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Percezione del tatto piacevole nel dolore persistente.

20 aprile 2026 aggiornato da: Göteborg University

Essere toccati nel dolore persistente: mappatura dell'associazione tra tocco piacevole e sensibilizzazione centrale in pazienti con dolore persistente.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come gli individui con dolore cronico sperimentano il tatto piacevole e quanto spesso sono esposti a tale tatto nella loro vita quotidiana. Lo studio mira anche a esaminare come queste esperienze siano correlate alla sensibilità al dolore e alla consapevolezza corporea. Le domande principali a cui si intende rispondere sono:

Come è associata la percezione del tatto piacevole alla sensibilizzazione centrale e alla consapevolezza interocettiva negli individui con dolore cronico?

La percezione del tatto piacevole differisce tra individui con diversi meccanismi di dolore dominanti (nocicettivo, neuropatico e nociplastico)?

I partecipanti indirizzati a una clinica specialistica del dolore nella Västra Götaland, come parte delle loro cure abituali, saranno invitati a prendere parte. Coloro che acconsentiranno completeranno questionari online che valutano il dolore, l'esperienza e l'esposizione al tatto, la consapevolezza interocettiva e la sensibilizzazione centrale. Verranno anche raccolti dati clinici come la diagnosi di dolore e la storia medica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a indagare come gli individui con dolore cronico esperimentano il tatto piacevole e come queste esperienze siano correlate alla sensibilizzazione centrale, alla consapevolezza interocettiva e ai diversi meccanismi del dolore.

I partecipanti indirizzati alla Clinica del Dolore nella Regione di Västra Götaland nell'ambito delle cure abituali saranno invitati a partecipare. Dopo aver ricevuto informazioni scritte e orali e aver fornito il consenso informato, i partecipanti completeranno questionari digitali tramite un sistema sicuro di raccolta dati elettronici (REDCap).

I questionari valutano l'esperienza e l'esposizione al tatto sociale piacevole, la sensibilizzazione centrale (Inventory di Sensibilizzazione Centrale, CSI), la consapevolezza interocettiva (Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva, MAIA-2) e l'intensità del dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore, NPRS). Verrà utilizzato un questionario di nuova concezione per valutare la percezione e l'esposizione al tatto sociale, inclusi componenti qualitative.

I dati clinici saranno raccolti durante le visite mediche di routine e includeranno diagnosi di dolore, distribuzione del dolore, gravità dei sintomi, comorbidità e uso di farmaci. I dati dei questionari e i dati clinici saranno collegati utilizzando i numeri ID dei partecipanti. I medici curanti non avranno accesso alle risposte dei questionari per ridurre il rischio di bias.

Ulteriori dati potranno essere ottenuti dal Registro Nazionale Svedese per la Riabilitazione del Dolore (NRS), ove applicabile.

Verranno inclusi un totale di 100 partecipanti. Sulla base dei dati precedenti del registro e di studi simili, si prevede che le dimensioni dei sottogruppi siano sufficienti per consentire confronti tra individui con diversi meccanismi di dolore dominanti (ad es., dolore nocicettivo, neuropatico e nociplastico).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Line Löken, PhD
  • Numero di telefono: +46706722713
  • Email: line.loken@gu.se

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Smärtteam Västra Götaland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con dolore persistente inviati a Smärtteam Västra Götaland per valutazione e gestione clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Inviati e accettati per valutazione presso Pain Clinic (Smärtteam) Västra Götaland a causa di dolore persistente (durata ≥ 3 mesi)
  • In grado di leggere e compilare questionari di autovalutazione in svedese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere o compilare questionari di autovalutazione in svedese
  • Necessità di assistenza di un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con Dolore Cronico
Individui con dolore cronico inviati a una clinica specialistica del dolore a Västra Götaland. I partecipanti compileranno questionari che valutano il dolore, l'esperienza e l'esposizione al tatto piacevole, la consapevolezza interocettiva e la sensibilizzazione centrale. I dati clinici saranno raccolti come parte della cura di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del tocco piacevole
Lasso di tempo: Al basale
Valutazione del tocco piacevole misurata mediante un questionario specifico dello studio che analizza l'esperienza e l'esposizione al tocco sociale.
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Al basale
Sensibilizzazione centrale misurata mediante l'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI).
Al basale
consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Al baseline
Consapevolezza interocettiva valutata utilizzando la Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA-2).
Al baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Göteborg University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Västra Götalandsregionen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-08467-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora stato stabilito se i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi. La condivisione dei dati sarà presa in considerazione in conformità con le approvazioni etiche, i regolamenti sulla protezione dei dati e le politiche istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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