale di coorte con donne in età riproduttiva che soddisfano i nostri criteri di inclusione al basale. L'indagine di base sarà raccolta prima dell'inizio dell'intervento e un'indagine di follow-up sarà condotta due anni dopo l'inizio dell'implementazione dell'intervento. Inoltre, saranno condotte interviste approfondite con un sottoinsieme delle donne della coorte e i loro partner, e interviste di monitoraggio del programma con donne dell'intervento, uomini dell'intervento e implementatori del programma. Saranno condotte interviste con informatori chiave e un'indagine online con i principali partner implementatori per raccogliere approfondimenti sulla sostenibilità. Per informare l'analisi dell'efficienza dei costi, i costi associati all'implementazione saranno raccolti dai sistemi di gestione finanziaria dei partner insieme a interviste semi-strutturate con i partner.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i criteri di eleggibilità basati su autodichiarazione:

  • Età compresa tra 15 e 44 anni al basale
  • Donna
  • Sessualmente attiva (basato su autodichiarazione; cioè, in unione)
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Residenza attuale nell'area di intervento o di confronto selezionata

Criteri di esclusione:

  • Non sono considerate sessualmente attive (cioè non in unione)
  • Non sono in grado di fornire il consenso
  • Hanno meno di 15 anni e più di 44 anni al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1: Multimedia (BBC MA) + Interventi sul lato dell'offerta (MSI)
L'Arm 1 include le aree di governo locale (LGA) di Kano e Kaduna che riceveranno l'intervento multimediale guidato da BBC Media Action (BBC MA) e che dispongono già di interventi dal lato dell'offerta di Marie Stopes International (MSI)
Comportamentale: Intervento multimediale (BBC MA): Cambiare la narrazione in Nigeria
Guidato da BBC Media Action (BBC MA) e implementato in collaborazione con diversi partner, l'intervento creerà un "mondo narrativo" integrato progettato per modificare conoscenze, atteggiamenti e credenze, stimolare conversazioni e ridefinire norme sociali riguardo alla pianificazione familiare o agli intervalli tra le nascite. L'obiettivo è responsabilizzare donne e coppie a prendere decisioni informate sulla pianificazione familiare/gli intervalli tra le nascite e ad agire di conseguenza, aumentando infine l'adozione e la continuità dell'uso della contraccezione. Ciò sarà raggiunto attraverso una gamma di canali e formati multimediali, inclusi drama televisivi, drama radiofonici, discussioni radiofoniche e programmi con chiamate in diretta, annunci di servizio pubblico, social media, drama IVR mobile e coinvolgimento della comunità.
Altro: Interventi dal lato dell'offerta (MSI)
Servizi di pianificazione familiare nel settore pubblico in Nigeria sostenuti da interventi dal lato dell'offerta attuati da Marie Stopes International (MSI) Nigeria. Gli interventi dal lato dell'offerta includono la formazione degli operatori sanitari sulla fornitura di servizi di pianificazione familiare, il sostegno alla fornitura di prodotti per la pianificazione familiare e il monitoraggio della qualità dei servizi di pianificazione familiare.
Sperimentale: Arm 2: Solo intervento multimediale (BBC MA)
Il Braccio 2 include le LGA di Kano e Kaduna che riceveranno solo l'intervento multimediale BBC MA ma NON hanno interventi esistenti sul lato dell'offerta di MSI.
Comportamentale: Intervento multimediale (BBC MA): Cambiare la narrazione in Nigeria
Guidato da BBC Media Action (BBC MA) e implementato in collaborazione con diversi partner, l'intervento creerà un "mondo narrativo" integrato progettato per modificare conoscenze, atteggiamenti e credenze, stimolare conversazioni e ridefinire norme sociali riguardo alla pianificazione familiare o agli intervalli tra le nascite. L'obiettivo è responsabilizzare donne e coppie a prendere decisioni informate sulla pianificazione familiare/gli intervalli tra le nascite e ad agire di conseguenza, aumentando infine l'adozione e la continuità dell'uso della contraccezione. Ciò sarà raggiunto attraverso una gamma di canali e formati multimediali, inclusi drama televisivi, drama radiofonici, discussioni radiofoniche e programmi con chiamate in diretta, annunci di servizio pubblico, social media, drama IVR mobile e coinvolgimento della comunità.
Comparatore attivo: Braccio 3: Interventi dal lato dell'offerta (MSI) soltanto
Il braccio 3 include le LGA a Nasarawa che hanno interventi esistenti sul lato dell'offerta di MSI ma NON riceveranno l'intervento multimediale (BBC MA)
Altro: Interventi dal lato dell'offerta (MSI)
Servizi di pianificazione familiare nel settore pubblico in Nigeria sostenuti da interventi dal lato dell'offerta attuati da Marie Stopes International (MSI) Nigeria. Gli interventi dal lato dell'offerta includono la formazione degli operatori sanitari sulla fornitura di servizi di pianificazione familiare, il sostegno alla fornitura di prodotti per la pianificazione familiare e il monitoraggio della qualità dei servizi di pianificazione familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso attuale di metodi contraccettivi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione nella prevalenza dell'uso auto-riferito di PF da parte delle donne (1) qualsiasi metodo PF; 2) metodo PF moderno) tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Intenzione di utilizzare un metodo di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)

Variazione della prevalenza dell'intenzione auto-riferita delle donne di utilizzare un metodo contraccettivo tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze). Questa sarà una variabile categoriale misurata tra tutti i partecipanti, definita come 0=Nessuna intenzione, 1=Intenzione, 2=Utilizzatrice di contraccettivi. L'intenzione di utilizzare contraccettivi sarà valutata nei seguenti scenari:

  1. In qualsiasi momento futuro
  2. Nei prossimi 12 mesi/entro 12 mesi dal parto (per le donne in gravidanza)
  3. Dopo la nascita del prossimo figlio per ritardare una gravidanza successiva
  4. Dopo la nascita del prossimo figlio per consentire un periodo di riposo prima di un'altra gravidanza
  5. Una volta raggiunta la dimensione familiare ideale
  6. Se ha bisogno di evitare o ritardare una gravidanza per motivi di salute
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Atteggiamento favorevole nei confronti della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione nella prevalenza di donne che riferiscono di essere favorevoli all'uso di metodi di pianificazione familiare/spaziatura delle nascite tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nel discutere di pianificazione familiare/spaziamento delle nascite con il partner/marito
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione del punteggio medio di autoefficacia delle donne (sottoscala comunicazione marito/partner CSESSA Nigeria) tra la baseline e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze). Intervallo: 0-40, dove valori più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Percezione della prevalenza dell'uso della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione del numero medio di donne sposate nella comunità (su 10) che i partecipanti ritengono utilizzino metodi di pianificazione familiare/spaziatura delle nascite tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze). Intervallo: 0-10 con valori più alti che indicano una maggiore prevalenza percepita dell'uso della pianificazione familiare tra le donne sposate nella loro comunità.
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Gestione della fertilità allineata alle preferenze (PFM)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)

Variazione della prevalenza di donne le cui preferenze di fertilità sono allineate al loro comportamento contraccettivo tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze). La PFM è definita come:

  1. Utilizzo attuale di un metodo FP (sempre o talvolta) + Desiderio di utilizzare quel metodo FP OPPURE
  2. Non utilizzo attuale di un metodo FP + Nessun desiderio di utilizzare un metodo FP
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Intento di pianificazione familiare realizzato
Lasso di tempo: Follow-up (2 anni dopo l'avvio dell'implementazione)
Variazione della prevalenza di donne che riferiscono l'uso di PF (1) qualsiasi metodo PF o 2) metodo PF moderno) in qualsiasi momento nel periodo di follow-up di 2 anni tra quelle che hanno riferito di avere intenzione di utilizzare un metodo PF al basale tra ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto al follow-up di 2 anni (singolo punto temporale)
Follow-up (2 anni dopo l'avvio dell'implementazione)
Fiducia nella capacità di utilizzare la pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione della prevalenza di donne che dichiarano di sentirsi sicure di poter utilizzare la PF se lo desiderassero tra la baseline e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Frequenza della comunicazione sulla pianificazione familiare/spaziatura delle nascite con il marito/partner
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione della prevalenza di donne che riferiscono di comunicare con il marito/partner sui metodi di pianificazione familiare/spaziatura delle nascite "spesso" o "a volte" tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Piano concreto per utilizzare la pianificazione familiare
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)
Variazione nella prevalenza di donne che riferiscono di avere un piano concreto per iniziare a utilizzare un metodo contraccettivo (inclusa l'identificazione di un luogo dove accedere al metodo contraccettivo) tra il basale e il follow-up a 2 anni in ciascun gruppo di intervento rispetto al gruppo di confronto (differenza nelle differenze)
Baseline e follow-up (2 anni dopo l'inizio dell'implementazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Oxford Policy Management

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erin Pearson, PhD, MPH, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • National Population Commission - NPC, & ICF. (2019). Nigeria Demographic and Health Survey 2018 - Final Report. http://dhsprogram.com/pubs/pdf/FR359/FR359.pdf
  • High Impact Practices in Family Planning (HIPs). (2017). Mass Media: Reaching audiences far and wide with messages to support healthy reproductive behaviors. https://fphighimpactpractices.org/briefs/mass-media
  • Federal Ministry of Health Social Welfare of Nigeria (FMoHSW), National Population Commission - NPC/Nigeria, & ICF. (2025). Nigeria Demographic and Health Survey 2024. https://www.dhsprogram.com/pubs/pdf/FR395/FR395.pdf
  • Dasgupta, A., Kantorová, V., Ueffing, P., & Wheldon, M. (2022). Contraceptive use and fertility transitions: The distinctive experience of sub-Saharan Africa. Demographic Research, 46(4), 97-130. https://doi.org/10.4054/DemRes.2022.46.4

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 813938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati di analisi dei partecipanti deidentificati saranno caricati su un repository di dati pubblico dopo la pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso Aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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