Sivelestat Sodico come Adiuvante alla Trombectomia Endovascolare per l'Occlusione del Grande Vaso della Circolazione Anteriore Acuta

Criteri di inclusione:<\/p>

• 1. Segni e sintomi compatibili con ischemia focale nella circolazione anteriore;<\/li>
• 2. Occlusione di un grande vaso della circolazione anteriore (arteria carotide interna, segmento M1\/M2 dell'arteria cerebrale media) confermata da CTA\/MRA\/DSA;<\/li>
• 3. Sottoposizione a trombectomia meccanica;<\/li>
• 4. Età compresa tra 18-80 anni, sia maschi che femmine;<\/li>
• 5. Punteggio della scala di Rankin modificata (mRS) pre-ictus ≤1;<\/li>
• 6. Tempo dall'esordio dei sintomi alla trombectomia ≤24 ore, inclusi ictus da risveglio o ictus non testimoniato; l'esordio dei sintomi è definito come "ultima volta in cui il paziente è stato visto bene" (LKW);<\/li>
• 7. Punteggio della scala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ≥6 al ricovero;<\/li>
• 8. ASPECTS ≥3 per occlusione della circolazione anteriore;<\/li>
• 9. Consenso informato scritto fornito dal paziente o dal suo rappresentante legale.<\/li><\/ul>

  Criteri di esclusione:<\/p>

  • 1. Occlusione acuta simultanea della circolazione anteriore e posteriore, o occlusione acuta bilaterale di grandi vasi nella circolazione anteriore;<\/li>
  • 2. Mancata acquisizione di un punteggio NIHSS basale prima della sedazione o intubazione da parte di un neurologo o medico d'urgenza;<\/li>
  • 3. Crisi epilettica all'esordio dell'ictus che impedisce la valutazione del punteggio NIHSS basale;<\/li>
  • 4. Pupille bilaterali dilatate;<\/li>
  • 5. Allergia nota al sivelestat sodico o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti;<\/li>
  • 6. Allergia grave o controindicazione assoluta ai mezzi di contrasto iodati;<\/li>
  • 7. Pressione arteriosa sistolica >185 mmHg o diastolica >110 mmHg non controllabile con terapia antipertensiva;<\/li>
  • 8. Glicemia <50 mg\/dL (2.8 mmol\/L) o >400 mg\/dL (22.2 mmol\/L);<\/li>
  • 9. Conta piastrinica <50 * 10⁹\/L;<\/li>
  • 10. Tendenza emorragica ereditaria o acquisita, deficit del fattore della coagulazione, uso corrente di anticoagulanti orali con INR >1,7, o trattamento anticoagulante orale nelle precedenti 48 ore;<\/li>
  • 11. Insufficienza renale grave, definita come creatinina sierica >3,0 mg\/dL (265,2 μmol\/L), tasso di filtrazione glomerulare (GFR) <30 mL\/min, o necessità di emodialisi o dialisi peritoneale;<\/li>
  • 12. Impossibilità di completare il follow-up a 90 giorni (ad es. nessuna residenza fissa o pazienti provenienti dall'estero);<\/li>
  • 13. Sospetta vasculite o embolia settica;<\/li>
  • 14. Sospetta dissezione aortica;<\/li>
  • 15. Evidenza di tumore intracranico (eccetto piccolo meningioma), emorragia intracranica acuta, tumore o malformazione arterovenosa;<\/li>
  • 16. Effetto massa significativo con deviazione della linea mediana;<\/li>
  • 17. Evidenza di dissezione dell'arteria carotide interna che causa limitazione del flusso;<\/li>
  • 18. Malattia neurologica o disturbo psichiatrico che possa interferire con la valutazione delle condizioni del paziente;<\/li>
  • 19. Donne in gravidanza o in allattamento;<\/li>
  • 20. Malattia reumatica o autoimmune confermata con uso a lungo termine di immunosoppressori o corticosteroidi;<\/li>
  • 21. Trattamento in corso con chemioterapia o altri agenti immunomodulatori (ad es. fattori stimolanti le colonie di granulociti umani ricombinanti, Xuebijing o ulinastatina);<\/li>
  • 22. Partecipazione a un altro studio clinico che possa interferire con i risultati di questo studio;<\/li>
  • 23. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il paziente non idoneo alla partecipazione o possa rappresentare un rischio significativo per il paziente.<\/li><\/ul>