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Frame Running per l'esercizio fisico e la partecipazione di bambini e giovani con disabilità fisiche (FRAME-EX)

23 aprile 2026 aggiornato da: Odense University Hospital

'FRAME-EX´ - FRAME Running for EXercise nei Bambini e nei Giovani con Disabilità - un Protocollo di Studio per uno Studio Quasi-Sperimentale a Braccio Singolo

Lo scopo di questo studio quasi-sperimentale a braccio singolo è valutare se un programma strutturato di allenamento con Frame Running possa migliorare la capacità funzionale, la partecipazione e la qualità della vita in bambini e giovani con disabilità fisiche. Lo studio include partecipanti di età compresa tra 8 e 18 anni con paralisi cerebrale o altre condizioni che causano disabilità fisiche.

L'obiettivo dello studio è investigare i cambiamenti nella misura dell'esito primario: la capacità funzionale utilizzando il Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT), e una serie di misure di esito secondario sulla capacità di mobilità, resistenza fisica, performance nelle attività quotidiane e qualità della vita correlata alla salute in bambini e giovani con disabilità fisiche.

I partecipanti completeranno un programma di allenamento di 24 settimane svolto presso club di atletica della comunità:

Periodo di controllo a bassa intensità di 12 settimane con una sessione supervisionata settimanale di Frame Running incentrata sulla familiarizzazione.

Periodo di intervento da moderata ad alta intensità di 12 settimane con due sessioni settimanali di allenamento, che includono riscaldamento, allenamento tecnico, intervalli di resistenza e velocità, e attività incentrate sulla partecipazione.

La raccolta dati comprende quattro questionari standardizzati, quattro test di performance fisica condotti in diversi momenti, un diario di allenamento elettronico e la valutazione dello sforzo percepito con la scala pediatrica (RPE-P) ottenuta prima e dopo i test di resistenza selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il protocollo completo che descrive tutte le procedure e la metodologia dello studio è disponibile nei Documenti di Studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Camilla M Larsen, PhD
  • Numero di telefono: +45 29282025
  • Email: cmla2@ucl.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Camilla M Larsen, PhD
          • Numero di telefono: +45 2928 2025
          • Email: cmla2@ucl.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.
  • Diagnosticati con paralisi cerebrale (PC) o altra condizione che causa disabilità fisica che influenza la mobilità.
  • Una certa esperienza pregressa con Frame Running, come uso informale o allenamento occasionale, ma non devono aver partecipato a un allenamento strutturato, organizzato o orientato alla performance con Frame Running nelle ultime 12 settimane.
  • In grado di spingere il Frame Running in avanti in modo indipendente.
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni relative alle attività di Frame Running.

Criteri di esclusione:

  • Gravi deficit visivi e/o cognitivi che comprometterebbero la partecipazione in sicurezza.
  • Condizioni mediche note che potrebbero limitare o controindicare la partecipazione allo studio (es. malattie cardiovascolari o polmonari significative).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di Allenamento Frame Running
I partecipanti ricevono un programma strutturato di allenamento di Frame Running erogato in club di atletica della comunità. Il programma include una fase a bassa intensità di 12 settimane con una sessione supervisionata a settimana, seguita da una fase a intensità da moderata a elevata di 12 settimane con due sessioni settimanali.
Comportamentale: Allenamento Frame Running
L'intervento consiste in sessioni di Frame Running supervisionate che includono riscaldamento, pratica di abilità tecniche, intervalli di resistenza e velocità, e attività incentrate sulla partecipazione, erogate secondo un manuale standardizzato.
Altri nomi:
  • Frame-Ex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mobilità funzionale dei bambini misurata tramite il Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il dominio Mobilità del Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT). Il dominio Mobilità del PEDI-CAT fornisce un punteggio scalato da 20 a 80, dove punteggi più alti indicano una migliore mobilità funzionale.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della resistenza misurata tramite il test di corsa su telaio di 6 minuti dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La resistenza verrà valutata utilizzando il test di corsa con telaio di 6 minuti, in cui il bambino spinge un deambulatore con telaio per sei minuti cercando di coprire la maggior distanza possibile. Il risultato è la distanza totale coperta in metri e riflette la capacità aerobica e la resistenza funzionale durante la corsa con telaio. Distanze maggiori indicano una migliore prestazione di resistenza.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Cambiamento nella velocità di corsa misurato dal Test di Sprint su 10 Metri (Secondi) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La velocità di corsa sarà valutata utilizzando il test di scatto su 10 metri con frame runner. In questo test, il bambino copre una distanza di 10 metri il più velocemente possibile da una partenza ferma utilizzando un frame runner. Il risultato è il tempo di scatto misurato in secondi e riflette velocità, accelerazione e mobilità esplosiva durante la corsa con frame. Tempi di scatto inferiori indicano prestazioni migliori.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione della forza funzionale misurata dal test Sit-to-Stand di 1 minuto dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La forza funzionale sarà valutata utilizzando il Test di Alzata e Seduta in 1 Minuto, in cui il bambino esegue il maggior numero possibile di ripetizioni di alzata e seduta entro un minuto. L'esito è il numero totale di ripetizioni completate e riflette la forza degli arti inferiori, la resistenza muscolare e la capacità funzionale rilevanti per le attività quotidiane. Punteggi più alti indicano una maggiore forza funzionale.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione della capacità di camminare misurata dal Test del Cammino di 1 Minuto dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La capacità di deambulazione sarà valutata utilizzando il test del cammino di 1 minuto, che misura la distanza che un bambino può percorrere in un minuto.
L'esito è la distanza totale percorsa misurata in metri e fornisce un indicatore di mobilità funzionale, resistenza alla deambulazione e ritmo del cammino.
Distanze maggiori indicano una migliore capacità di deambulazione.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione delle prestazioni funzionali misurate dai punteggi scalati dei domini Attività quotidiane, Sociale/Cognitivo e Responsabilità del Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando il Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
I domini Attività Quotidiane, Sociale/Cognitivo e Responsabilità valutano rispettivamente le capacità funzionali del bambino nella cura di sé e nelle attività quotidiane, nell'interazione sociale e nel funzionamento cognitivo, e il grado di indipendenza e responsabilità nella gestione delle attività quotidiane.
Ciascun dominio viene riportato come punteggio standardizzato che va da 20 a 80. Punteggi più alti indicano migliori prestazioni funzionali in tutti i domini.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata dal Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), una misura di esito riportata dal paziente pediatrico convalidata che copre il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione della diversità e dell'intensità della partecipazione misurata dal Children's Assessment of Participation and Enjoyment / Preferences for Activities of Children (CAPE-PAC) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
La partecipazione sarà valutata utilizzando il Children's Assessment of Participation and Enjoyment/Preferences for Activities of Children (CAPE-PAC). Il CAPE-PAC valuta la partecipazione dei bambini alle attività ricreative, sociali, fisiche e basate sulle abilità quotidiane. La diversità della partecipazione è misurata come il numero di attività diverse svolte, con punteggi che vanno da 0 a 55. L'intensità della partecipazione riflette la frequenza con cui le attività vengono svolte ed è valutata su una scala da 1 a 7, dove punteggi più alti indicano una partecipazione più frequente. Punteggi più alti indicano una maggiore diversità e intensità di partecipazione.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'impatto psicosociale misurato dalla Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 12 e Settimana 24
L'impatto psicosociale dell'uso di dispositivi assistivi sarà valutato utilizzando la Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS). La PIADS valuta l'impatto psicosociale percepito in tre domini: Competenza, Adattabilità e Autostima. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Mai) a 5 (Sempre). I punteggi di dominio sono calcolati come punteggi sommati, con intervalli di 7-35 per Competenza, 3-15 per Adattabilità e 5-25 per Autostima. Punteggi più alti indicano un impatto psicosociale più positivo dell'uso di dispositivi assistivi.
Baseline, Settimana 12 e Settimana 24
Variazione dello sforzo percepito misurato con la scala di valutazione dello sforzo percepito per bambini (RPE-P) prima e dopo il test di Frame Running di 6 minuti dal basale alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la scala di percezione dello sforzo pediatrica (RPE-P) immediatamente prima e dopo il completamento del test di Frame Running di 6 minuti. La RPE-P è una scala di valutazione soggettiva adatta ai bambini per lo sforzo percepito, con punteggi che vanno da 1 a 10. Punteggi più alti indicano un maggiore sforzo percepito.
Basale, Settimana 12 e Settimana 24
Training Activity Patterns Recorded in the Participant Training Diary from baseline to week 24
Lasso di tempo: In corso dal basale alla settimana 24

I modelli di attività di allenamento saranno documentati utilizzando un diario di allenamento compilato dal partecipante dopo ogni sessione, con l'aiuto dei genitori se necessario.

Il diario registra la data della sessione, la durata della sessione, il luogo di allenamento (a livello di club o a casa) e l'intensità percepita dell'allenamento valutata su una scala numerica da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità percepita. Inoltre, i partecipanti valutano la loro esperienza complessiva della sessione di allenamento utilizzando una scala ordinale a 5 punti che va da 1 ("Allenamento scarso") a 5 ("Miglior allenamento").

Il diario viene utilizzato per valutare in modo descrittivo l'aderenza all'allenamento, la dose di allenamento, l'intensità riferita dal partecipante e l'esperienza soggettiva di allenamento durante il periodo di studio.
In corso dal basale alla settimana 24
Attuazione dell'allenamento riferita dall'allenatore dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: In corso dal basale alla settimana 24
Gli istruttori compileranno un registro strutturato delle sessioni dopo ogni sessione di allenamento per documentare le caratteristiche principali delle sessioni di formazione. Il registro cattura informazioni rilevanti per l'erogazione e la conduzione dell'intervento, inclusi la partecipazione alla sessione, l'implementazione del contenuto pianificato, le richieste generali di formazione, le deviazioni dalla sessione pianificata e qualsiasi evento avverso. Questi dati saranno riassunti in modo descrittivo per caratterizzare l'implementazione dell'intervento e la sicurezza durante il corso dello studio.
In corso dal basale alla settimana 24
Attività fisica quotidiana valutata oggettivamente tramite accelerometria per tre periodi separati di 2 settimane dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: I partecipanti indosseranno il dispositivo per tre periodi separati di 2 settimane: Settimana 1 - 2, Settimana 12 - 13 e Settimana 23 - 24.
L'attività fisica quotidiana sarà valutata oggettivamente utilizzando un accelerometro SENS motion® montato sulla coscia. I dati dell'accelerometro forniscono stime oggettive dei livelli di attività fisica e dei modelli di movimento, consentendo la valutazione dell'attività fisica abituale quotidiana.
I partecipanti indosseranno il dispositivo per tre periodi separati di 2 settimane: Settimana 1 - 2, Settimana 12 - 13 e Settimana 23 - 24.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Odense University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern Denmark

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anders Holsgaard-Larsen, Professor, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital, Denmark, and Department of Clinical Research, University of Southern Denmark, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • S-20232000 - 99

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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