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A Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms (NUZY)

6 maggio 2026 aggiornato da: OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

A Single-Center, Open-Label, Crossover Exploratory Study of NatureU Cheers Friends Curcumin on Acute Alcohol Hangover Symptoms in Healthy Adult Men

This was a single-center, open-label, exploratory crossover study evaluating acute hangover symptoms after use of NatureU Cheers Friends Curcumin compared with an active comparator product in healthy adult men. Participants completed two independent test-food sessions separated by at least 48 hours. Sixteen participants were recruited, 12 were screened and enrolled, and 12 were included in the effectiveness analysis. In the control session, participants took Herbsense hangover relief tablets 30 minutes before alcohol intake. In the NatureU Cheers Friends Curcumin session, participants took NatureU Cheers Friends Curcumin 30 minutes before alcohol intake. The main outcome was the Acute Hangover Scale (AHS) assessed the morning after each test session. Safety was monitored during the test procedures.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study was designed as an exploratory human evaluation of a functional food product intended to support post-alcohol hangover relief. Eligible healthy adult male participants completed two independent test-food sessions under researcher supervision. Screening was performed on June 19, 2024, eligible participants were enrolled on June 20, 2024, and the final next-morning questionnaire assessment was completed on June 21, 2024. Participants were instructed not to drink alcohol for 24 hours before each test day and not to eat during the 3 hours before testing. On each test day, participants arrived at the study center at approximately 18:00, completed check-in and baseline assessments including blood pressure, pulse rate, and breath alcohol measurement, and received the assigned test product at approximately 18:30. At approximately 19:00, participants consumed 100 mL of commercially available 52% Chinese baijiu within 10-15 minutes and consumed a standardized meal within 30 minutes. Blood pressure and pulse rate were measured 30, 60, and 120 minutes after alcohol intake. Participants completed the Acute Hangover Scale the next morning after waking. The study was open-label and exploratory, with no masking. Analyses compared AHS scores after NatureU Cheers Friends Curcumin with scores after the comparator product.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Yongzhou, Hunan, Cina, 425300
        • Dao County People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent before the study and understood the study content, procedures, and possible adverse reactions.
  • Healthy adult man aged 20 to 48 years, inclusive.
  • Normal social drinking lifestyle and no alcohol dependence.
  • Aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase values within two standard deviations of the normal range.
  • Able to maintain normal healthy routines during the study.
  • Able to avoid other interfering supplements for 2 weeks before and during the study.
  • Abstained from alcohol for 24 hours before the study.
  • Abstained from caffeinated beverages, including coffee, tea, and energy drinks, for 12 hours before the study.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to product ingredients, including magnolia bark, milk thistle extract, turmeric, or alcohol.
  • History of multiple drug or food allergies.
  • Acute or chronic inflammatory disease, including influenza A, within the previous month.
  • Hypertension.
  • Participation in any other clinical trial within 1 month before first use of the study product.
  • Clinically significant gastrointestinal, renal, hepatic, neurologic, hematologic, endocrine, oncologic, pulmonary, immune, psychiatric, cardiovascular, cerebrovascular, or metabolic disease within the previous 6 months.
  • Acute illness or concomitant medication use from screening to first use of the study product.
  • Surgery within the previous 3 months.
  • Blood donation or major blood loss greater than 450 mL within the previous 3 months.
  • Difficulty swallowing.
  • Use of prescription or non-prescription medications affecting nutritional supplements or alcohol metabolism.
  • Any other factor judged by the investigator to make participation inappropriate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: NatureU Cheers Friends Curcumin
Participants received NatureU Cheers Friends Curcumin, three tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
Integratore alimentare: NatureU Cheers Friends Curcumin
NatureU Cheers Friends Curcumin is an oral functional food product containing magnolia bark extract, milk thistle extract, high-concentration turmeric, and related ingredients. Participants took three tablets 30 minutes before alcohol intake.
Comparatore attivo: Herbsense Hangover Relief Tablet
Participants received Herbsense hangover relief tablets, two tablets orally 30 minutes before alcohol intake.
Integratore alimentare: Herbsense Hangover Relief Tablet
The comparator product was Herbsense hangover relief tablet. Participants took two tablets 30 minutes before alcohol intake during the comparator session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in Acute Hangover Scale Total Score Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Lasso di tempo: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
The Acute Hangover Scale includes nine items scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe hangover symptoms. The primary endpoint was the difference in total AHS score after NatureU Cheers Friends Curcumin compared with the comparator product.
12 hours after alcohol intake in each test-food session

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in Individual Acute Hangover Scale Item Scores Between NatureU Cheers Friends Curcumin and Comparator Product
Lasso di tempo: 12 hours after alcohol intake in each test-food session
Individual AHS item scores included hangover, thirst, fatigue, headache, dizziness, appetite loss, stomachache, nausea, and heart racing. Each item was scored from 0 to 7, with higher scores indicating more severe symptoms.
12 hours after alcohol intake in each test-food session

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety and Tolerability During Test-Food Sessions
Lasso di tempo: Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session
Safety monitoring included participant status and vital sign assessments, including blood pressure and pulse rate, during the supervised test procedures.
Baseline, 30 minutes, 60 minutes, and 120 minutes after alcohol intake during each test session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Luke Law, Dr, OmniSolutions Laboratory Holdings Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024060001 (Altro identificatore: Dao County People's Hospital Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy protection and ethical considerations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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