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Linking Individuals Needing Care for Substance Use Disorders to Peer Coaches & Across INcarceration Settings (LINCS UP & IN)

13 agosto 2026 aggiornato da: Joseph Carpenter, Emory University

The goal of this study is to learn whether a virtual peer recovery coach (PRC) intervention can improve engagement in addiction treatment among incarcerated adults with substance use disorders.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the PRC intervention increase engagement with at least one recovery resource at 30 and 90 days?
  • Does it improve secondary outcomes such as substance use, recovery capital, overdose events, and recidivism?

Researchers will compare Treatment-as-Usual with the PRC telehealth intervention to see if PRC support improves engagement in addiction care.

Participants will:

  • Complete baseline and follow-up assessments
  • Receive either Treatment-as-Usual or a virtual PRC session focused on motivational interviewing and linkage to recovery resources

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study evaluates a virtual peer recovery coach (PRC) intervention designed to support adults with substance use disorders during incarceration and the transition back to the community. The trial is conducted across multiple jail facilities in Metro Atlanta, where individuals experience high rates of substance use disorders and limited access to treatment services. Peer recovery coaches-individuals with lived experience who are trained in motivational interviewing and linkage to care-have demonstrated benefit in healthcare settings, but their effectiveness within jail environments has not been rigorously tested.

The intervention adapts an existing virtual PRC model for use in jail settings. PRCs meet with participants through a secure telehealth platform and provide individualized support focused on motivation, readiness for change, and connection to recovery resources. The model is designed to be scalable, flexible, and responsive to the needs of individuals with diverse substance use profiles, including those for whom no FDA-approved medications exist.

The study uses a phased implementation approach in which participating jail sites transition from usual care to the PRC intervention over time. This structure allows the program to be integrated into each facility's workflow while enabling evaluation of the intervention's impact. Participants are followed for one year to assess engagement with recovery resources and other indicators of health, stability, and community reintegration.

The findings will inform whether virtual PRC services can be effectively delivered in jail settings and whether they improve connection to treatment and recovery supports during a period of heightened vulnerability. Results may guide future implementation of peer-based models in correctional systems and other high-risk environments.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
550

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Joseph Carpenter, MD
  • Numero di telefono: 404-778-5975
  • Email: jecarpe@emory.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Atlanta City Detention Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Fulton County Jail
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30032
        • Reclutamento
        • Dekalb County Jail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Incarcerated at participating jail
  • Able to speak and understand English
  • Score of 3 or greater - "moderate level", "substantial level", or "severe level" of problems related to drug abuse - on DAST-10.
  • Willing to follow study procedures and complete research follow-up calls
  • Have at least two reliable contact numbers, e.g. participant and one or more relatives or close friends

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (inability to comprehend the informed consent document as assessed by study staff during enrollment)
  • Prior participation in the study
  • Awaiting transfer to prison or jail outside the state of Georgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PRC group
Participants meet virtually with a trained peer recovery coach using a secure telehealth platform. PRCs use motivational interviewing, assess readiness to change, and provide individualized linkage to recovery resources. Support may include connection to medications for opioid use disorder, residential treatment, detoxification centers, harm reduction services, mutual support groups, sober living, or recovery community organizations. PRCs may also conduct post-release check-ins to support ongoing engagement.
Comportamentale: Virtual Peer Recovery Coaching
A telehealth session with a peer recovery coach who provides motivational interviewing and tailored linkage to addiction treatment and recovery resources.
Comparatore attivo: Standard of Care
Participants receive the jail's standard approach to substance use support. This includes a review of available community treatment and recovery resources consistent with existing facility practices. No peer recovery coach is involved, and no additional study-driven services are provided.
Comportamentale: Treatment as Usual
Participants are provided information about community-based addiction treatment and recovery resources as part of routine jail processes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Engagement With at Least One Recovery Resource
Lasso di tempo: 30 days and 90 days after enrollment

Engagement with at least one recovery resource, defined as:

  • Formal addiction treatment (visit with a physician, psychologist, or licensed substance use counselor; or ≥1 night in detoxification or residential treatment), or
  • Recovery Community Organization (RCO) participation (contact, intake, and participation in ≥1 evidence-based recovery activity), or
  • Harm reduction organization engagement. Engagement may occur during incarceration or in the community after release.
30 days and 90 days after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Days Receiving Medications for Substance Use Disorders
Lasso di tempo: Baseline to 30 days, 90 days, 180 days, and 1 year
Number of days participants receive medications for opioid use disorder (MOUD), stimulant use disorder, or alcohol use disorder.
Baseline to 30 days, 90 days, 180 days, and 1 year
Recidivism and Justice Involvement
Lasso di tempo: Baseline to 1 year
New arrests, bookings, or jail stays documented through participant report or administrative data.
Baseline to 1 year
Healthcare Utilization
Lasso di tempo: Baseline to 1 year
Emergency department visits, hospitalizations, and other acute care encounters.
Baseline to 1 year
Recovery Capital (BARC-10)
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year

Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) A 10-item validated scale that measures a person's internal and external resources that support recovery from substance use. Items assess domains such as social support, coping skills, housing stability, and personal motivation.

  • Scores range from 10 to 60.
  • Higher scores indicate greater recovery capital and stronger readiness to sustain recovery.
Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Number of Peer Recovery Coach Contacts
Lasso di tempo: Baseline to 30 days, 90 days, 180 days, and 1 year
Number of PRC interactions among participants assigned to the intervention arm.
Baseline to 30 days, 90 days, 180 days, and 1 year
Self-Reported Substance Use (TLFB)
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Days of substance use in the past 30 days using the Timeline Follow-Back method. A structured calendar-based interview used to measure self-reported substance use over the past 30 days. Participants recall days of use using memory anchors (events, routines).
Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Fatal Overdose Events
Lasso di tempo: Baseline through 1 year
Overdose events identified through participant report, medical records, or community partner data.
Baseline through 1 year
Nonfatal Overdose Events
Lasso di tempo: Baseline through 1 year
Overdose events identified through participant report, medical records, or community partner data.
Baseline through 1 year
Housing status
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Current housing status (stable, unstable, homeless)
Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Employment status
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Employment status (full-time, part-time, unemployed)
Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
Social connections and Isolation: PROMIS scale
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year

A validated set of items assessing perceived social support, loneliness, and connectedness.

  • Generates T-scores standardized to the U.S. population (mean = 50, SD = 10).
  • Higher scores on Social Support = more support.
  • Used to evaluate social determinants of recovery.
Baseline, 30, 90, 180 days, and 1 year
All-Cause Mortality
Lasso di tempo: Baseline through 1 year
Death from any cause, confirmed through vital records or the National Death Index.
Baseline through 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joseph Carpenter, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025P012936
  • 1R01DA064519-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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